Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A projektor kaleidoszkóp és a rajzfilmek hatása a gyermekek szorongására, félelmére és fájdalomára

2024. november 19. frissítette: Atiye Karakul, Tarsus University

A kivetítős kaleidoszkóp és a műtős rajzfilmek hatása a 4-10 éves, ambuláns műtéten áteső gyermekek szorongására, félelmére és fájdalomra

A kutatást a Tarsusi Állami Kórház Gyermekklinikáin kórházba ápolt és a mintavételi kritériumoknak megfelelő gyerekekkel végezzük.

A randomizált, kontrollos kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja a Tarsusi Állami Kórház gyermeksebészeti szolgálatára felvett 4-10 éves gyermekekből áll, akik ambuláns sebészeti beavatkozáson esnek át.

Kutatási adatok gyűjtésében; a bevezető információs űrlapot, a gyermekszorongás skálát, a gyermek félelem skáláját, a Wong-Baker fájdalomskálát és az életjelek nyomon követési űrlapját fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatást a Tarsusi Állami Kórház Gyermekklinikáin kórházba ápolt és a mintavételi kritériumoknak megfelelő gyerekekkel végezzük.

A randomizált, kontrollos kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja a Tarsusi Állami Kórház gyermeksebészeti szolgálatára felvett 4-10 éves gyermekekből áll, akik ambuláns sebészeti beavatkozáson esnek át.

Kutatási adatok gyűjtésében; a bevezető információs űrlapot, a gyermeki szorongás skáláját, a gyermek félelem skáláját, a Wong-Baker fájdalomskálát és az életjelek nyomon követési űrlapját fogják használni.

Adatgyűjtés A kutatás az etikai bizottság jóváhagyása és írásos intézményi engedély beszerzése után valósul meg.

1. szakasz: A témában szakértőkkel konzultálva a kutatók a 4-10 év közötti gyerekek szintjének megfelelő rajzfilmkészletet készítenek, amelyet megnézhetnek. A kialakított gyermekrajzfilm-medencét a szakterületen jártas személyek (gyermekfejlesztési szakemberek, gyermekpszichiáterek, gyermekápolók) kapják meg.

2. szakasz: A kutatás előtt használandó adatgyűjtési űrlapok. 10 gyermek részvételével kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy értékeljék a rajzfilm gyermekek számára való alkalmasságát.

3. szakasz: A mintacsoportba tartozó gyerekek és szüleik tájékoztatást kapnak a pályázatban és a kutatásban követett módszerről, szóbeli és írásbeli engedélyeiket.

4. szakasz: A kutatás bevezető információs űrlapját a mintacsoportba tartozó gyerekekre alkalmazzuk.

5. szakasz: A véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy a mintaválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen és egyenlően osztják el 3 csoportba (1. kísérleti csoport, 2. kísérleti kontrollcsoport és 3. csoport kontrollcsoport) számítógépes programon keresztül.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). 6. szakasz: A projektor kaleidoszkóp csoportba tartozó gyerekeket körülbelül 5 percig figyelik a műtőbe való belépés előtt. A rajzfilmcsoportba tartozó gyerekeket megkérdezik, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni a rajzfilmmedencéből, és megmutatják nekik a kívánt rajzfilmet. A rajzfilm időtartama körülbelül 5 perc.

7. szakasz: A műtét előtt a mintában szereplő gyermekek szorongását, félelmét és életjeleit értékelik. A gyermekek félelmeinek felmérését a gyermek és a nővér egyaránt elvégzi. Mivel a szülőket nem engedik be a műtőbe, az értékelést csak a gyermek és a nővér végzi.

8. szakasz: A posztoperatív időszakban a kísérleti és kontrollcsoportban lévő gyermekek szorongását, félelmét, életjeleit és fájdalmát rögzítik. A gyermekek félelmét és fájdalmát a gyermek, a nővér és a szülő végzi el.

A kutatási adatok elemzése:

A vizsgálat során kapott adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 program segítségével elemeztük. Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, min-max értékek, átlag és szórás) alkalmazunk. A normál eloszlásra felhasznált adatok alkalmasságát körtózis és ferdeség értékekkel ellenőrizzük. A kvantitatív adatok normál eloszlású adatokkal való összehasonlításakor független t-próbát használunk a két független csoport közötti különbség megállapítására. Kettőnél több függő csoport összehasonlításakor ismételt méréseknél varianciaanalízist alkalmazunk, eltérés esetén pedig Bonferroni segítségével keressük meg a különbséget okozó csoportot. A nem normál eloszlású adatok kvantitatív adatainak összehasonlításakor két független csoport különbségére a Mann-Whitney U-próbát, kettőnél több függő csoport összehasonlításánál pedig a Friedman-tesztet, eltérés esetén pedig a Friedman-tesztet alkalmazzuk. , a javított Bonferroni segítségével megtaláljuk azt a csoportot, amelyik különbséget tesz. Khi-négyzet elemzést alkalmazunk a kategorikus változók közötti kapcsolat tesztelésére. A Cohen-féle Kappa-tesztet az interobserver megállapodás elemzésében alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mersin, Pulyka
        • Tarsus State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-10 éves kor között
  • Ambuláns műtét után
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Korábban sebészeti beavatkozáson esett át
  • Krónikus betegségben szenved
  • A gyermek látás-, hallás- és szellemi fogyatékos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Projektor Kaleidoszkóp
A kivetítős kaleidoszkóp csoportba tartozó gyerekeket körülbelül 5 percig figyelik, mielőtt beavatják őket a műtőbe.
A projektor kaleidoszkóp csoportba tartozó gyermekeket körülbelül 5 percig figyelik a műtőbe való belépés előtt.
Kísérleti: Rajzfilm
A rajzfilmcsoportba tartozó gyerekeket megkérdezik, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni a rajzfilmmedencéből, és megmutatják nekik a kívánt rajzfilmet. A rajzfilm időtartama körülbelül 5 perc.
A rajzfilmcsoportba tartozó gyerekeket megkérdezik, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni a rajzfilmmedencéből, és megmutatják nekik a kívánt rajzfilmet. A rajzfilm időtartama körülbelül 5 perc.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rendszeres ápolást fognak végezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 1 nap
Gyermek szorongás skála-állapot skála kerül felhasználásra. A skála hőmérő alakú, alján izzóval és időközönként felfelé haladó vízszintes vonalakkal. Ez a skála a 4-10 éves gyermekek számára azt kérdezi a gyerekektől: „Képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzelme a hőmérő izzójában vagy alsó részében van” vagy „Ha egy kicsit szorongó vagy ideges, az érzelmek feljebb léphetnek. egy kicsit a hőmérőn." Ha nagyon-nagyon szorongó vagy ideges vagy, az érzelmek tombolhatnak. "Tegyen egy vonalat a hőmérőre, amely megmutatja, mennyire ideges vagy dühös." Az állapotszorongás méréséhez a gyermeket arra kérik, hogy jelezze, mit érez "most". A pontszám 0 és 10 között változhat
1 nap
Félelem
Időkeret: 1 nap
"Gyermekfélelem skála" kerül felhasználásra. Ez a skála 5 különböző arckifejezést tartalmaz. Ez a skála 0 és 4 között van, és megbízható és érvényes mérőeszköznek tekinthető a félelem felmérésében.
1 nap
Fájdalom műtét után
Időkeret: 1 nap
A Wong-Baker skálát fogják használni. Hat arckifejezést értékelnek nullától ötig. A Wong-Baker skála olyan arcokkal rendelkezik, amelyek a fájdalom intenzitásának növekedését jelzik nulláról ötre balról jobbra.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel