Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv projektorového kaleidoskopu a karikatur na úzkost, strach a bolest u dětí

19. listopadu 2024 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv projektorového kaleidoskopu a kreslených filmů na operačním sále na úzkost, strach a bolest u dětí ve věku 4-10 let, které podstoupí ambulantní operaci

Výzkum bude proveden s dětmi hospitalizovanými na dětských klinikách státní nemocnice Tarsus, které splňují kritéria výběru.

Populace studie, která je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, se bude skládat z dětí ve věku 4-10 let, které jsou přijaty na dětskou chirurgii ve Státní nemocnici Tarsus a podstoupí ambulantní chirurgický zákrok.

Při shromažďování výzkumných dat; bude použit úvodní informační formulář, škála dětské úzkosti, škála dětského strachu, Wong-Bakerova škála bolesti a formulář sledování vitálních funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum bude proveden s dětmi hospitalizovanými na dětských klinikách státní nemocnice Tarsus, které splňují kritéria výběru.

Populace studie, která je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, se bude skládat z dětí ve věku 4-10 let, které jsou přijaty na dětskou chirurgii ve Státní nemocnici Tarsus a podstoupí ambulantní chirurgický zákrok.

Při shromažďování výzkumných dat; bude použit úvodní informační formulář, škála dětské úzkosti, škála dětského strachu, Wong-Bakerova škála bolesti a formulář sledování vitálních funkcí.

Sběr dat Výzkum bude realizován po schválení etickou komisí a písemném souhlasu instituce.

Fáze 1: Po konzultaci s odborníky na toto téma vědci vytvoří soubor karikatur vhodných pro úroveň dětí ve věkové skupině 4–10 let, které mohou sledovat. Vytvořený dětský karikaturní fond bude zaslán lidem, kteří jsou odborníky v oboru (specialisté na vývoj dětí, dětští psychiatři a dětské sestry).

Fáze 2: Formuláře pro sběr dat, které se mají použít před výzkumem. Bude provedena pilotní studie s 10 dětmi, aby se vyhodnotila vhodnost karikatury pro děti.

Fáze 3: Děti a jejich rodiče ve vzorové skupině budou informováni o metodě použité v žádosti a výzkumu a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.

Fáze 4: Úvodní informační formulář ve výzkumu bude aplikován na děti ve výběrové skupině.

Fáze 5: Randomizace bude dosaženo náhodným a rovným rozdělením pacientů, kteří splňují kritéria výběru vzorku, do 3 skupin (1. experimentální skupina, 2. experimentální kontrolní skupina a 3. skupina kontrolní skupiny) pomocí počítačového programu.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html). Fáze 6: Děti ve skupině projektorového kaleidoskopu budou přibližně 5 minut sledovány před zahájením na operačním sále. Děti ve skupině kreslených filmů budou dotázány, který kreslený film chtějí sledovat z karikatury, a bude jim ukázán kreslený film, který chtějí. Délka karikatury je přibližně 5 minut.

7. fáze: Před operací bude vyhodnocena úzkost, strach a vitální funkce dětí ve vzorku. Posouzení dětského strachu provede dítě i sestra. Vzhledem k tomu, že rodiče nemají povolen vstup na operační sál, bude hodnocení provádět pouze dítě a sestra.

Fáze 8: V pooperačním období bude zaznamenávána úzkost, strach, životní funkce a bolest dětí v experimentální a kontrolní skupině. Dětský strach a bolest vyhodnotí dítě, sestra a rodič.

Analýza dat výzkumu:

Data získaná ve studii byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 25.0. Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, min-max hodnoty, průměr a směrodatná odchylka). Vhodnost dat použitých pro normální rozdělení bude kontrolována pomocí hodnot špičatosti a šikmosti. Při porovnávání kvantitativních dat s normálně rozdělenými daty bude pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami použit nezávislý t-test. Při porovnávání více než dvou závislých skupin bude při opakovaných měřeních použita analýza rozptylu a v případě rozdílu bude použita Bonferroni k nalezení skupiny, která je rozdílem. Při porovnávání kvantitativních dat v nenormálně distribuovaných datech bude pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami aplikován Mann-Whitney U test a při porovnávání více než dvou závislých skupin Friedmanův test a v případě rozdílu , bude použit opravený Bonferroni k nalezení skupiny, která dělá rozdíl. K testování vztahu mezi kategorickými proměnnými bude použita chí-kvadrát analýza. Cohenův Kappa test bude použit při analýze shody mezi pozorovateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mersin, Krocan
        • Tarsus State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 4-10 let
  • Absolvování ambulantní operace
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozím chirurgickém zákroku
  • Mít chronické onemocnění
  • Dítě má zrakové, sluchové a mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projektor Kaleidoskop
Děti ve skupině projektorového kaleidoskopu budou před uvedením na operační sál sledovány přibližně 5 minut.
Děti ve skupině projektorového kaleidoskopu budou před indukcí na operačním sále sledovány přibližně 5 minut.
Experimentální: Kreslená pohádka
Děti ve skupině kreslených filmů budou dotázány, který kreslený film chtějí sledovat z karikatury, a bude jim ukázán kreslený film, který chtějí. Délka karikatury je přibližně 5 minut.
Děti ve skupině kreslených filmů budou dotázány, který kreslený film chtějí sledovat z karikatury, a bude jim ukázán kreslený film, který chtějí. Délka karikatury je přibližně 5 minut.
Žádný zásah: Řízení
Bude poskytnuta běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1 den
Bude použita stupnice Child Anxiety Scale-State. Stupnice má tvar teploměru s baňkou dole a vodorovnými čarami v intervalech směřujícími nahoru. Tato stupnice pro děti ve věku od 4 do 10 let se ptá dětí: „Představte si, že všechny vaše úzkostné nebo nervózní emoce jsou v baňce nebo ve spodní části teploměru“ nebo „Pokud jste trochu nervózní nebo nervózní, emoce se mohou pohybovat nahoru. trochu na teploměru." Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou být na denním pořádku. "Nastavte na teploměr čáru, která ukazuje, jak jste nervózní nebo naštvaní." Aby bylo možné měřit stav úzkosti, je dítě požádáno, aby uvedlo, co "právě teď" cítí. Skóre se může pohybovat mezi 0 a 10
1 den
Strach
Časové okno: 1 den
Použije se „Škála dětského strachu“. Tato stupnice obsahuje 5 různých výrazů obličeje. Tato škála je hodnocena mezi 0-4 a je uváděna jako spolehlivý a platný nástroj měření při hodnocení strachu.
1 den
Bolest po operaci
Časové okno: 1 den
Použije se Wong-Bakerova stupnice. Existuje šest výrazů obličeje ohodnocených od nuly do pěti. Wong-Bakerova škála má plošky, které indikují zvyšující se intenzitu bolesti od nuly do pěti zleva doprava.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit