Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​projektorkalejdoskop og tegnefilm på angst, frygt og smerte hos børn

19. november 2024 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten af ​​projektor-kalejdoskop og tegnefilm på operationsstuen på angst, frygt og smerte hos børn i alderen 4-10 år, der skal gennemgå ambulant kirurgi

Forskningen vil blive udført med børn indlagt på Tarsus State Hospital Children's Clinics, og som opfylder prøveudtagningskriterierne.

Undersøgelsens population, som er planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, vil bestå af børn i alderen 4-10 år, som er indlagt på Tarsus State Hospitals pædiatriske kirurgi og vil gennemgå ambulant kirurgisk indgreb.

Ved indsamling af forskningsdata; Introduktionsinformationsskemaet, Børneangstskalaen, Børnefrygtskalaen, Wong-Baker Smerteskalaen og Opfølgningsskemaet for vitale tegn vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført med børn indlagt på Tarsus State Hospital Children's Clinics, og som opfylder prøveudtagningskriterierne.

Undersøgelsens population, som er planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, vil bestå af børn i alderen 4-10 år, som er indlagt på Tarsus State Hospitals pædiatriske kirurgi og vil gennemgå ambulant kirurgisk indgreb.

Ved indsamling af forskningsdata; Introduktionsinformationsskemaet, Børneangstskalaen, Børnefrygtskalaen, Wong-Baker Smerteskalaen og Opfølgningsskemaet for vitale tegn vil blive brugt.

Indsamling af data Forskningen vil blive implementeret efter godkendelse af etisk udvalg og skriftlig institutionel tilladelse er opnået.

Fase 1: Ved at konsultere eksperter om emnet vil forskerne skabe en pulje af tegnefilm, der passer til niveauet af børn i alderen 4-10 år, som de kan se. Den oprettede tegneseriepulje for børn vil blive sendt til personer, der er eksperter på området (specialister i børns udvikling, børnepsykiatere og pædiatriske sygeplejersker).

Fase 2: Dataindsamlingsskemaer, der skal bruges før forskningen. Der vil blive gennemført en pilotundersøgelse med 10 børn for at vurdere tegnefilmens egnethed til børn.

Trin 3: Børnene og deres forældre i prøvegruppen vil blive informeret om den metode, der er fulgt i ansøgningen og undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige tilladelser vil blive indhentet.

Trin 4: Den indledende informationsformular i forskningen vil blive anvendt på børnene i prøvegruppen.

Trin 5: Randomisering opnås ved tilfældigt og ligeligt at fordele patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, til 3 grupper (1. forsøgsgruppe, 2. eksperimentel kontrolgruppe og 3. gruppe kontrolgruppe) gennem et computerprogram.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Trin 6: Børn i projektor-kalejdoskopgruppen vil blive overvåget i cirka 5 minutter før induktion på operationsstuen. Børn i tegneseriegruppen bliver spurgt, hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriepuljen og får vist den tegneserie, de ønsker. Tegnefilmens varighed er cirka 5 minutter.

Trin 7: Før operationen vil angst, frygt og vitale tegn hos børnene i prøven blive evalueret. Børns frygtvurdering vil blive foretaget af både barnet og sygeplejersken. Da forældre ikke må komme ind på operationsstuen, vil evalueringen kun blive foretaget af barnet og sygeplejersken.

Trin 8: I den postoperative periode vil angst, frygt, vitale tegn og smerter hos børnene i forsøgs- og kontrolgruppen blive registreret. Børns frygt- og smertevurdering vil blive foretaget af barn, sygeplejerske og forælder.

Analyse af forskningsdata:

Dataene opnået i undersøgelsen blev analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 25.0-programmet. Beskrivende statistiske metoder (antal, procent, min-max værdier, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt ved evaluering af dataene. Egnetheden af ​​de anvendte data til normalfordeling vil blive kontrolleret med kurtosis- og skævhedsværdier. Ved sammenligning af kvantitative data med normalfordelte data vil en uafhængig t-test blive brugt for forskellen mellem to uafhængige grupper. Ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil variansanalyse blive anvendt i gentagne målinger, og i tilfælde af en forskel, vil Bonferroni blive brugt til at finde den gruppe, der gør forskellen. Ved sammenligning af kvantitative data i ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt for forskellen mellem to uafhængige grupper, og ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil Friedman-testen blive anvendt, og i tilfælde af en forskel , vil den korrigerede Bonferroni blive brugt til at finde den gruppe, der gør forskellen. Chi-kvadratanalyse vil blive anvendt til at teste sammenhængen mellem kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil blive anvendt i interobservatør aftaleanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 4-10 år
  • At få foretaget ambulant operation
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft et kirurgisk indgreb
  • At have en kronisk sygdom
  • Barnet har syns-, høre- og psykiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projektor Kalejdoskop
Børn i projektor-kalejdoskopgruppen vil blive overvåget i cirka 5 minutter før indsættelse på operationsstuen.
Børn i projektor-kalejdoskopgruppen vil blive overvåget i cirka 5 minutter før induktion på operationsstuen.
Eksperimentel: Tegneserie
Børn i tegneseriegruppen bliver spurgt, hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriepuljen og får vist den tegneserie, de ønsker. Tegnefilmens varighed er cirka 5 minutter.
Børn i tegneseriegruppen bliver spurgt, hvilken tegneserie de vil se fra tegneseriepuljen og får vist den tegneserie, de ønsker. Tegnefilmens varighed er cirka 5 minutter.
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive givet rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 dag
Børneangst skala-tilstand skala vil blive brugt. Skalaen er formet som et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer i intervaller, der går opad. Denne skala, for børn i alderen 4 til 10, spørger børn: "Forestil dig, at alle dine ængstelige eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste del af termometeret" eller "Hvis du er lidt angst eller nervøs, kan følelserne rykke op. lidt på termometeret." Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelserne løbe løbsk. "Sæt en streg på termometeret, der viser, hvor ængstelig eller vred du er." For at måle tilstandsangst bliver barnet bedt om at angive, hvad han eller hun føler "lige nu". Scoren kan variere mellem 0 og 10
1 dag
Frygt
Tidsramme: 1 dag
"Children's Fear Scale" vil blive brugt. Denne skala indeholder 5 forskellige ansigtsudtryk. Denne skala er scoret mellem 0-4 og angives at være et pålideligt og validt måleværktøj i vurderingen af ​​frygt.
1 dag
Smerter efter operation
Tidsramme: 1 dag
Wong-Baker skalaen vil blive brugt. Der er seks ansigtsudtryk scoret fra nul til fem. Wong-Baker-skalaen har ansigter, der indikerer stigende smerteintensitet fra nul til fem fra venstre mod højre.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner