Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av projektorkaleidoskop og tegneserier på angst, frykt og smerte hos barn

19. november 2024 oppdatert av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av projektorkaleidoskop og tegneserier på operasjonsrommet på angst, frykt og smerte hos barn i alderen 4-10 år som skal gjennomgå poliklinisk kirurgi

Forskningen vil bli utført med barn innlagt på sykehus i Tarsus State Hospital Children's Clinics og som oppfyller prøvetakingskriteriene.

Populasjonen av studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bestå av barn i alderen 4-10 år som er innlagt i barnekirurgitjenesten ved Tarsus State Hospital og vil gjennomgå poliklinisk kirurgisk intervensjon.

Ved innsamling av forskningsdata; Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Child Anxiety Scale, Child Fear Scale, Wong-Baker Pain Scale og Vital Signs Follow-up Form vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført med barn innlagt på sykehus i Tarsus State Hospital Children's Clinics og som oppfyller prøvetakingskriteriene.

Populasjonen av studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bestå av barn i alderen 4-10 år som er innlagt i barnekirurgitjenesten ved Tarsus State Hospital og vil gjennomgå poliklinisk kirurgisk intervensjon.

Ved innsamling av forskningsdata; Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Child Anxiety Scale, Child Fear Scale, Wong-Baker Pain Scale og Vital Signs Follow-up Form vil bli brukt.

Innsamling av data Forskningen vil bli iverksatt etter godkjenning av etikkkomiteen og skriftlig institusjonell tillatelse.

Trinn 1: Ved å konsultere eksperter om emnet, vil forskerne lage en serie tegneserier som passer for nivået av barn i aldersgruppen 4-10 år som de kan se. Den opprettede tegneseriepoolen for barn vil bli sendt til personer som er eksperter på området (spesialister på barneutvikling, barnepsykiatere og barnesykepleiere).

Trinn 2: Datainnsamlingsskjemaer som skal brukes før forskningen. Det vil bli gjennomført en pilotstudie med 10 barn for å vurdere tegneseriens egnethet for barn.

Trinn 3: Barna og deres foreldre i prøvegruppen vil bli informert om metoden som følges i søknaden og forskningen, og deres muntlige og skriftlige tillatelser vil bli innhentet.

Trinn 4: Det innledende informasjonsskjemaet i forskningen vil bli brukt på barna i utvalgsgruppen.

Trinn 5: Randomisering vil oppnås ved å tilfeldig og likt fordele pasienter som oppfyller utvalgskriteriene til 3 grupper (1. eksperimentell gruppe, 2. eksperimentell kontrollgruppe og 3. gruppe kontrollgruppe) gjennom et dataprogram.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Trinn 6: Barn i projektor-kaleidoskopgruppen vil bli overvåket i ca. 5 minutter før induksjon i operasjonssalen. Barn i tegneseriegruppen vil bli spurt om hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriebassenget og får vist tegneserien de ønsker. Tegneseriens varighet er omtrent 5 minutter.

Trinn 7: Før operasjonen vil angst, frykt og vitale tegn til barna i prøven bli evaluert. Barns fryktvurdering vil bli gjort av både barnet og helsesøster. Siden foreldre ikke slipper inn på operasjonsstuen, vil vurderingen kun gjøres av barnet og helsesøster.

Stadium 8: I den postoperative perioden vil angst, frykt, vitale tegn og smerte hos barna i forsøks- og kontrollgruppen bli registrert. Barns frykt- og smertevurdering vil bli gjort av barn, helsesøster og forelder.

Analyse av forskningsdata:

Dataene innhentet i studien ble analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0-programmet. Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent, min-maks verdier, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt ved evaluering av dataene. Egnetheten til dataene som brukes for normalfordeling vil bli kontrollert med kurtose- og skjevhetsverdier. Ved sammenligning av kvantitative data med normalfordelte data vil en uavhengig t-test benyttes for forskjellen mellom to uavhengige grupper. Ved å sammenligne mer enn to avhengige grupper, vil variansanalyse bli brukt i gjentatte målinger, og i tilfelle en forskjell vil Bonferroni bli brukt til å finne gruppen som utgjør forskjellen. Ved sammenligning av kvantitative data i ikke-normalfordelte data, vil Mann-Whitney U-testen brukes for forskjellen mellom to uavhengige grupper, og ved sammenligning av mer enn to avhengige grupper vil Friedman-testen bli brukt, og i tilfelle en forskjell. , vil den korrigerte Bonferroni brukes til å finne gruppen som utgjør forskjellen. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt for å teste sammenhengen mellom kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil bli brukt i interobservatøravtaleanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia
        • Tarsus State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 4-10 år
  • Å ha poliklinisk operasjon
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et tidligere kirurgisk inngrep
  • Å ha en kronisk sykdom
  • Barnet har syns-, hørsels- og psykiske funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Projektor Kaleidoskop
Barn i projektor-kaleidoskopgruppen vil bli overvåket i ca. 5 minutter før introduksjon til operasjonssalen.
Barn i projektor-kaleidoskopgruppen vil bli overvåket i ca. 5 minutter før induksjon i operasjonssalen.
Eksperimentell: Tegnefilm
Barn i tegneseriegruppen vil bli spurt om hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriebassenget og får vist tegneserien de ønsker. Tegneseriens varighet er omtrent 5 minutter.
Barn i tegneseriegruppen vil bli spurt om hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriebassenget og får vist tegneserien de ønsker. Tegneseriens varighet er omtrent 5 minutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil bli gitt rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 dag
Child Anxiety Scale-State skala vil bli brukt. Skalaen er formet som et termometer med en pære i bunnen og horisontale linjer i intervaller som går oppover. Denne skalaen, for barn i alderen 4 til 10, spør barn: "Tenk deg at alle dine engstelige eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste delen av termometeret" eller "Hvis du er litt engstelig eller nervøs, kan følelsene øke litt på termometeret." Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelsene løpe løpsk. "Sett en strek på termometeret som viser hvor engstelig eller sint du er." For å måle tilstandsangst blir barnet bedt om å indikere hva han eller hun føler «akkurat nå». Poengsummen kan variere mellom 0 og 10
1 dag
Frykt
Tidsramme: 1 dag
«Children's Fear Scale» skal brukes. Denne skalaen inneholder 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen skåres mellom 0-4 og oppgis å være et pålitelig og gyldig måleverktøy i vurderingen av frykt.
1 dag
Smerter etter operasjon
Tidsramme: 1 dag
Wong-Baker-skalaen vil bli brukt. Det er seks ansiktsuttrykk scoret fra null til fem. Wong-Baker-skalaen har ansikter som indikerer økende smerteintensitet fra null til fem fra venstre til høyre.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere