Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av projektorkalejdoskop och tecknade serier på ångest, rädsla och smärta hos barn

19 november 2024 uppdaterad av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av projektorkalejdoskop och tecknade serier i operationssalen på ångest, rädsla och smärta hos barn i åldern 4-10 år som kommer att genomgå öppenvård

Forskningen kommer att genomföras med barn inlagda på sjukhus i Tarsus State Hospital Children's Clinics och som uppfyller urvalskriterierna.

Populationen i studien, som är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att bestå av barn i åldrarna 4-10 år som tas in på pediatrisk kirurgi vid Tarsus State Hospital och kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp i öppenvård.

Vid insamling av forskningsdata; Det inledande informationsformuläret, skalan för barnångest, skalan för barnrädsla, smärtskalaen Wong-Baker och uppföljningsformuläret för vitala tecken kommer att användas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att genomföras med barn inlagda på sjukhus i Tarsus State Hospital Children's Clinics och som uppfyller urvalskriterierna.

Populationen i studien, som är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att bestå av barn i åldrarna 4-10 år som tas in på pediatrisk kirurgi vid Tarsus State Hospital och kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp i öppenvård.

Vid insamling av forskningsdata; Det inledande informationsformuläret, skalan för barnångest, skalan för rädsla för barn, skalan för smärta i Wong-Baker och uppföljningsformuläret för vitala tecken kommer att användas.

Insamling av data Forskningen kommer att genomföras efter godkännande av etikkommittén och skriftligt tillstånd från institutionen.

Steg 1: Genom att konsultera experter i ämnet kommer forskarna att skapa en pool av tecknade serier som passar den nivå av barn i åldersgruppen 4-10 som de kan titta på. Den skapade tecknade barnpoolen kommer att skickas till personer som är experter på området (barnutvecklingsspecialister, barnpsykiatriker och barnsköterskor).

Steg 2: Datainsamlingsformulär som ska användas innan forskningen. En pilotstudie kommer att genomföras med 10 barn för att utvärdera den tecknade filmens lämplighet för barn.

Steg 3: Barnen och deras föräldrar i urvalsgruppen kommer att informeras om den metod som följts i ansökan och forskningen, och deras muntliga och skriftliga tillstånd kommer att erhållas.

Steg 4: Det inledande informationsformuläret i forskningen kommer att tillämpas på barnen i urvalsgruppen.

Steg 5: Randomisering kommer att uppnås genom att patienter som uppfyller urvalskriterierna slumpmässigt och jämnt fördelas till 3 grupper (1:a experimentgrupp, 2:a experimentell kontrollgrupp och 3:e gruppkontrollgrupp) genom ett datorprogram.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Steg 6: Barn i projektorkaleidoskopgruppen kommer att bevakas i cirka 5 minuter innan induktion i operationssalen. Barn i tecknad grupp kommer att tillfrågas vilken tecknad film de vill se från tecknad pool och kommer att visas den tecknade film de vill ha. Den tecknade längden är cirka 5 minuter.

Steg 7: Före operationen kommer ångest, rädsla och vitala tecken hos barnen i provet att utvärderas. Barns rädslabedömning kommer att göras av både barnet och sjuksköterskan. Eftersom föräldrar inte släpps in på operationssalen görs utvärderingen endast av barnet och sjuksköterskan.

Steg 8: Under den postoperativa perioden kommer ångest, rädsla, vitala tecken och smärta hos barnen i experiment- och kontrollgruppen att registreras. Barns rädsla och smärtbedömning kommer att göras av barn, sjuksköterska och förälder.

Analys av forskningsdata:

Data som erhölls i studien analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0-programmet. Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, min-maxvärden, medelvärde och standardavvikelse) kommer att användas vid utvärdering av data. Lämpligheten av data som används för normalfördelning kommer att kontrolleras med kurtos- och skevhetsvärden. Vid jämförelse av kvantitativa data med normalfördelade data kommer ett oberoende t-test att användas för skillnaden mellan två oberoende grupper. Vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer variansanalys att tillämpas i upprepade mätningar och vid en skillnad kommer Bonferroni att användas för att hitta den grupp som gör skillnaden. Vid jämförelse av kvantitativa data i icke-normalfördelade data kommer Mann-Whitney U-testet att tillämpas för skillnaden mellan två oberoende grupper, och vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer Friedman-testet att tillämpas, och i händelse av en skillnad , kommer den korrigerade Bonferroni att användas för att hitta gruppen som gör skillnaden. Chi-kvadratanalys kommer att tillämpas för att testa sambandet mellan kategoriska variabler. Cohens Kappa Test kommer att tillämpas i interobservatörsavtalsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon
        • Tarsus State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 4-10 år
  • Genomgår en poliklinisk operation
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har haft ett tidigare kirurgiskt ingrepp
  • Att ha en kronisk sjukdom
  • Barnet har syn-, hörsel- och psykiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Projektor Kalejdoskop
Barn i projektorkaleidoskopgruppen kommer att bevakas i cirka 5 minuter innan de sätts in i operationssalen.
Barn i projektorkaleidoskopgruppen kommer att bevakas i cirka 5 minuter innan induktion i operationssalen.
Experimentell: Tecknad serie
Barn i tecknad grupp kommer att tillfrågas vilken tecknad film de vill se från tecknad pool och kommer att visas den tecknade film de vill ha. Den tecknade längden är cirka 5 minuter.
Barn i tecknad grupp kommer att tillfrågas vilken tecknad film de vill se från tecknad pool och kommer att visas den tecknade film de vill ha. Den tecknade längden är cirka 5 minuter.
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinvård kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 1 dag
Child Anxiety Scale-State skala kommer att användas. Vågen är formad som en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går uppåt. Den här skalan, för barn i åldrarna 4 till 10, frågar barn: "Föreställ dig att alla dina oroliga eller nervösa känslor finns i lampan eller nedre delen av termometern" eller "Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna öka lite på termometern." Om du är väldigt, väldigt orolig eller nervös kan känslorna rasa. "Sätt ett streck på termometern som visar hur orolig eller arg du är." För att mäta tillståndsångest ombeds barnet att ange vad han eller hon känner "just nu". Poängen kan variera mellan 0 och 10
1 dag
Rädsla
Tidsram: 1 dag
"Children's Fear Scale" kommer att användas. Denna våg innehåller 5 olika ansiktsuttryck. Denna skala poängsätts mellan 0-4 och anges vara ett tillförlitligt och giltigt mätverktyg vid bedömning av rädsla.
1 dag
Smärta efter operation
Tidsram: 1 dag
Wong-Baker-skalan kommer att användas. Det finns sex ansiktsuttryck med poäng från noll till fem. Wong-Baker-skalan har ansikten som indikerar ökande smärtintensitet från noll till fem från vänster till höger.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera