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프로젝터 만화경과 만화가 어린이의 불안, 공포, 고통에 미치는 영향

2024년 3월 29일 업데이트: Atiye Karakul, Tarsus University

외래수술을 받는 4-10세 아동의 불안, 공포, 통증에 대한 수술실 프로젝터 만화경과 만화의 효과

연구는 Tarsus State Hospital 아동 클리닉에 입원하고 샘플링 기준을 충족하는 아동을 대상으로 수행됩니다.

무작위 대조 실험 연구로 계획된 연구의 모집단은 Tarsus State Hospital의 소아외과 서비스에 입원하고 외래 수술을 받을 4~10세 어린이로 구성됩니다.

연구 데이터 수집 시 입문 정보 양식, 아동 불안 척도, 아동 공포 척도, Wong-Baker 통증 척도 및 활력 징후 후속 조치 양식이 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구는 Tarsus State Hospital 아동 클리닉에 입원하고 샘플링 기준을 충족하는 아동을 대상으로 수행됩니다.

무작위 대조 실험 연구로 계획된 연구의 모집단은 Tarsus State Hospital의 소아외과 서비스에 입원하고 외래 수술을 받을 4~10세 어린이로 구성됩니다.

연구 데이터 수집 시 입문 정보 양식, 아동 불안 척도, 아동 공포 척도, Wong-Baker 통증 척도 및 활력징후 후속 조치 양식이 사용됩니다.

데이터 수집 연구는 윤리위원회 승인 및 서면 기관 허가를 얻은 후에 실시됩니다.

1단계: 해당 분야의 전문가와 협의하여 연구자들이 4~10세 어린이의 눈높이에 맞춰 시청할 수 있는 만화 풀을 구성합니다. 제작된 어린이 만화풀은 해당 분야 전문가(아동발달 전문가, 아동정신과 의사, 소아간호사)인 분들에게 발송됩니다.

2단계: 연구 전에 사용할 데이터 수집 양식. 어린이를 위한 만화의 적합성을 평가하기 위해 10명의 어린이를 대상으로 시범 연구를 실시할 예정입니다.

3단계: 샘플 그룹의 어린이와 부모에게 지원 및 조사 방법에 대해 설명하고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

4단계: 연구의 소개 정보 양식이 표본 그룹의 어린이에게 적용됩니다.

5단계: 무작위화는 표본 선정 기준에 맞는 환자를 컴퓨터 프로그램을 통해 3개 군(1차 실험군, 2차 실험 대조군, 3군 대조군)으로 무작위로 균등하게 분배하는 방식으로 진행됩니다.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). 6단계: 프로젝터 만화경 그룹의 어린이들은 수술실에서 유도되기 전에 약 5분 동안 관찰됩니다. 만화그룹의 어린이들은 만화풀에서 어떤 만화를 보고 싶은지 물어보고 원하는 만화를 보여주게 됩니다. 만화 길이는 약 5분 정도입니다.

7단계: 수술 전 표본에 포함된 어린이의 불안, 두려움 및 활력 징후를 평가합니다. 어린이의 두려움 평가는 어린이와 간호사 모두가 수행합니다. 부모는 수술실에 들어갈 수 없기 때문에 평가는 아이와 간호사만 하게 됩니다.

8단계: 수술 후 실험군과 대조군 어린이의 불안, 공포, 활력징후 및 통증을 기록합니다. 어린이의 두려움과 통증 평가는 어린이, 간호사 및 부모가 수행합니다.

연구 데이터 분석:

연구에서 얻은 자료는 Windows 25.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석하였다. 데이터를 평가할 때 기술적인 통계 방법(수, 백분율, 최소-최대 값, 평균 및 표준 편차)이 사용됩니다. 정규분포에 사용된 데이터의 적합성은 첨도 및 왜도 값을 통해 확인됩니다. 정량적 데이터와 정규 분포 데이터를 비교할 때 두 독립 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 독립 t-검정을 사용합니다. 두 개 이상의 종속 그룹을 비교할 경우 반복 측정을 통해 분산 분석을 적용하고 차이가 있는 경우 Bonferroni를 사용하여 차이가 있는 그룹을 찾습니다. 비정규 분포 데이터의 정량적 데이터 비교에서는 두 개의 독립된 그룹 간의 차이에 대해 Mann-Whitney U 테스트를 적용하고, 두 개 이상의 종속 그룹을 비교하는 경우에는 Friedman 테스트를 적용하며, 차이가 있는 경우에는 , 수정된 Bonferroni는 차이를 만드는 그룹을 찾는 데 사용됩니다. 범주형 변수 간의 관계를 테스트하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. Cohen의 Kappa 테스트는 관찰자 간 일치 분석에 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Mersin, 칠면조
        • Tarsus State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4~10세 사이인 경우
  • 외래수술을 받고
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 이전에 외과적 개입을 받은 적이 있는 경우
  • 만성질환이 있는 경우
  • 그 아이는 시각, 청각, 정신 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝터 만화경
프로젝터 만화경 그룹의 어린이들은 수술실에 들어가기 전 약 5분간 지켜보게 됩니다.
프로젝터 만화경 그룹의 어린이들은 수술실에 들어가기 전 약 5분간 지켜보게 됩니다.
실험적: 만화
만화그룹의 어린이들은 만화풀에서 어떤 만화를 보고 싶은지 물어보고 원하는 만화를 보여주게 됩니다. 만화 길이는 약 5분 정도입니다.
만화그룹의 어린이들은 만화풀에서 어떤 만화를 보고 싶은지 물어보고 원하는 만화를 보여주게 됩니다. 만화 길이는 약 5분 정도입니다.
간섭 없음: 제어
정기적인 진료를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 1 일
아동 불안 척도-상태 척도가 사용됩니다. 눈금은 아래쪽에 전구가 있고 위쪽으로 간격을 두고 수평선이 있는 온도계 모양입니다. 이 척도는 4~10세 어린이를 대상으로 "모든 불안하거나 초조한 감정이 온도계의 구근이나 바닥 부분에 있다고 상상해 보세요" 또는 "조금 불안하거나 초조하면 감정이 올라갈 수 있습니다"라고 묻습니다. 온도계에 조금 올려봐." 당신이 매우 불안하거나 긴장하면 감정이 만연할 수 있습니다. "당신이 얼마나 불안하고 화가 났는지를 온도계에 선을 그어보세요." 상태 불안을 측정하기 위해 아이에게 "지금" 느끼는 감정을 표시하도록 요청합니다. 점수는 0에서 10까지 다양할 수 있습니다.
1 일
두려움
기간: 1 일
"어린이 공포 척도"가 사용됩니다. 이 스케일에는 5가지 표정이 포함되어 있습니다. 이 척도는 0-4 사이로 점수가 매겨지며 공포 평가에 있어 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구로 명시됩니다.
1 일
수술 후 통증
기간: 1 일
Wong-Baker 척도가 사용됩니다. 0부터 5까지 점수가 매겨진 6가지 표정이 있습니다. Wong-Baker 척도에는 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 증가하는 통증 강도를 나타내는 면이 있습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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