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投影仪万花筒和动画片对儿童焦虑、恐惧和疼痛的影响

2024年11月19日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University

手术室投影仪万花筒和动画片对4-10岁门诊手术儿童焦虑、恐惧和疼痛的影响

该研究将对塔苏斯州立医院儿童诊所住院且符合抽样标准的儿童进行。

该研究计划作为一项随机对照实验研究,其对象将包括入住塔苏斯州立医院小儿外科服务并接受门诊手术干预的 4 至 10 岁儿童。

收集研究数据;将使用介绍性信息表、儿童焦虑量表、儿童恐惧量表、Wong-Baker 疼痛量表和生命体征随访表。

研究概览

详细说明

该研究将对塔苏斯州立医院儿童诊所住院且符合抽样标准的儿童进行。

该研究计划作为一项随机对照实验研究,其对象将包括入住塔苏斯州立医院小儿外科服务并接受门诊手术干预的 4 至 10 岁儿童。

收集研究数据;将使用介绍性信息表、儿童焦虑量表、儿童恐惧量表、Wong-Baker 疼痛量表和生命体征随访表。

数据收集 本研究将在伦理委员会批准并获得机构书面许可后实施。

第一阶段:通过咨询该主题的专家,研究人员将创建一个适合4-10岁年龄段儿童水平的动画片库,供他们观看。 创建的儿童卡通池将发送给该​​领域的专家(儿童发展专家、儿童精神病学家和儿科护士)。

第二阶段:研究前使用的数据收集表格。 将对10名儿童进行试点研究,以评估该动画片是否适合儿童。

第三阶段:告知样本组儿童及其家长申请和研究的方法,并获得其口头和书面许可。

第四阶段:研究中的介绍性信息表将应用于样本组的儿童。

第五阶段:通过计算机程序将符合样本选择标准的患者随机均等地分为3组(第1实验组、第2实验对照组和第3组对照组)。

(http://www1.assump.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)。 第六阶段:投影仪万花筒组的儿童在进入手术室之前将被观看约 5 分钟。 卡通组中的孩子会被问到他们想从卡通池中观看哪部卡通片,然后就会向他们展示他们想要的卡通片。 动画片时长约为5分钟。

第七阶段:手术前,将对样本中儿童的焦虑、恐惧和生命体征进行评估。 儿童的恐惧评估将由儿童和护士共同完成。 由于父母不允许进入手术室,因此评估将仅由孩子和护士进行。

第八阶段:术后期间,记录实验组和对照组患儿的焦虑、恐惧、生命体征和疼痛情况。 儿童的恐惧和疼痛评估将由儿童、护士和家长共同完成。

研究数据分析:

使用Windows 25.0程序的SPSS(社会科学统计软件包)对研究中获得的数据进行分析。 评估数据时将使用描述性统计方法(数字、百分比、最小-最大值、平均值和标准差)。 用于正态分布的数据的适用性将通过峰度和偏度值进行检查。 在将定量数据与正态分布数据进行比较时,将使用独立 t 检验来衡量两个独立组之间的差异。 在比较两个以上的依赖组时,将在重复测量中应用方差分析,如果存在差异,Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 非正态分布数据中定量数据的比较,两个独立组间的差异采用Mann-Whitney U检验,两个以上依赖组的比较,采用Friedman检验,如有差异则采用Friedman检验,校正后的 Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 卡方分析将用于测试分类变量之间的关系。 Cohen 的 Kappa 检验将应用于观察者间一致性分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡
        • Tarsus State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在4-10岁之间
  • 进行门诊手术
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 之前接受过手术干预
  • 患有慢性疾病
  • 孩子有视觉、听觉和精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:投影仪万花筒
在进入手术室之前,投影仪万花筒组的孩子将被观看大约 5 分钟。
投影仪万花筒组的儿童在进入手术室诱导前将被观看约 5 分钟。
实验性的:卡通片
卡通组中的孩子会被问到他们想从卡通池中观看哪部卡通片,然后就会向他们展示他们想要的卡通片。 动画片时长约为5分钟。
卡通组中的孩子会被问到他们想从卡通池中观看哪部卡通片,然后就会向他们展示他们想要的卡通片。 动画片时长约为5分钟。
无干预:控制
将给予日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:1天
将使用儿童焦虑量表-状态量表。 刻度的形状像温度计,底部有一个灯泡,向上有间隔的水平线。 该量表适用于 4 至 10 岁的儿童,要求孩子“想象一下您所有的焦虑或紧张情绪都在温度计的灯泡或底部”或“如果您有点焦虑或紧张,情绪可能会上升”温度计上有一点点。” 如果你非常非常焦虑或紧张,情绪就会变得猖獗。 “在温度计上画一条线,显示你有多焦虑或愤怒。” 为了测量状态焦虑,孩子被要求表明他或她“现在”的感受。 分数可以在 0 到 10 之间变化
1天
害怕
大体时间:1天
将使用“儿童恐惧量表”。 该量表包括 5 种不同的面部表情。 该量表的得分在 0-4 之间,被认为是评估恐惧的可靠且有效的测量工具。
1天
手术后疼痛
大体时间:1天
将使用 Wong-Baker 量表。 有六种面部表情,得分从零到五。 Wong-Baker 量表的面孔表明从左到右疼痛强度从零到五递增。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月19日

研究完成 (实际的)

2024年11月19日

研究注册日期

首次提交

2024年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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