Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние проекторного калейдоскопа и мультфильмов на тревогу, страх и боль у детей

19 ноября 2024 г. обновлено: Atiye Karakul, Tarsus University

Влияние проектора-калейдоскопа и мультфильмов в операционной на тревогу, страх и боль у детей 4-10 лет, которым предстоит амбулаторное хирургическое вмешательство

Исследование будет проводиться с детьми, госпитализированными в детские поликлиники Тарсусской государственной больницы и отвечающими критериям отбора.

Популяция исследования, которое запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет состоять из детей в возрасте 4-10 лет, которые поступят в отделение детской хирургии Государственной больницы Тарсуса и пройдут амбулаторное хирургическое вмешательство.

При сборе исследовательских данных; Будут использоваться форма вводной информации, шкала детской тревоги, шкала детского страха, шкала боли Вонга-Бейкера и форма наблюдения за жизненно важными показателями.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться с детьми, госпитализированными в детские поликлиники Тарсусской государственной больницы и отвечающими критериям отбора.

Популяция исследования, которое запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет состоять из детей в возрасте 4-10 лет, которые поступят в отделение детской хирургии Государственной больницы Тарсуса и пройдут амбулаторное хирургическое вмешательство.

При сборе исследовательских данных; Будут использоваться форма вводной информации, шкала детской тревоги, шкала детского страха, шкала боли Вонга-Бейкера и форма наблюдения за жизненно важными показателями.

Сбор данных Исследование будет проведено после получения одобрения комитета по этике и письменного разрешения учреждения.

Этап 1: Посоветовавшись с экспертами по этому вопросу, исследователи создадут набор мультфильмов, подходящих для уровня детей в возрасте от 4 до 10 лет, которые они смогут смотреть. Созданный детский пул мультфильмов будет разослан специалистам в данной области (специалистам по развитию ребенка, детским психиатрам, детским медсестрам).

Этап 2: Формы сбора данных, которые будут использоваться перед исследованием. Пилотное исследование будет проведено с участием 10 детей, чтобы оценить пригодность мультфильма для детей.

Этап 3: Дети и их родители из выборочной группы будут проинформированы о методе, использованном при подаче заявления и исследовании, и будут получены их устные и письменные разрешения.

Этап 4: Форма вводной информации в исследовании будет применена к детям из выборочной группы.

Этап 5: Рандомизация будет достигнута путем случайного и равного распределения пациентов, соответствующих критериям отбора выборки, на 3 группы (1-я экспериментальная группа, 2-я экспериментальная контрольная группа и 3-я контрольная группа) с помощью компьютерной программы.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Этап 6: За детьми из группы проекторного калейдоскопа будут наблюдать примерно 5 минут перед вводом в операционную. Детей в мультипликационной группе спросят, какой мультфильм они хотят посмотреть из мультипликационного пула, и покажут тот мультфильм, который они хотят. Продолжительность мультфильма около 5 минут.

Этап 7: Перед операцией будут оценены тревога, страх и жизненные показатели детей в выборке. Оценка детского страха будет проводиться как ребенком, так и медсестрой. Поскольку родителей не пускают в операционную, оценку будут производить только ребенок и медсестра.

8 этап: В послеоперационном периоде будут регистрироваться тревога, страх, жизненные показатели и боль детей экспериментальной и контрольной групп. Оценка детского страха и боли будет осуществляться ребенком, медсестрой и родителем.

Анализ данных исследования:

Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с помощью программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 25.0. При оценке данных будут использоваться описательные статистические методы (число, процент, минимальное и максимальное значения, среднее и стандартное отклонение). Пригодность данных, используемых для нормального распределения, будет проверена с помощью значений эксцесса и асимметрии. При сравнении количественных данных с нормально распределенными данными будет использоваться независимый t-критерий для определения разницы между двумя независимыми группами. При сравнении более чем двух зависимых групп дисперсионный анализ будет применяться при повторных измерениях, а в случае различия будет использоваться метод Бонферрони для поиска группы, которая имеет значение. При сравнении количественных данных в ненормально распределенных данных будет применяться U-критерий Манна-Уитни для определения разницы между двумя независимыми группами, а при сравнении более двух зависимых групп - критерий Фридмана, а в случае различия , исправленный Бонферрони будет использоваться для поиска группы, которая имеет значение. Анализ хи-квадрат будет применяться для проверки взаимосвязи между категориальными переменными. Каппа-тест Коэна будет применяться при анализе соглашения между наблюдателями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 10 лет
  • Амбулаторная операция
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Перенесенное ранее хирургическое вмешательство
  • Наличие хронического заболевания
  • У ребенка нарушения зрения, слуха и умственного развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проектор Калейдоскоп
За детьми из группы проекторного калейдоскопа будут наблюдать примерно 5 минут, прежде чем их введут в операционную.
За детьми из группы проекторного калейдоскопа будут наблюдать примерно 5 минут перед вводом в операционную.
Экспериментальный: Мультфильм
Детей в мультипликационной группе спросят, какой мультфильм они хотят посмотреть из мультипликационного пула, и покажут тот мультфильм, который они хотят. Продолжительность мультфильма около 5 минут.
Детей в мультипликационной группе спросят, какой мультфильм они хотят посмотреть из мультипликационного пула, и покажут тот мультфильм, который они хотят. Продолжительность мультфильма около 5 минут.
Без вмешательства: Контроль
Будет обеспечен обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
Будет использована шкала состояния детской тревожности. Шкала имеет форму термометра с колбой внизу и горизонтальными линиями с интервалами, идущими вверх. Эта шкала для детей в возрасте от 4 до 10 лет спрашивает детей: «Представьте, что все ваши тревожные или нервные эмоции находятся в колбе или нижней части термометра» или «Если вы немного тревожитесь или нервничаете, эмоции могут подняться вверх». немного на термометре». Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут зашкалить. «Поставьте на термометре линию, которая покажет, насколько вы обеспокоены или злы». Чтобы измерить состояние тревоги, ребенка просят указать, что он или она чувствует «прямо сейчас». Оценка может варьироваться от 0 до 10.
1 день
Страх
Временное ограничение: 1 день
Будет использована «Детская шкала страха». Эта шкала включает в себя 5 различных выражений лица. Эта шкала оценивается от 0 до 4 и считается надежным и действенным инструментом измерения страха.
1 день
Боль после операции
Временное ограничение: 1 день
Будет использована шкала Вонга-Бейкера. Существует шесть выражений лица, оцениваемых от нуля до пяти. Шкала Вонга-Бейкера имеет грани, которые указывают на увеличение интенсивности боли от нуля до пяти слева направо.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться