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El efecto del caleidoscopio proyector y los dibujos animados sobre la ansiedad, el miedo y el dolor en los niños

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

El efecto del caleidoscopio con proyector y los dibujos animados en el quirófano sobre la ansiedad, el miedo y el dolor en niños de 4 a 10 años que se someterán a una cirugía ambulatoria

La investigación se llevará a cabo con niños hospitalizados en las Clínicas Infantiles del Tarsus State Hospital y que cumplan con los criterios de muestreo.

La población del estudio, que está planificado como un estudio experimental controlado aleatorio, estará formada por niños de 4 a 10 años que ingresan en el servicio de cirugía pediátrica del Hospital Estatal de Tarsus y se someterán a una intervención quirúrgica ambulatoria.

En la recopilación de datos de investigación; Se utilizará el formulario de información introductoria, la escala de ansiedad infantil, la escala de miedo infantil, la escala de dolor de Wong-Baker y el formulario de seguimiento de signos vitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La investigación se llevará a cabo con niños hospitalizados en las Clínicas Infantiles del Tarsus State Hospital y que cumplan con los criterios de muestreo.

La población del estudio, que está planificado como un estudio experimental controlado aleatorio, estará formada por niños de 4 a 10 años que ingresan en el servicio de cirugía pediátrica del Hospital Estatal de Tarsus y se someterán a una intervención quirúrgica ambulatoria.

En la recopilación de datos de investigación; Se utilizará el formulario de información introductoria, la escala de ansiedad infantil, la escala de miedo infantil, la escala de dolor de Wong-Baker y el formulario de seguimiento de signos vitales.

Recopilación de datos La investigación se implementará después de que se obtenga la aprobación del comité de ética y el permiso institucional por escrito.

Etapa 1: Al consultar a expertos en el tema, los investigadores crearán un grupo de dibujos animados adecuados para el nivel de niños de 4 a 10 años que puedan ver. El grupo de dibujos animados infantiles creado se enviará a personas expertas en la materia (especialistas en desarrollo infantil, psiquiatras infantiles y enfermeras pediátricas).

Etapa 2: Formularios de recolección de datos a utilizar antes de la investigación. Se realizará un estudio piloto con 10 niños para evaluar la idoneidad de la caricatura para los niños.

Etapa 3: Se informará a los niños y sus padres del grupo de muestra sobre el método seguido en la solicitud y la investigación, y se obtendrá su permiso verbal y escrito.

Etapa 4: El formulario de información introductoria de la investigación se aplicará a los niños del grupo de muestra.

Etapa 5: La aleatorización se logrará mediante la distribución aleatoria y equitativa de los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra en 3 grupos (primer grupo experimental, segundo grupo de control experimental y tercer grupo de control) a través de un programa de computadora.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Etapa 6: Los niños del grupo del caleidoscopio con proyector serán observados durante aproximadamente 5 minutos antes de la inducción en el quirófano. A los niños del grupo de dibujos animados se les preguntará qué dibujos animados quieren ver del grupo de dibujos animados y se les mostrará el dibujo animado que quieran. La duración de la caricatura es de aproximadamente 5 minutos.

Etapa 7: Antes de la cirugía se evaluará la ansiedad, el miedo y los signos vitales de los niños de la muestra. La evaluación del miedo de los niños la realizarán tanto el niño como la enfermera. Dado que los padres no pueden ingresar al quirófano, la evaluación será realizada únicamente por el niño y la enfermera.

Etapa 8: En el postoperatorio se registrará la ansiedad, miedo, signos vitales y dolor de los niños de los grupos experimental y control. La evaluación del miedo y el dolor de los niños la realizarán el niño, la enfermera y los padres.

Análisis de datos de investigación:

Los datos obtenidos en el estudio fueron analizados mediante el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0. Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, valores mínimo-máximo, media y desviación estándar) al evaluar los datos. La idoneidad de los datos utilizados para la distribución normal se comprobará con valores de curtosis y asimetría. Al comparar datos cuantitativos con datos distribuidos normalmente, se utilizará una prueba t independiente para la diferencia entre dos grupos independientes. Al comparar más de dos grupos dependientes, se aplicará el análisis de varianza en mediciones repetidas y, en caso de una diferencia, se utilizará Bonferroni para encontrar el grupo que marca la diferencia. Al comparar datos cuantitativos en datos no distribuidos normalmente, se aplicará la prueba U de Mann-Whitney para la diferencia entre dos grupos independientes, y al comparar más de dos grupos dependientes, se aplicará la prueba de Friedman, y en caso de una diferencia , se utilizará el Bonferroni corregido para encontrar el grupo que marca la diferencia. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para probar la relación entre variables categóricas. La prueba Kappa de Cohen se aplicará en el análisis de concordancia entre observadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Tarsus State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 4 y 10 años
  • Tener una cirugía ambulatoria
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido una intervención quirúrgica previa
  • Tener una enfermedad crónica
  • El niño tiene discapacidades visuales, auditivas y mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caleidoscopio proyector
Los niños del grupo del caleidoscopio con proyector serán observados durante aproximadamente 5 minutos antes de la inducción al quirófano.
Los niños del grupo del caleidoscopio con proyector serán observados durante aproximadamente 5 minutos antes de la inducción en el quirófano.
Experimental: Dibujos animados
A los niños del grupo de dibujos animados se les preguntará qué dibujos animados quieren ver del grupo de dibujos animados y se les mostrará el dibujo animado que quieran. La duración de la caricatura es de aproximadamente 5 minutos.
A los niños del grupo de dibujos animados se les preguntará qué dibujos animados quieren ver del grupo de dibujos animados y se les mostrará el dibujo animado que quieran. La duración de la caricatura es de aproximadamente 5 minutos.
Sin intervención: Control
Se brindará atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará la escala de ansiedad infantil-estado. La escala tiene forma de termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba. Esta escala, para niños de 4 a 10 años, pregunta a los niños: "Imagina que todas tus emociones ansiosas o nerviosas están en el bulbo o en la parte inferior del termómetro" o "Si estás un poco ansioso o nervioso, las emociones podrían subir". un poco en el termómetro." Si estás muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden descontrolarse. "Pon una línea en el termómetro que muestre qué tan ansioso o enojado estás". Para medir el estado de ansiedad, se le pide al niño que indique lo que siente "en este momento". La puntuación puede variar entre 0 y 10.
1 día
Miedo
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará la “Escala de Miedo Infantil”. Esta Escala incluye 5 expresiones faciales diferentes. Esta escala se puntúa entre 0 y 4 y se considera una herramienta de medición fiable y válida en la evaluación del miedo.
1 día
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará la escala de Wong-Baker. Hay seis expresiones faciales puntuadas de cero a cinco. La escala de Wong-Baker tiene caras que indican un aumento de la intensidad del dolor de cero a cinco de izquierda a derecha.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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