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O efeito do projetor caleidoscópio e dos desenhos animados na ansiedade, medo e dor em crianças

19 de novembro de 2024 atualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

O efeito do projetor caleidoscópio e dos desenhos animados na sala de cirurgia sobre a ansiedade, o medo e a dor em crianças de 4 a 10 anos que serão submetidas a uma cirurgia ambulatorial

A pesquisa será realizada com crianças internadas nas Clínicas Infantis do Hospital Estadual de Tarso e que atendam aos critérios de amostragem.

A população do estudo, planejado como um estudo experimental randomizado controlado, será composta por crianças de 4 a 10 anos que estão internadas no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital Estadual de Tarso e serão submetidas à intervenção cirúrgica ambulatorial.

Na coleta de dados de pesquisa; serão utilizados o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala de Dor Wong-Baker e Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada com crianças internadas nas Clínicas Infantis do Hospital Estadual de Tarso e que atendam aos critérios de amostragem.

A população do estudo, planejado como um estudo experimental randomizado controlado, será composta por crianças de 4 a 10 anos que estão internadas no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital Estadual de Tarso e serão submetidas à intervenção cirúrgica ambulatorial.

Na coleta de dados de pesquisa; serão utilizados o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala de Dor Wong-Baker e Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais.

Coleta de dados A pesquisa será implementada após aprovação do comitê de ética e obtenção de permissão institucional por escrito.

Etapa 1: Consultando especialistas no assunto, os pesquisadores criarão um conjunto de desenhos animados adequados ao nível de crianças na faixa etária de 4 a 10 anos que poderão assistir. O conjunto de desenhos infantis criado será enviado a pessoas especialistas na área (especialistas em desenvolvimento infantil, psiquiatras infantis e enfermeiras pediátricas).

Etapa 2: Formulários de coleta de dados a serem utilizados antes da pesquisa. Um estudo piloto será realizado com 10 crianças para avaliar a adequação do desenho animado para crianças.

Etapa 3: As crianças e seus pais do grupo amostral serão informados sobre o método seguido na aplicação e na pesquisa, e serão obtidas suas autorizações verbais e escritas.

Etapa 4: O formulário de informações introdutórias da pesquisa será aplicado às crianças do grupo amostral.

Etapa 5: A randomização será obtida distribuindo aleatoriamente e igualmente os pacientes que atendem aos critérios de seleção da amostra em 3 grupos (1º grupo experimental, 2º grupo experimental de controle e 3º grupo grupo controle) por meio de um programa de computador.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Etapa 6: As crianças do grupo do projetor caleidoscópio serão observadas por aproximadamente 5 minutos antes da indução na sala de cirurgia. Será perguntado às crianças do grupo de desenhos animados qual desenho eles desejam assistir no pool de desenhos animados e será mostrado o desenho que desejam. A duração do desenho animado é de aproximadamente 5 minutos.

Etapa 7: Antes da cirurgia serão avaliados a ansiedade, o medo e os sinais vitais das crianças da amostra. A avaliação do medo das crianças será feita pela criança e pela enfermeira. Como os pais não podem entrar na sala cirúrgica, a avaliação será feita apenas pela criança e pela enfermeira.

Etapa 8: No pós-operatório serão registrados a ansiedade, o medo, os sinais vitais e a dor das crianças dos grupos experimental e controle. A avaliação do medo e da dor das crianças será feita pela criança, enfermeira e pais.

Análise de dados de pesquisa:

Os dados obtidos no estudo foram analisados ​​por meio do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0. Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, valores min-max, média e desvio padrão) serão utilizados na avaliação dos dados. A adequação dos dados utilizados para distribuição normal será verificada com valores de curtose e assimetria. Ao comparar dados quantitativos com dados normalmente distribuídos, um teste t independente será usado para a diferença entre dois grupos independentes. Na comparação de mais de dois grupos dependentes, será aplicada análise de variância em medidas repetidas e em caso de diferença será utilizado Bonferroni para encontrar o grupo que faz a diferença. Na comparação de dados quantitativos em dados com distribuição não normal será aplicado o teste U de Mann-Whitney para diferença entre dois grupos independentes, e na comparação de mais de dois grupos dependentes será aplicado o teste de Friedman, e em caso de diferença , o Bonferroni corrigido será usado para encontrar o grupo que faz a diferença. A análise qui-quadrado será aplicada para testar a relação entre variáveis ​​​​categóricas. O Teste Kappa de Cohen será aplicado na análise de concordância interobservador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru
        • Tarsus State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 4 e 10 anos
  • Fazendo uma cirurgia ambulatorial
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter tido uma intervenção cirúrgica anterior
  • Ter uma doença crônica
  • A criança tem deficiência visual, auditiva e mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caleidoscópio de projetor
As crianças do grupo do projetor caleidoscópio serão observadas por aproximadamente 5 minutos antes da introdução na sala de cirurgia.
As crianças do grupo do projetor caleidoscópio serão observadas por aproximadamente 5 minutos antes da indução na sala de cirurgia.
Experimental: Desenho animado
Será perguntado às crianças do grupo de desenhos animados qual desenho eles desejam assistir no pool de desenhos animados e será mostrado o desenho que desejam. A duração do desenho animado é de aproximadamente 5 minutos.
Será perguntado às crianças do grupo de desenhos animados qual desenho eles desejam assistir no pool de desenhos animados e será mostrado o desenho que desejam. A duração do desenho animado é de aproximadamente 5 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de rotina serão dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 1 dia
Será utilizada a escala Escala-Estado de Ansiedade Infantil. A escala tem o formato de um termômetro com um bulbo na parte inferior e linhas horizontais em intervalos indo para cima. Esta escala, para crianças de 4 a 10 anos, pergunta às crianças: “Imagine que todas as suas emoções ansiosas ou nervosas estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro” ou “Se você estiver um pouco ansioso ou nervoso, as emoções podem subir um pouco no termômetro." Se você estiver muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem correr soltas. "Coloque uma linha no termômetro que mostre o quão ansioso ou irritado você está." Para medir a ansiedade-estado, pede-se à criança que indique o que está sentindo “agora”. A pontuação pode variar entre 0 e 10
1 dia
Temer
Prazo: 1 dia
Será utilizada a “Escala de Medo Infantil”. Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes. Esta escala é pontuada entre 0-4 e é considerada uma ferramenta de medição confiável e válida na avaliação do medo.
1 dia
Dor após a cirurgia
Prazo: 1 dia
Será utilizada a escala Wong-Baker. Existem seis expressões faciais pontuadas de zero a cinco. A Escala de Wong-Baker possui faces que indicam aumento da intensidade da dor de zero a cinco da esquerda para a direita.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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