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L'effet du kaléidoscope de projecteur et des dessins animés sur l'anxiété, la peur et la douleur chez les enfants

19 novembre 2024 mis à jour par: Atiye Karakul, Tarsus University

L'effet du kaléidoscope de projecteur et des dessins animés en salle d'opération sur l'anxiété, la peur et la douleur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans qui subiront une chirurgie ambulatoire

La recherche sera menée auprès d'enfants hospitalisés dans les cliniques pour enfants de l'hôpital d'État de Tarsus et qui répondent aux critères d'échantillonnage.

La population de l'étude, qui est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera composée d'enfants âgés de 4 à 10 ans admis au service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital d'État de Tarsus et subir une intervention chirurgicale ambulatoire.

Dans la collecte de données de recherche ; le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'anxiété de l'enfant, l'échelle de peur de l'enfant, l'échelle de douleur de Wong-Baker et le formulaire de suivi des signes vitaux seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche sera menée auprès d'enfants hospitalisés dans les cliniques pour enfants de l'hôpital d'État de Tarsus et qui répondent aux critères d'échantillonnage.

La population de l'étude, qui est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera composée d'enfants âgés de 4 à 10 ans admis au service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital d'État de Tarsus et subir une intervention chirurgicale ambulatoire.

Dans la collecte de données de recherche ; le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'anxiété de l'enfant, l'échelle de peur de l'enfant, l'échelle de douleur de Wong-Baker et le formulaire de suivi des signes vitaux seront utilisés.

Collecte de données La recherche sera mise en œuvre après l'approbation du comité d'éthique et l'obtention de l'autorisation institutionnelle écrite.

Étape 1 : En consultant des experts en la matière, les chercheurs créeront un pool de dessins animés adaptés au niveau des enfants de 4 à 10 ans qu'ils pourront regarder. Le pool de dessins animés pour enfants créé sera envoyé à des personnes expertes dans le domaine (spécialistes du développement de l'enfant, pédopsychiatres et puéricultrices).

Étape 2 : Formulaires de collecte de données à utiliser avant la recherche. Une étude pilote sera menée auprès de 10 enfants pour évaluer l'adéquation du dessin animé pour les enfants.

Étape 3 : Les enfants et leurs parents du groupe échantillon seront informés de la méthode suivie dans la candidature et la recherche, et leurs autorisations verbales et écrites seront obtenues.

Étape 4 : Le formulaire d'informations d'introduction à la recherche sera appliqué aux enfants du groupe échantillon.

Étape 5 : La randomisation sera obtenue en répartissant de manière aléatoire et égale les patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon en 3 groupes (1er groupe expérimental, 2e groupe témoin expérimental et 3e groupe témoin) via un programme informatique.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Étape 6 : Les enfants du groupe kaléidoscope projecteur seront surveillés pendant environ 5 minutes avant l'induction en salle d'opération. Il sera demandé aux enfants du groupe de dessins animés quel dessin animé ils souhaitent regarder dans le pool de dessins animés et on leur montrera le dessin animé qu'ils souhaitent. La durée du dessin animé est d'environ 5 minutes.

Étape 7 : Avant la chirurgie, l'anxiété, la peur et les signes vitaux des enfants de l'échantillon seront évalués. L'évaluation de la peur des enfants sera effectuée à la fois par l'enfant et l'infirmière. Puisque les parents ne sont pas admis dans la salle d’opération, l’évaluation sera faite uniquement par l’enfant et l’infirmière.

Étape 8 : Dans la période postopératoire, l'anxiété, la peur, les signes vitaux et la douleur des enfants des groupes expérimentaux et témoins seront enregistrés. L'évaluation de la peur et de la douleur des enfants sera effectuée par l'enfant, l'infirmière et le parent.

Analyse des données de recherche :

Les données obtenues dans l'étude ont été analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 25.0. Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, valeurs min-max, moyenne et écart type) seront utilisées lors de l'évaluation des données. L'adéquation des données utilisées pour la distribution normale sera vérifiée avec des valeurs d'aplatissement et d'asymétrie. En comparant des données quantitatives avec des données normalement distribuées, un test t indépendant sera utilisé pour la différence entre deux groupes indépendants. En comparant plus de deux groupes dépendants, une analyse de variance sera appliquée à des mesures répétées et en cas de différence, Bonferroni sera utilisé pour trouver le groupe qui fait la différence. En comparant des données quantitatives dans des données non distribuées normalement, le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour la différence entre deux groupes indépendants, et en comparant plus de deux groupes dépendants, le test de Friedman sera appliqué, et en cas de différence , le Bonferroni corrigé servira à trouver le groupe qui fait la différence. L'analyse du chi carré sera appliquée pour tester la relation entre les variables catégorielles. Le test Kappa de Cohen sera appliqué dans l'analyse de l'accord interobservateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Tarsus State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 4 et 10 ans
  • Se faire opérer en ambulatoire
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà subi une intervention chirurgicale
  • Avoir une maladie chronique
  • L'enfant a un handicap visuel, auditif et mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kaléidoscope projecteur
Les enfants du groupe kaléidoscope projecteur seront surveillés pendant environ 5 minutes avant l'induction dans la salle d'opération.
Les enfants du groupe kaléidoscope projecteur seront surveillés pendant environ 5 minutes avant l'induction en salle d'opération.
Expérimental: Dessin animé
Il sera demandé aux enfants du groupe de dessins animés quel dessin animé ils souhaitent regarder dans le pool de dessins animés et on leur montrera le dessin animé qu'ils souhaitent. La durée du dessin animé est d'environ 5 minutes.
Il sera demandé aux enfants du groupe de dessins animés quel dessin animé ils souhaitent regarder dans le pool de dessins animés et on leur montrera le dessin animé qu'ils souhaitent. La durée du dessin animé est d'environ 5 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Des soins de routine seront prodigués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Un jour
L'échelle d'état de l'échelle d'anxiété de l'enfant sera utilisée. L'échelle a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles ascendants. Cette échelle, destinée aux enfants âgés de 4 à 10 ans, demande aux enfants : « Imaginez que toutes vos émotions anxieuses ou nerveuses sont dans le bulbe ou dans la partie inférieure du thermomètre » ou « Si vous êtes un peu anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter. un peu sur le thermomètre." Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent devenir monnaie courante. "Mettez une ligne sur le thermomètre qui montre à quel point vous êtes anxieux ou en colère." Pour mesurer l'anxiété liée à l'état, on demande à l'enfant d'indiquer ce qu'il ressent « en ce moment ». Le score peut varier entre 0 et 10
Un jour
Peur
Délai: Un jour
« L'échelle de peur des enfants » sera utilisée. Cette échelle comprend 5 expressions faciales différentes. Cette échelle est notée entre 0 et 4 et est considérée comme un outil de mesure fiable et valide pour l'évaluation de la peur.
Un jour
Douleur après la chirurgie
Délai: Un jour
L'échelle de Wong-Baker sera utilisée. Il y a six expressions faciales notées de zéro à cinq. L'échelle de Wong-Baker comporte des visages qui indiquent une intensité croissante de la douleur de zéro à cinq de gauche à droite.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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