Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av behandling med tørr nål hos pasienter diagnostisert med dorsal myofascialt smertesyndrom.

21. august 2026 oppdatert av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av dry needling-behandling hos pasienter diagnostisert med dorsalgi ledsaget av myofascial smertesyndrom.

Ryggsmerter er ofte sett i befolkningen i arbeidsfør alder, med den høyeste forekomsten rundt 40 år. Frekvensen øker ikke med alderen og er ikke assosiert med aldersrelaterte degenerative endringer i ryggraden. Spesielt når den underliggende årsaken er tilstander som myofascial smertesyndrom (MPS), hvor regional muskelfølsomhet i rhomboid- og trapezius-områdene er fremtredende, har dry needling-behandling blitt stadig mer populær og gjenstand for en rekke studier de siste årene. Ved diagnosen MPS inkluderer to verdifulle funn påvisning av et stramt bånd ved palpasjon og tilstedeværelsen av triggerpunkter i muskelfibre med mildt fingertrykk. Studien vi planlegger involverer en dobbeltblind effektstudie der ekte og sham dry needling-prosedyrer vil bli utført under ultralydveiledning, for å sikre at både pasienten og evaluatoren er blindet. Denne studiedesignen har potensial til å gi et betydelig bidrag til litteraturen på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å registrere 60 pasienter i alderen 18 til 80 år som oppsøker fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken ved KSBÜ Evliya Çelebi Training and Research Hospital med klager på dorsalgi og klinisk diagnostisert med Dorsal Myofascial Pain Syndrome. Etter å ha signert skjemaer for informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli randomisert i to forskjellige grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell (randomizer.org) i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. Denne studien vil være en to-gruppe, sham-kontrollert, dobbeltblind, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasienter og evaluator vil bli blindet for gruppetildeling, og bare legen som administrerer dry needling-behandlingen er klar over oppdraget.

Ved dry needling-applikasjonen vil tynnere nåler med en tykkelse på 27 og en lengde på 5 cm, som er betydelig finere enn konvensjonelle standard injeksjonsnåler, bli brukt i både studie- og shamgruppen. Disse nålene minimerer vevsirritasjon på grunn av deres finere spiss, og retter seg mot triggerpunktene i trapezius og romboide muskler på den standard smertefulle siden i studiegruppen og det subkutane fettvevet i de samme regionene i den falske gruppen.

Gjennom hele studieperioden vil alle pasienter i begge grupper bli instruert i detalj om de daglige øvelsene de trenger å utføre (trapezius-strekkøvelser og romboide strekkøvelser), samt om viktige hensyn (unngå langvarige statiske stillinger osv.). De vil bli oppfordret til å utføre disse øvelsene daglig og markere at de er fullført. I tillegg vil de bli informert om valg og bruk av medisiner (kun paracetamol) som de kan bruke når det er nødvendig, sammen med instruksjoner om etterlevelse og merking på oppfølgingsskjemaet. Hele prosessen vil bli overvåket ukentlig gjennom oppfølgingsskjemaet som gis til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med Dorsal Myofascial Pain Syndrome assosiert med rhomboid og trapezius triggerpunkt.
  • Å ha skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller høyere.
  • Evne til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om spinalkirurgi.
  • Lesjoner, atrofi eller arr i huden rundt ryggen.
  • Gjennomgått fysioterapi rettet mot rygg og korsrygg de siste 6 månedene.
  • Gjennomgått en intervensjonsprosedyre for rygg- eller lumbalsmerter de siste 3 månedene.
  • Bruk av steroider siste 1 måned.
  • Spesielle tilstander som epilepsi, graviditet, injeksjonsfobi, etc.
  • Manglende evne til å overholde restriksjonen på bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av behandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ekte tørrnåling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Annen: Ekte dry needling
dry needling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrollgruppe)
Sham dry needling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.
Annen: Sham dry needling
tørrnåling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding]
«Visual Analog Scale (VAS)» er et måleinstrument som ofte brukes i helsevesenet for å vurdere intensiteten eller egenskapene til subjektive opplevelser som smerte. Den består vanligvis av en rett linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter som representerer ytterpunkter (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte"). Pasienter markerer på linjen for å indikere deres subjektive opplevelse, og avstanden fra ett endepunkt gir en numerisk poengsum som representerer intensiteten til følelsen som måles. VAS brukes ofte i smertevurdering, men kan også tilpasses for ulike andre subjektive vurderinger.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding]
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding]
"Pasientspesifikk funksjonell skala" (PSFS). PSFS er et mål for selvrapportering som vanligvis brukes i helsevesenet, spesielt i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet for å vurdere pasientens opplevde vanskeligheter med å utføre spesifikke aktiviteter som er relevante for deres daglige liv og funksjon. Identifisering av aktiviteter: Pasienten blir bedt om å identifisere og liste tre til fem aktiviteter som de finner utfordrende eller har vanskeligheter med å utføre på grunn av tilstanden eller symptomene. Vurderingsskala: For hver identifisert aktivitet blir pasienten bedt om å rangere sitt nåværende vanskelighetsnivå på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskelighetsgrad, mens 10 indikerer maksimal vanskelighetsgrad. Oppfølgingsvurderinger: De samme aktivitetene og vurderingsskalaen brukes i oppfølgingsvurderinger for å spore endringer over tid eller som respons på intervensjoner.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding]
Måling av trykksmerteterskel
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding
"Pressure Pain Threshold Measurement" refererer til vurderingen av mengden trykk som påføres et spesifikt punkt på kroppen før individet opplever det som smertefullt. Denne målingen brukes ofte i kliniske omgivelser for å evaluere smertefølsomhet og terskel. Prosessen går ut på å gradvis legge press på et spesifikt område til individet signaliserer at de begynner å føle smerte. Det er en kvantitativ måte å vurdere smerteoppfatning på og brukes ofte i forskning, fysioterapi og andre helsefaglige disipliner for å forstå smertenivåer og responser.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter den siste intervensjonen innblanding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva står Oswestry for? Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon]
Hva står Oswestry for? Oswestry Disability Index (ODI) er et vanlig spørreskjema som brukes til å evaluere funksjonelle utfall og fysisk funksjon hos pasienter med akutte eller kroniske korsryggsmerter. Dette spørreskjemaet gir en subjektiv prosentpoengsum som graderer nivået av fysisk funksjon eller funksjonshemming. Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen. Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent. For hvert spørsmål som ikke blir besvart, reduseres nevneren med 5. Oswestry Disability Index (ODI) beregnes basert på hver poengsum i ODQ, som består av ti elementer. Hver av de ti elementene får poeng fra 0 til 5, og totalen legges til og multipliseres med 2. Derfor varierer ODI fra 0 til 100. En høyere score på ODI indikerer en mer alvorlig funksjonshemming forårsaket av LBP.
[Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon]
The 12-element Short-Form Health Survey versjon 2 (SF-12v2)
Tidsramme: [Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon]
SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP). Hva er maksimal poengsum for SF-12? Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon
[Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere