Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dry needling-behandling hos patienter diagnosticeret med dorsalt myofascialt smertesyndrom.

26. august 2025 opdateret af: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten af ​​dry needling-behandling hos patienter diagnosticeret med dorsalgi ledsaget af myofascialt smertesyndrom.

Rygsmerter ses almindeligvis i befolkningen i den arbejdsdygtige alder, med den højeste forekomst omkring 40 års alderen. Dens frekvens stiger ikke med alderen og er ikke forbundet med aldersrelaterede degenerative ændringer i rygsøjlen. Især når den underliggende årsag er tilstande som myofascial smertesyndrom (MPS), hvor regional muskelfølsomhed i rhomboid- og trapezius-områderne er fremtrædende, er dry needling-behandling blevet stadig mere populær og genstand for talrige undersøgelser i de senere år. Ved diagnosen MPS omfatter to værdifulde fund påvisningen af ​​et stramt bånd ved palpation og tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter i muskelfibre med mildt fingertryk. Studiet, vi planlægger, involverer et dobbeltblindt effektforsøg, hvor ægte og falske dry needling-procedurer vil blive udført under ultralydsvejledning, hvilket sikrer, at både patienten og evaluatoren er blindet. Dette studiedesign har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til litteraturen på dette område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sigter mod at indskrive 60 patienter i alderen mellem 18 og 80 år, som henvender sig til fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken på KSBÜ Evliya Çelebi Training and Research Hospital med klager over dorsalgi og klinisk diagnosticeret med Dorsal Myofascial Pain Syndrome. Efter at have underskrevet informeret samtykkeformularer vil kvalificerede patienter blive randomiseret i to forskellige grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel (randomizer.org) i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Denne undersøgelse vil være en to-gruppe, sham-kontrolleret, dobbelt-blind, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter og evaluator vil blive blindet over for gruppetildeling, idet kun den læge, der administrerer dry needling-behandlingen, er opmærksom på opgaven.

Ved dry needling-applikationen vil tyndere nåle med en gauge på 27 og en længde på 5 cm, som er væsentligt finere end konventionelle standardinjektionsnåle, blive brugt i både undersøgelses- og falske grupper. Disse nåle minimerer vævsirritation på grund af deres finere spids og retter sig mod triggerpunkterne i trapezius- og rhomboid-musklerne på den smertefulde side i undersøgelsesgruppen og det subkutane fedtvæv i de samme regioner i den falske gruppe.

Igennem hele undersøgelsesperioden vil alle patienter i begge grupper blive instrueret i detaljer om de daglige øvelser, de skal udføre (trapez-stræk- og rhomboid-strækøvelser), samt om vigtige overvejelser (undgå længerevarende statiske stillinger osv.). De vil blive opfordret til at udføre disse øvelser dagligt og markere deres afslutning. Derudover vil de blive informeret om valg og brug af medicin (kun paracetamol), som de kan bruge, når det er nødvendigt, sammen med instruktioner om overholdelse og markering på den medfølgende opfølgningsformular. Hele forløbet vil blive overvåget ugentligt gennem opfølgningsskemaet, som gives til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med Dorsal Myofascial Pain Syndrome forbundet med rhomboid og trapezius triggerpunkt.
  • At have skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller højere.
  • Evne til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygkirurgi.
  • Læsioner, atrofi eller ar i huden omkring ryggen.
  • Gennemgået fysioterapi rettet mod ryg og lænd i de sidste 6 måneder.
  • Gennemgået en interventionel procedure for ryg- eller lændesmerter inden for de sidste 3 måneder.
  • Brug af steroider inden for den sidste 1 måned.
  • Særlige tilstande som epilepsi, graviditet, injektionsfobi mv.
  • Manglende evne til at overholde begrænsningen på brugen af ​​steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ægte dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Andet: Rigtig dry needling
dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrolgruppe)
Sham dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.
Andet: Sham dry needling
dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention]
"Visual Analog Scale (VAS)" er et måleinstrument, der ofte bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere intensiteten eller karakteristika ved subjektive oplevelser såsom smerte. Den består typisk af en lige linje, normalt 10 centimeter i længden, med endepunkter, der repræsenterer ekstremer (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte"). Patienterne markerer på linjen for at angive deres subjektive oplevelse, og afstanden fra et endepunkt giver en numerisk score, der repræsenterer intensiteten af ​​den fornemmelse, der måles. VAS er almindeligt anvendt i smertevurdering, men kan også tilpasses til forskellige andre subjektive vurderinger.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention]
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention]
"Patientspecifik funktionel skala" (PSFS). PSFS er et selvrapporterende resultatmål, der almindeligvis anvendes i sundhedsvæsenet, især i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet til at vurdere patientens oplevede vanskeligheder med at udføre specifikke aktiviteter, der er relevante for deres dagligdag og funktion. Identifikation af aktiviteter: Patienten bliver bedt om at identificere og liste tre til fem aktiviteter, som de finder udfordrende eller har svært ved at udføre på grund af deres tilstand eller symptomer. Bedømmelsesskala: For hver identificeret aktivitet bliver patienten bedt om at vurdere deres aktuelle sværhedsgrad på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En score på 0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 10 angiver den maksimale sværhedsgrad. Opfølgningsvurderinger: De samme aktiviteter og vurderingsskalaer bruges i opfølgende vurderinger for at spore ændringer over tid eller som reaktion på interventioner.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention]
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention
"Tryksmertetærskelmåling" refererer til vurderingen af ​​mængden af ​​tryk, der påføres et bestemt punkt på kroppen, før individet opfatter det som smertefuldt. Denne måling bruges almindeligvis i kliniske omgivelser til at evaluere smertefølsomhed og tærskel. Processen går ud på gradvist at lægge pres på et bestemt område, indtil individet signalerer, at de begynder at føle smerte. Det er en kvantitativ måde at vurdere smerteopfattelse på og bruges ofte i forskning, fysioterapi og andre sundhedsfaglige discipliner til at forstå smerteniveauer og reaktioner.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad står Oswestry for? Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention]
Hvad står Oswestry for? Oswestry Disability Index (ODI) er et almindeligt spørgeskema, der bruges til at evaluere funktionelle resultater og fysisk funktion hos patienter med akutte eller kroniske lændesmerter. Dette spørgeskema giver en subjektiv procentscore, der graderer niveauet af fysisk funktion eller handicap. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 5 repræsenterer det største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent. For hvert spørgsmål, der ikke besvares, reduceres nævneren med 5. Oswestry Disability Index (ODI) beregnes baseret på hver score i ODQ, som består af ti elementer. Hvert af de ti emner scores fra 0 til 5, og totalen lægges sammen og ganges med 2. Derfor varierer ODI fra 0 til 100. En højere score på ODI indikerer et mere alvorligt handicap forårsaget af LBP.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention]
12-elements Short-Form Health Survey version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention]
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). Hvad er den maksimale score for SF-12? Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
[Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med Rigtig dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner