此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

玩玩具雾化器和看动画片对儿童恐惧和焦虑的影响

2024年11月19日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University

玩玩具雾化器和观看动画片对接受吸入药物的 4-6 岁儿童的恐惧和焦虑的影响。

这项研究计划作为一项随机对照实验类型,旨在确定玩玩具雾化器和观看动画片对接受吸入药物的 3-6 岁儿童的恐惧和生理参数的影响。 该研究计划作为一项随机对照实验研究,研究对象将包括申请塔苏斯州立医院儿科服务并接受吸入器治疗的 4-6 岁儿童。 根据对样本量进行功效分析,使用G*Power 3.1程序计算样本功效,与文献一致(Durak 2019;Özsamuri 2020)。 虽然 I 型误差量为 0.05,检验功效为 0.95(α= 0.05,1-β= 0.95),但最小样本量计算为 105 名儿童(每组 35 名儿童)。 考虑到研究期间因任何原因可能造成样本损失,计划将样本数量增加10%,将38名儿童纳入研究组和对照组。 将使用儿童信息表、恐惧评估量表和儿童焦虑量表-状态量表来收集数据。

研究概览

详细说明

这项研究计划作为一项随机对照实验类型,旨在确定玩玩具雾化器和观看动画片对接受吸入药物的 3-6 岁儿童的恐惧和生理参数的影响。 该研究计划作为一项随机对照实验研究,研究对象将包括申请塔苏斯州立医院儿科服务并接受吸入器治疗的 4-6 岁儿童。 根据样本量的功效分析,用G*Power 3.1程序计算出样本的功效,与文献相符。 虽然 I 型误差量为 0.05,检验功效为 0.95(α= 0.05,1-β= 0.95),但最小样本量计算为 105 名儿童(每组 35 名儿童)。 考虑到研究期间因任何原因可能造成样本损失,计划将样本数量增加10%,将38名儿童纳入研究组和对照组。 将使用儿童信息表、恐惧评估量表和儿童焦虑量表-状态量表来收集数据。

数据收集在该研究中,首先根据抽样标准对在儿科急诊科接受治疗并给予吸入药物的儿童进行评估,不符合标准的儿童将被排除在研究之外。 护士研究员负责收集数据,用恐惧和焦虑量表对其进行评估,并评估生理参数。

数据分析 使用 Windows 25.0 社会科学统计包程序对研究中获得的数据进行分析。 评估数据时将使用描述性统计方法(数量、百分比、最小-最大值、平均值和标准差)。 将使用峰度和偏度值检查用于正态分布的数据的适用性。 在正态分布的数据中,当比较定量数据时,两个独立组之间的差异将采用独立t检验;当比较两个以上的依赖组时,将在重复测量中应用方差分析,如果出现差异,则采用方差分析。差异,Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 定量数据与非正态分布数据比较时,两个独立组之间的差异采用Mann-Whitney U检验;比较两个以上依赖组时,采用Friedman检验,如果存在差异,则采用Friedman检验,校正后的 Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 卡方分析将用于测试分类变量之间的关系。 Cohen 的 Kappa 检验将应用于观察者间一致性分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡
        • Tarsus State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 孩子年龄在4岁到6岁之间,
  • 没有沟通问题(视觉/听觉/心理),
  • 氧饱和度90%以上,
  • 孩子没有患有可能影响其生活的疾病,
  • 家长和孩子自愿参与研究。

排除标准:

  • 星云给药
  • 孩子有视觉、听觉、智力障碍,
  • 以前用雾化器服用过药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玩玩具雾化器
需要服用吸入药物的孩子被带到观察室。 在开始手术之前,将向孩子介绍玩具雾化器。 以玩具雾化器为例,让孩子玩耍,以减少恐惧程度。
需要服用吸入药物的孩子被带到观察室。 在开始手术之前,向孩子介绍玩具雾化器。 以玩具雾化器为例并允许孩子玩耍,从而减少恐惧程度。 通过面罩给予吸入药物 10 分钟。 使用前后的生命体征(脉搏)。 、血压、SPo2、呼吸),儿童恐惧量表将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。
实验性的:卡通片
孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始药物治疗前2-3分钟,将允许孩子根据其年龄组观看动画片,并在整个治疗过程中鼓励他们这样做。 应用儿童恐惧量表前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。

孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始药物治疗前2-3分钟,将允许孩子根据其年龄组观看动画片,并在整个治疗过程中鼓励他们这样做。

应用前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸),儿童恐惧量表将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。

无干预:控制
将提供日常护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
害怕
大体时间:1天
儿童恐惧量表用于评估儿童的焦虑/恐惧程度。 该量表使用由五张图片组成的卡通面孔,并用“0”和“4”之间的数字评估焦虑/恐惧程度。 第一张图的得分为“0”,即“没有感到焦虑/恐惧”,最后一张图的得分为“4”,即“最严重的焦虑/恐惧”。 随着分数的增加,焦虑/恐惧的程度也会增加。
1天
焦虑
大体时间:1天
儿童焦虑量表——国家量表类似于温度计,底部有一个灯泡,水平线间隔向上。 该量表适用于 4 至 10 岁的儿童,要求孩子“想象一下您所有的焦虑或紧张情绪都在温度计的灯泡或底部”,或者“如果您有点焦虑或紧张,情绪可能会上升”温度计上有一点点。” 如果你非常非常焦虑或紧张,情绪就会变得猖獗。 “在温度计上画一条线,显示你有多焦虑或愤怒。” 为了测量状态焦虑,孩子被要求表明他或她“现在”的感受。 分数可以在 0-10 之间变化。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月19日

研究完成 (实际的)

2024年11月19日

研究注册日期

首次提交

2024年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅