Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kalejdoskopu projektora i kreskówek na lęk, strach i ból u dzieci

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Atiye Karakul, Tarsus University

Wpływ kalejdoskopu projektorowego i kreskówek na sali operacyjnej na lęk, strach i ból u dzieci w wieku 4–10 lat poddawanych zabiegom ambulatoryjnym

Badania zostaną przeprowadzone wśród dzieci hospitalizowanych w Przychodniach Dziecięcych Szpitala Państwowego w Tarsus, które spełniają kryteria próby.

Populacja badania, które zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, będzie składać się z dzieci w wieku 4-10 lat przyjętych na oddział chirurgii dziecięcej Państwowego Szpitala Tarsus i poddanych ambulatoryjnej interwencji chirurgicznej.

W zbieraniu danych badawczych; Wykorzystany zostanie Formularz Informacji Wprowadzających, Skala Lęku Dziecięcego, Skala Strachu Dziecięcego, Skala Bólu Wonga-Bakera i Formularz Kontrolny Oznak Życiowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone wśród dzieci hospitalizowanych w Przychodniach Dziecięcych Szpitala Państwowego w Tarsus, które spełniają kryteria próby.

Populacja badania, które zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, będzie składać się z dzieci w wieku 4-10 lat przyjętych na oddział chirurgii dziecięcej Państwowego Szpitala Tarsus i poddanych ambulatoryjnej interwencji chirurgicznej.

W zbieraniu danych badawczych; wykorzystane zostaną Formularz Informacji Wprowadzających, Skala Lęku Dziecięcego, Skala Strachu Dziecięcego, Skala Bólu Wonga-Bakera i Formularz Kontrolny Oznak Życiowych.

Gromadzenie danych Badanie zostanie zrealizowane po uzyskaniu zgody komisji etycznej i uzyskaniu pisemnej zgody instytucji.

Etap 1: Konsultując się z ekspertami w tej dziedzinie, badacze utworzą grupę kreskówek odpowiednią dla poziomu dzieci w wieku 4–10 lat, które będą mogły oglądać. Powstała baza kreskówek dla dzieci zostanie wysłana do osób będących ekspertami w swojej dziedzinie (specjalistów ds. rozwoju dziecka, psychiatrów dziecięcych, pielęgniarek dziecięcych).

Etap 2: Formularze gromadzenia danych do wykorzystania przed badaniem. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe z udziałem 10 dzieci, aby ocenić przydatność filmu animowanego dla dzieci.

Etap 3: Dzieci i ich rodzice z badanej grupy zostaną poinformowani o sposobie realizacji wniosku i badania oraz uzyskają ich ustną i pisemną zgodę.

Etap 4: Formularz informacji wprowadzających do badania zostanie zastosowany wobec dzieci z badanej grupy.

Etap 5: Randomizacja zostanie osiągnięta poprzez losowe i równe rozdzielenie pacjentów spełniających kryteria doboru próby do 3 grup (1. grupa eksperymentalna, 2. eksperymentalna grupa kontrolna i 3. grupa kontrolna grupy) za pomocą programu komputerowego.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Etap 6: Dzieci w grupie korzystającej z kalejdoskopu z projektorem będą obserwowane przez około 5 minut przed wprowadzeniem na salę operacyjną. Dzieci w grupie rysunkowej zostaną zapytane, którą kreskówkę chcą obejrzeć z puli kreskówek i zostaną pokazane wybraną kreskówkę. Czas trwania kreskówki wynosi około 5 minut.

Etap 7: Przed operacją oceniany będzie niepokój, strach i parametry życiowe dzieci objętych próbą. Ocena lęku dziecka zostanie przeprowadzona zarówno przez dziecko, jak i pielęgniarkę. Ponieważ rodzice nie są wpuszczani na salę operacyjną, oceny dokona wyłącznie dziecko i pielęgniarka.

Etap 8: W okresie pooperacyjnym rejestrowany będzie niepokój, strach, parametry życiowe i ból dzieci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Ocena lęku i bólu u dzieci zostanie przeprowadzona przez dziecko, pielęgniarkę i rodzica.

Analiza danych badawczych:

Dane uzyskane w badaniu poddano analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 25.0. Opisowe metody statystyczne (liczba, procent, wartości min-max, średnia i odchylenie standardowe) zostaną zastosowane przy ocenie danych. Przydatność danych wykorzystanych do rozkładu normalnego zostanie sprawdzona za pomocą wartości kurtozy i skośności. Porównując dane ilościowe z danymi o rozkładzie normalnym, dla różnicy między dwiema niezależnymi grupami zostanie zastosowany niezależny test t. Przy porównywaniu więcej niż dwóch zależnych grup, w powtarzanych pomiarach zostanie zastosowana analiza wariancji, a w przypadku różnicy, Bonferroni zostanie wykorzystany do znalezienia grupy, która robi różnicę. Przy porównywaniu danych ilościowych w danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya dla różnicy pomiędzy dwiema niezależnymi grupami, natomiast przy porównaniu więcej niż dwóch grup zależnych zastosowany zostanie test Friedmana, a w przypadku różnicy , poprawiona liczba Bonferroniego zostanie użyta do znalezienia grupy, która robi różnicę. Do sprawdzenia związku pomiędzy zmiennymi kategorycznymi zostanie zastosowana analiza chi-kwadrat. Test Kappa Cohena będzie stosowany w analizie zgodności między obserwatorami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk
        • Tarsus State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 4 do 10 lat
  • Poddanie się operacji ambulatoryjnej
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Po wcześniejszej interwencji chirurgicznej
  • Choruje na przewlekłą chorobę
  • Dziecko ma niepełnosprawność wzrokową, słuchową i intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kalejdoskop projektorowy
Dzieci z grupy korzystającej z kalejdoskopu z projektorem będą obserwowane przez około 5 minut przed wprowadzeniem na salę operacyjną.
Dzieci w grupie korzystającej z kalejdoskopu z projektorem będą obserwowane przez około 5 minut przed wprowadzeniem na salę operacyjną.
Eksperymentalny: Kreskówka
Dzieci w grupie rysunkowej zostaną zapytane, którą kreskówkę chcą obejrzeć z puli kreskówek i zostaną pokazane wybraną kreskówkę. Czas trwania kreskówki wynosi około 5 minut.
Dzieci w grupie rysunkowej zostaną zapytane, którą kreskówkę chcą obejrzeć z puli kreskówek i zostaną pokazane wybraną kreskówkę. Czas trwania kreskówki wynosi około 5 minut.
Brak interwencji: Kontrola
Zapewniona zostanie rutynowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
Zastosowana zostanie skala stanu lęku dziecka. Skala ma kształt termometru z żarówką u dołu i poziomymi liniami w odstępach skierowanych w górę. Ta skala dla dzieci w wieku od 4 do 10 lat zawiera pytania: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje niespokojne lub nerwowe emocje znajdują się w gruszce lub dolnej części termometru” lub „Jeśli jesteś trochę niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą wzrosnąć trochę na termometrze.” Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą szaleć. „Postaw linię na termometrze, która pokaże, jak bardzo jesteś niespokojny lub zły”. Aby zmierzyć lęk-stan, dziecko proszone jest o wskazanie, co czuje „w tej chwili”. Wynik może wahać się od 0 do 10
1 dzień
Strach
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystana zostanie „Skala Strachu Dziecięcego”. Skala ta obejmuje 5 różnych wyrazów twarzy. Skala ta jest oceniana w skali od 0 do 4 i uznawana jest za wiarygodne i ważne narzędzie pomiarowe w ocenie strachu.
1 dzień
Ból po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystana zostanie skala Wonga-Bakera. Istnieje sześć wyrazów twarzy ocenianych od zera do pięciu. Skala Wonga-Bakera ma twarze wskazujące rosnące natężenie bólu od zera do pięciu, od lewej do prawej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj