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Die Wirkung von Projektorkaleidoskopen und Cartoons auf Angst, Furcht und Schmerz bei Kindern

19. November 2024 aktualisiert von: Atiye Karakul, Tarsus University

Die Wirkung von Projektorkaleidoskopen und Zeichentrickfilmen im Operationssaal auf Angst, Furcht und Schmerzen bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren, die sich einer ambulanten Operation unterziehen müssen

Die Forschung wird mit Kindern durchgeführt, die in den Kinderkliniken des Tarsus State Hospital stationiert sind und die Stichprobenkriterien erfüllen.

Die Population der Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant ist, wird aus Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren bestehen, die in die Kinderchirurgie des Tarsus State Hospital aufgenommen werden und sich einem ambulanten chirurgischen Eingriff unterziehen.

Beim Sammeln von Forschungsdaten; Es werden das Einführungsinformationsformular, die Kinderangstskala, die Kinderangstskala, die Wong-Baker-Schmerzskala und das Vitalzeichen-Follow-up-Formular verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird mit Kindern durchgeführt, die in den Kinderkliniken des Tarsus State Hospital stationiert sind und die Stichprobenkriterien erfüllen.

Die Population der Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant ist, wird aus Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren bestehen, die in die Kinderchirurgie des Tarsus State Hospital aufgenommen werden und sich einem ambulanten chirurgischen Eingriff unterziehen.

Beim Sammeln von Forschungsdaten; Es werden das Einführungsinformationsformular, die Kinderangstskala, die Kinderangstskala, die Wong-Baker-Schmerzskala und das Vitalzeichen-Follow-up-Formular verwendet.

Erhebung von Daten Die Forschung wird durchgeführt, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und die schriftliche institutionelle Genehmigung eingeholt wurden.

Stufe 1: Durch die Konsultation von Experten zu diesem Thema erstellen die Forscher einen Pool an Zeichentrickfilmen, die für das Niveau der Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren geeignet sind und die sie sehen können. Der erstellte Kinder-Cartoon-Pool wird an Personen gesendet, die Experten auf diesem Gebiet sind (Spezialisten für Kinderentwicklung, Kinderpsychiater und Kinderkrankenschwestern).

Stufe 2: Datenerfassungsformulare, die vor der Forschung verwendet werden sollen. Es wird eine Pilotstudie mit 10 Kindern durchgeführt, um die Eignung des Zeichentrickfilms für Kinder zu bewerten.

Stufe 3: Die Kinder und ihre Eltern in der Stichprobengruppe werden über die bei der Bewerbung und der Recherche angewandte Methode informiert und ihre mündlichen und schriftlichen Genehmigungen werden eingeholt.

Stufe 4: Das Einführungsinformationsformular der Forschung wird auf die Kinder in der Stichprobengruppe angewendet.

Stufe 5: Die Randomisierung erfolgt durch zufällige und gleichmäßige Verteilung von Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, über ein Computerprogramm auf drei Gruppen (1. Versuchsgruppe, 2. Versuchskontrollgruppe und 3. Kontrollgruppe).

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Stufe 6: Kinder in der Projektor-Kaleidoskop-Gruppe werden vor der Einweisung in den Operationssaal etwa 5 Minuten lang beobachtet. Die Kinder der Zeichentrickgruppe werden gefragt, welchen Zeichentrickfilm sie aus dem Zeichentrickpool sehen möchten, und ihnen wird der gewünschte Zeichentrickfilm gezeigt. Die Zeichentrickdauer beträgt ca. 5 Minuten.

Stufe 7: Vor der Operation werden die Ängste, Ängste und Vitalfunktionen der Kinder in der Stichprobe bewertet. Die Einschätzung der Angst der Kinder wird sowohl vom Kind als auch von der Pflegekraft durchgeführt. Da Eltern keinen Zutritt zum Operationssaal haben, erfolgt die Beurteilung ausschließlich durch das Kind und die Krankenschwester.

Stufe 8: In der postoperativen Phase werden Ängste, Furcht, Vitalfunktionen und Schmerzen der Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe aufgezeichnet. Die Angst- und Schmerzbeurteilung der Kinder erfolgt durch das Kind, die Krankenschwester und die Eltern.

Analyse von Forschungsdaten:

Die in der Studie gewonnenen Daten wurden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 25.0 analysiert. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive statistische Methoden (Anzahl, Prozentsatz, Min-Max-Werte, Mittelwert und Standardabweichung) verwendet. Die Eignung der für die Normalverteilung verwendeten Daten wird anhand von Kurtosis- und Schiefewerten überprüft. Beim Vergleich quantitativer Daten mit normalverteilten Daten wird ein unabhängiger T-Test für die Differenz zwischen zwei unabhängigen Gruppen verwendet. Beim Vergleich von mehr als zwei abhängigen Gruppen wird die Varianzanalyse in wiederholten Messungen angewendet und im Falle eines Unterschieds wird Bonferroni verwendet, um die Gruppe zu finden, die den Unterschied ausmacht. Beim Vergleich quantitativer Daten in nicht normalverteilten Daten wird der Mann-Whitney-U-Test für die Differenz zwischen zwei unabhängigen Gruppen angewendet, und beim Vergleich von mehr als zwei abhängigen Gruppen wird der Friedman-Test angewendet, und im Falle einer Differenz , wird der korrigierte Bonferroni verwendet, um die Gruppe zu finden, die den Unterschied ausmacht. Die Chi-Quadrat-Analyse wird angewendet, um die Beziehung zwischen kategorialen Variablen zu testen. Der Kappa-Test von Cohen wird bei der Analyse der Interobserver-Übereinstimmung angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 4 und 10 Jahren
  • Eine ambulante Operation durchführen lassen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nach einem früheren chirurgischen Eingriff
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Das Kind hat Seh-, Hör- und geistige Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektor-Kaleidoskop
Kinder in der Projektor-Kaleidoskop-Gruppe werden etwa 5 Minuten lang beobachtet, bevor sie in den Operationssaal gebracht werden.
Kinder in der Projektor-Kaleidoskop-Gruppe werden vor der Einweisung in den Operationssaal etwa 5 Minuten lang beobachtet.
Experimental: Karikatur
Die Kinder der Zeichentrickgruppe werden gefragt, welchen Zeichentrickfilm sie aus dem Zeichentrickpool sehen möchten, und ihnen wird der gewünschte Zeichentrickfilm gezeigt. Die Zeichentrickdauer beträgt ca. 5 Minuten.
Die Kinder der Zeichentrickgruppe werden gefragt, welchen Zeichentrickfilm sie aus dem Zeichentrickpool sehen möchten, und ihnen wird der gewünschte Zeichentrickfilm gezeigt. Die Zeichentrickdauer beträgt ca. 5 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es erfolgt eine routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die Skala „Kinderangstskala – Zustand“ verwendet. Die Skala hat die Form eines Thermometers mit einer Glühbirne am unteren Rand und horizontalen Linien in Abständen, die nach oben verlaufen. Auf dieser Skala für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren werden Kinder gefragt: „Stellen Sie sich vor, dass sich alle Ihre ängstlichen oder nervösen Gefühle im unteren Bereich des Thermometers befinden“ oder „Wenn Sie ein wenig ängstlich oder nervös sind, könnten die Gefühle nach oben steigen.“ ein bisschen auf dem Thermometer. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen überhand nehmen. „Zeichnen Sie eine Linie auf dem Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder wütend Sie sind.“ Um den Angstzustand zu messen, wird das Kind gebeten anzugeben, was es „im Moment“ fühlt. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 variieren
1 Tag
Furcht
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die „Kinderangstskala“ verwendet. Diese Skala umfasst 5 verschiedene Gesichtsausdrücke. Diese Skala wird zwischen 0 und 4 bewertet und gilt als zuverlässiges und valides Messinstrument zur Beurteilung von Angst.
1 Tag
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die Wong-Baker-Skala verwendet. Es gibt sechs Gesichtsausdrücke, die von null bis fünf bewertet werden. Die Wong-Baker-Skala hat Gesichter, die von links nach rechts eine zunehmende Schmerzintensität von null bis fünf anzeigen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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