Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projektorikaleidoskoopin ja sarjakuvien vaikutus lasten ahdistukseen, pelkoon ja kipuun

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University

Projektorikaleidoskoopin ja leikkaussalissa piirrettyjen sarjakuvien vaikutus avohoitoleikkaukseen joutuvien 4-10-vuotiaiden lasten ahdistukseen, pelkoon ja kipuun

Tutkimus tehdään Tarsuksen osavaltiosairaalan lastenklinikoilla sairaalahoidossa olevilla lapsilla, jotka täyttävät näytteenottokriteerit.

Satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen populaatio muodostuu 4-10-vuotiaista lapsista, jotka otetaan Tarsuksen osavaltiosairaalan lastenkirurgian palvelukseen ja joutuvat avohoitoon.

Tutkimustietojen keräämisessä; Käytetään esittelytietolomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikkoa, lasten pelkoasteikkoa, Wong-Bakerin kipuasteikkoa ja elintoimintojen seurantalomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Tarsuksen osavaltiosairaalan lastenklinikoilla sairaalahoidossa olevilla lapsilla, jotka täyttävät näytteenottokriteerit.

Satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen populaatio muodostuu 4-10-vuotiaista lapsista, jotka otetaan Tarsuksen osavaltiosairaalan lastenkirurgian palvelukseen ja joutuvat avohoitoon.

Tutkimustietojen keräämisessä; Käytetään johdantotietolomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikkoa, lasten pelkoasteikkoa, Wong-Bakerin kipuasteikkoa ja elintoimintojen seurantalomaketta.

Tiedonkeruu Tutkimus toteutetaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen laitoksen luvan saatuaan.

Vaihe 1: Aiheen asiantuntijoita kuulemalla tutkijat luovat sarjan sarjakuvia, jotka sopivat 4–10-vuotiaiden lasten tasolle ja joita he voivat katsoa. Luotu lasten sarjakuvapooli lähetetään alan asiantuntijoille (lastenkehitysasiantuntijat, lastenpsykiatrit ja lastenhoitajat).

Vaihe 2: Ennen tutkimusta käytettävät tiedonkeruulomakkeet. Pilottitutkimus tehdään 10 lapsen kanssa, jossa arvioidaan sarjakuvan sopivuutta lapsille.

Vaihe 3: Näyteryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan hakemuksessa ja tutkimuksessa noudatettavasta menetelmästä sekä hankitaan suulliset ja kirjalliset luvat.

Vaihe 4: Tutkimuksen johdantotietolomaketta sovelletaan näyteryhmän lapsiin.

Vaihe 5: Satunnaistaminen toteutetaan jakamalla satunnaisesti ja tasapuolisesti näytteenvalintakriteerit täyttävät potilaat kolmeen ryhmään (1. koeryhmä, 2. kokeellinen kontrolliryhmä ja 3. ryhmä kontrolliryhmä) tietokoneohjelman avulla.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Vaihe 6: Projektorikaleidoskooppiryhmän lapsia tarkkaillaan noin 5 minuuttia ennen induktiota leikkaussalissa. Sarjakuvaryhmän lapsilta kysytään, minkä sarjakuvan he haluavat katsoa sarjakuvaaltaalta, ja heille näytetään haluamansa sarjakuva. Sarjakuvan kesto on noin 5 minuuttia.

Vaihe 7: Ennen leikkausta otokseen kuuluvien lasten ahdistuneisuus, pelko ja elintoiminnot arvioidaan. Lasten pelkoarvioinnin tekevät sekä lapsi että hoitaja. Koska vanhempia ei päästetä leikkaussaliin, arvioinnin tekevät vain lapsi ja hoitaja.

Vaihe 8: Leikkauksen jälkeisenä aikana koe- ja kontrolliryhmien lasten ahdistuneisuus, pelko, elintoiminnot ja kipu kirjataan. Lasten pelon ja kivun arvioinnin tekevät lapsi, hoitaja ja vanhempi.

Tutkimustietojen analyysi:

Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -ohjelmaa. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (luku, prosenttiosuus, min-max arvot, keskiarvo ja keskihajonta). Normaalijakaumaan käytettävien tietojen soveltuvuus tarkistetaan kurtoosi- ja vinousarvoilla. Verrattaessa kvantitatiivisia tietoja normaalijakautuneisiin tietoihin käytetään riippumatonta t-testiä kahden riippumattoman ryhmän väliselle erolle. Verrattaessa useampaa kuin kahta riippuvaista ryhmää käytetään varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa ja eron sattuessa Bonferronin avulla etsitään eron aiheuttava ryhmä. Kvantitatiivisten tietojen vertailussa epänormaalisti jakautuneessa datassa käytetään Mann-Whitney U -testiä kahden itsenäisen ryhmän erolle ja useamman kuin kahden riippuvan ryhmän vertailussa Friedmanin testiä ja eron tapauksessa , korjattua Bonferronia käytetään eron tekevän ryhmän löytämiseen. Khi-neliö-analyysiä käytetään testaamaan kategoristen muuttujien välistä suhdetta. Cohenin Kappa-testiä käytetään interobserver-sopimusanalyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki
        • Tarsus State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-10-vuotiaana
  • Avoin avohoitoleikkaus
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut aikaisempi leikkaus
  • Krooninen sairaus
  • Lapsella on näkö-, kuulo- ja mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projektori kaleidoskooppi
Projektorikaleidoskooppiryhmän lapsia tarkkaillaan noin 5 minuuttia ennen leikkaussaliin kutsumista.
Projektorikaleidoskooppiryhmän lapsia tarkkaillaan noin 5 minuuttia ennen induktiota leikkaussalissa.
Kokeellinen: Sarjakuva
Sarjakuvaryhmän lapsilta kysytään, minkä sarjakuvan he haluavat katsoa sarjakuvaaltaalta, ja heille näytetään haluamansa sarjakuva. Sarjakuvan kesto on noin 5 minuuttia.
Sarjakuvaryhmän lapsilta kysytään, minkä sarjakuvan he haluavat katsoa sarjakuvaaltaalta, ja heille näytetään haluamansa sarjakuva. Sarjakuvan kesto on noin 5 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoitoa annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikkoa käytetään. Asteikko on lämpömittarin muotoinen, jonka alareunassa on polttimo ja vaakasuorat viivat välein ylöspäin. Tämä asteikko, joka on tarkoitettu 4–10-vuotiaille lapsille, kysyy lapsilta: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa" tai "Jos olet hieman ahdistunut tai hermostunut, tunteet saattavat nousta. vähän lämpömittarissa." Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai hermostunut, tunteet voivat valloittaa. "Laita lämpömittariin viiva, joka näyttää kuinka ahdistunut tai vihainen olet." Tilan ahdistuksen mittaamiseksi lasta pyydetään osoittamaan, mitä hän tuntee "tällä hetkellä". Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10
1 päivä
Pelko
Aikaikkuna: 1 päivä
"Lasten pelon asteikkoa" käytetään. Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikko on pisteytetty välillä 0-4, ja sen sanotaan olevan luotettava ja pätevä mittausväline pelon arvioinnissa.
1 päivä
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään Wong-Baker-asteikkoa. Kasvojen ilmeitä on kuusi pisteytyksenä nollasta viiteen. Wong-Baker-asteikossa on kasvot, jotka osoittavat kivun lisääntyvän nollasta viiteen vasemmalta oikealle.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa