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El efecto de jugar con un nebulizador de juguete y ver dibujos animados sobre el miedo y la ansiedad de los niños

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

El efecto de jugar con un nebulizador de juguete y mirar dibujos animados sobre el miedo y la ansiedad de niños de 4 a 6 años a quienes se les administran medicamentos inhalados.

Esta investigación se planificó como un tipo experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de jugar con un nebulizador de juguete y mirar dibujos animados sobre el miedo de los niños y los parámetros fisiológicos en niños de 3 a 6 años a quienes se les administró medicación inhalada. La población del estudio, planificado como un estudio experimental controlado aleatorio, estará formado por niños de 4 a 6 años que solicitan los servicios pediátricos del Tarsus State Hospital y reciben tratamiento con inhaladores. Según el análisis de poder realizado para el tamaño de la muestra, el poder de la muestra se calculó con el programa G*Power 3.1, en línea con la literatura (Durak 2019; Özsamuri 2020). Si bien la cantidad de error tipo I fue 0,05 y la potencia de la prueba fue 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 105 niños (35 niños en cada grupo). Considerando las posibles pérdidas de la muestra por cualquier motivo durante el período de estudio, se planificó aumentar el número de muestras en un 10% e incluir 38 niños en los grupos de estudio y control. Se utilizará el formulario de información del niño, la escala de evaluación del miedo y la escala de estado-escala de ansiedad infantil para recopilar datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación se planificó como un tipo experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de jugar con un nebulizador de juguete y mirar dibujos animados sobre el miedo de los niños y los parámetros fisiológicos en niños de 3 a 6 años a quienes se les administró medicación inhalada. La población del estudio, planificado como un estudio experimental controlado aleatorio, estará formado por niños de 4 a 6 años que solicitan los servicios pediátricos del Tarsus State Hospital y reciben tratamiento con inhaladores. De acuerdo con el análisis de potencia realizado para el tamaño de la muestra, la potencia de la muestra se calculó con el programa G*Power 3.1, de acuerdo con la literatura. Si bien la cantidad de error tipo I fue 0,05 y la potencia de la prueba fue 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 105 niños (35 niños en cada grupo). Considerando las posibles pérdidas de la muestra por cualquier motivo durante el período de estudio, se planificó aumentar el número de muestras en un 10% e incluir 38 niños en los grupos de estudio y control. Se utilizará el formulario de información del niño, la escala de evaluación del miedo y la escala de estado-escala de ansiedad infantil para recopilar datos.

Recopilación de datos En el estudio, los niños tratados en departamentos de emergencia pediátrica y a los que se les administre medicación inhalada primero serán evaluados en términos de criterios de muestreo, y los niños que no cumplan con los criterios serán excluidos del estudio. La enfermera investigadora es quien recoge los datos, los evalúa con la Escala de Miedo y Ansiedad y evalúa los parámetros fisiológicos.

Análisis de datos Los datos obtenidos en el estudio fueron analizados utilizando el programa Statistical Package for Social Sciences para Windows 25.0. Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, valores mínimo-máximo, media y desviación estándar) al evaluar los datos. La idoneidad de los datos utilizados para la distribución normal se comprobará con valores de curtosis y asimetría. En datos distribuidos normalmente, al comparar datos cuantitativos, se utilizará una prueba t independiente para la diferencia entre dos grupos independientes, y al comparar más de dos grupos dependientes, se aplicará el análisis de varianza en mediciones repetidas, y en el caso de una diferencia, se utilizará Bonferroni para encontrar el grupo que marca la diferencia. Al comparar datos cuantitativos con datos no distribuidos normalmente, se aplicará la prueba U de Mann-Whitney para la diferencia entre dos grupos independientes, y al comparar más de dos grupos dependientes, se aplicará la prueba de Friedman, y en caso de diferencia , se utilizará el Bonferroni corregido para encontrar el grupo que marca la diferencia. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para probar la relación entre variables categóricas. La prueba Kappa de Cohen se aplicará en el análisis de concordancia entre observadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Tarsus State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 4 y 6 años,
  • Sin problemas de comunicación (visual/auditiva/mental),
  • La saturación de oxígeno es del 90% o más.
  • El niño no tiene ninguna enfermedad que pueda afectar su vida,
  • Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • administración de drogas nebulosas
  • El niño tiene discapacidades visuales, auditivas y mentales,
  • Haber tomado medicación con un nebulizador antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugando con un nebulizador de juguete
El niño que necesita tomar medicamentos inhalados es llevado a la sala de observación. Antes de comenzar el procedimiento, se le presentará al niño el nebulizador de juguete. Se muestra al niño el nebulizador de juguete como ejemplo y se le permite jugar con él para reducir el nivel de miedo.
El niño que necesita tomar medicamentos inhalados es llevado a la sala de observación. Antes de comenzar el procedimiento, se le presenta al niño un nebulizador de juguete. El nebulizador de juguete se muestra al niño como ejemplo y se le permite jugar, reduciendo así el nivel de miedo. El medicamento inhalado se administra a través de una mascarilla durante 10 minutos. Signos vitales (pulso) antes y después de la aplicación. , presión arterial, SPo2, respiración), el investigador y los padres evaluarán la Escala de Miedo Infantil y el investigador la registrará en el formulario de seguimiento de la intervención.
Experimental: Dibujos animados
Aproximadamente 10 minutos para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. 2-3 minutos antes de iniciar el tratamiento farmacológico, se permitirá al niño ver dibujos animados según su grupo de edad y se le animará a hacerlo durante todo el procedimiento. Los signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación de la Escala de Miedo Infantil serán evaluados por el investigador y los padres y registrados en el formulario de seguimiento de la intervención por parte del investigador.

Aproximadamente 10 minutos para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. 2-3 minutos antes de iniciar el tratamiento farmacológico, se permitirá al niño ver dibujos animados según su grupo de edad y se le animará a hacerlo durante todo el procedimiento.

Signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación, la Escala de Miedo Infantil será evaluada por el investigador y los padres y registrada en el formulario de seguimiento de la intervención por parte del investigador.

Sin intervención: Control
Se proporcionará atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miedo
Periodo de tiempo: 1 día
La Escala de Miedo Infantil se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad/miedo de los niños. La escala utiliza caras de dibujos animados que constan de cinco imágenes y el nivel de ansiedad/miedo se evalúa con números entre "0" y "4". La primera imagen muestra una puntuación de "0", es decir, "no se siente ansiedad/miedo", y la última imagen muestra una puntuación de "4", es decir, "la ansiedad/miedo más severo". A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de ansiedad/miedo.
1 día
ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
Escala de ansiedad infantil: la escala estatal se asemeja a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba. Esta escala, para niños de 4 a 10 años, les pregunta: "Imagina que todas tus emociones ansiosas o nerviosas están en el bulbo o en la parte inferior del termómetro" o "Si estás un poco ansioso o nervioso, las emociones podrían subir". un poco en el termómetro." Si estás muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden descontrolarse. "Pon una línea en el termómetro que muestre qué tan ansioso o enojado estás". Para medir el estado de ansiedad, se le pide al niño que indique lo que siente "en este momento". La puntuación puede variar entre 0-10.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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