Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van projectorcaleidoscoop en tekenfilms op angst, angst en pijn bij kinderen

19 november 2024 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Het effect van projectorcaleidoscoop en tekenfilms in de operatiekamer op angst, angst en pijn bij kinderen van 4 tot 10 jaar die een poliklinische operatie zullen ondergaan

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met kinderen die in de kinderklinieken van het Tarsus State Hospital zijn opgenomen en die aan de steekproefcriteria voldoen.

De populatie van het onderzoek, dat is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal bestaan ​​uit kinderen van 4 tot 10 jaar oud die worden opgenomen in de dienst kinderchirurgie van het Tarsus State Hospital en een poliklinische chirurgische ingreep zullen ondergaan.

Bij het verzamelen van onderzoeksdata; Er zal gebruik worden gemaakt van het inleidende informatieformulier, de kinderangstschaal, de kinderangstschaal, de Wong-Baker-pijnschaal en het vervolgformulier voor vitale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met kinderen die in de kinderklinieken van het Tarsus State Hospital zijn opgenomen en die aan de steekproefcriteria voldoen.

De populatie van het onderzoek, dat is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal bestaan ​​uit kinderen van 4 tot 10 jaar oud die worden opgenomen in de dienst kinderchirurgie van het Tarsus State Hospital en een poliklinische chirurgische ingreep zullen ondergaan.

Bij het verzamelen van onderzoeksdata; Er zal gebruik worden gemaakt van het inleidende informatieformulier, de kinderangstschaal, de kinderangstschaal, de pijnschaal van Wong-Baker en het vervolgformulier voor vitale functies.

Verzameling van gegevens Het onderzoek zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke institutionele toestemming.

Fase 1: Door experts op dit gebied te raadplegen, zullen de onderzoekers een verzameling tekenfilms creëren die geschikt zijn voor het niveau van kinderen in de leeftijdsgroep van 4 tot 10 jaar die ze kunnen bekijken. De gecreëerde kindercartoonpool zal worden gestuurd naar mensen die experts zijn in het veld (specialisten op het gebied van kinderontwikkeling, kinderpsychiaters en kinderverpleegkundigen).

Fase 2: Gegevensverzamelingsformulieren die vóór het onderzoek moeten worden gebruikt. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd met 10 kinderen om de geschiktheid van de cartoon voor kinderen te evalueren.

Fase 3: De kinderen en hun ouders uit de steekproefgroep worden geïnformeerd over de gevolgde werkwijze bij de aanvraag en het onderzoek en er wordt mondeling en schriftelijk toestemming gevraagd.

Fase 4: Het inleidende informatieformulier in het onderzoek wordt toegepast op de kinderen in de steekproefgroep.

Fase 5: Randomisatie zal worden bereikt door patiënten die aan de steekproefselectiecriteria voldoen, willekeurig en gelijkmatig te verdelen over 3 groepen (1e experimentele groep, 2e experimentele controlegroep en 3e groep controlegroep) via een computerprogramma.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Fase 6: Kinderen in de projectorcaleidoscoopgroep worden ongeveer 5 minuten in de gaten gehouden vóór de introductie in de operatiekamer. Aan de kinderen in de tekenfilmgroep wordt gevraagd welke tekenfilm ze uit de tekenfilmpool willen zien en ze krijgen de tekenfilm te zien die ze willen. De tekenfilmduur bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.

Fase 7: Vóór de operatie worden de angst, angst en vitale functies van de kinderen in de steekproef geëvalueerd. De angstbeoordeling van kinderen wordt gedaan door zowel het kind als de verpleegkundige. Omdat ouders de operatiekamer niet mogen betreden, gebeurt de evaluatie uitsluitend door het kind en de verpleegkundige.

Fase 8: In de postoperatieve periode worden de angst, angst, vitale functies en pijn van de kinderen in de experimentele en controlegroepen geregistreerd. De angst- en pijnbeoordeling van kinderen wordt gedaan door het kind, de verpleegkundige en de ouder.

Analyse van onderzoeksgegevens:

De in het onderzoek verkregen gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 25.0. Beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, min-max-waarden, gemiddelde en standaarddeviatie) zullen worden gebruikt bij het evalueren van de gegevens. De geschiktheid van de gegevens die worden gebruikt voor normale verdeling zal worden gecontroleerd met kurtosis- en skewness-waarden. Bij het vergelijken van kwantitatieve gegevens met normaal verdeelde gegevens zal een onafhankelijke t-test worden gebruikt voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen. Bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen zal variantieanalyse worden toegepast bij herhaalde metingen en in het geval van een verschil zal Bonferroni worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil maakt. Bij het vergelijken van kwantitatieve gegevens in niet-normaal verdeelde gegevens zal de Mann-Whitney U-test worden toegepast voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen, en bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen zal de Friedman-test worden toegepast, en in geval van een verschil , zal de gecorrigeerde Bonferroni worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil maakt. Chi-kwadraatanalyse zal worden toegepast om de relatie tussen categorische variabelen te testen. Cohen's Kappa Test zal worden toegepast bij de analyse van interobservatorovereenkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 4 en 10 jaar oud zijn
  • Een poliklinische operatie ondergaan
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Nadat u eerder een chirurgische ingreep heeft ondergaan
  • Een chronische ziekte hebben
  • Het kind heeft een visuele, gehoor- en verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Projectorcaleidoscoop
Kinderen in de projectorcaleidoscoopgroep worden ongeveer 5 minuten in de gaten gehouden voordat ze naar de operatiekamer worden gebracht.
Kinderen in de projectorcaleidoscoopgroep worden ongeveer 5 minuten in de gaten gehouden vóór de introductie in de operatiekamer.
Experimenteel: Tekenfilm
Aan de kinderen in de tekenfilmgroep wordt gevraagd welke tekenfilm ze uit de tekenfilmpool willen zien en ze krijgen de tekenfilm te zien die ze willen. De tekenfilmduur bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.
Aan de kinderen in de tekenfilmgroep wordt gevraagd welke tekenfilm ze uit de tekenfilmpool willen zien en ze krijgen de tekenfilm te zien die ze willen. De tekenfilmduur bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Er zal routinematige zorg worden verleend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
Er zal gebruik worden gemaakt van de Child Anxiety Scale-State-schaal. De schaal heeft de vorm van een thermometer met een lamp aan de onderkant en horizontale lijnen met tussenruimten die naar boven gaan. Deze schaal, voor kinderen van 4 tot 10 jaar, vraagt ​​kinderen: 'Stel je voor dat al je angstige of nerveuze emoties in de bol of het onderste deel van de thermometer zitten' of 'Als je een beetje angstig of nerveus bent, kunnen de emoties omhoog gaan'. een beetje op de thermometer.” Als je heel erg angstig of nerveus bent, kunnen de emoties hoogtij vieren. "Zet een lijn op de thermometer die aangeeft hoe angstig of boos je bent." Om toestandsangst te meten, wordt het kind gevraagd aan te geven wat hij of zij ‘op dit moment’ voelt. De score kan variëren tussen 0 en 10
1 dag
Angst
Tijdsspanne: 1 dag
Er zal gebruik worden gemaakt van de ‘Children’s Fear Scale’. Deze schaal bevat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal wordt gescoord tussen 0 en 4 en wordt beschouwd als een betrouwbaar en valide meetinstrument bij het beoordelen van angst.
1 dag
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: 1 dag
Er zal gebruik worden gemaakt van de schaal van Wong-Baker. Er zijn zes gezichtsuitdrukkingen, gescoord van nul tot vijf. De Wong-Baker-schaal heeft gezichten die een toenemende pijnintensiteit aangeven van nul tot vijf van links naar rechts.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren