Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játékporlasztóval való játék és a rajzfilmnézés hatása a gyermekek félelmére és szorongására

2024. november 19. frissítette: Atiye Karakul, Tarsus University

A játékporlasztóval való játék és a rajzfilmek nézésének hatása az inhalációs gyógyszeres kezelésben részesülő 4-6 éves gyermekek félelmére és szorongására.

Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti típusként tervezték, hogy meghatározzák a játékporlasztóval való játék és a rajzfilmnézés hatását a gyermekek félelmére és fiziológiai paramétereire 3-6 éves gyermekeknél, akik inhalációs gyógyszert kaptak. A randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja 4-6 éves gyermekekből áll, akik a Tarsus Állami Kórház gyermekgyógyászati ​​szolgálataira jelentkeznek, és inhalációs kezelésben részesülnek. A mintanagyságra végzett teljesítményelemzés szerint a minta teljesítményét a szakirodalomnak megfelelően (Durak 2019; Özsamuri 2020) a G*Power 3.1 programmal számítottuk ki. Míg az I. típusú hiba mértéke 0,05, a teszt ereje pedig 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), a minimális mintanagyság 105 gyermek volt (35 gyermek minden csoportban). Figyelembe véve a vizsgálati időszak során a mintából bármilyen okból kifolyó esetleges veszteségeket, a minták számának 10%-os növelését tervezték, és 38 gyermek bevonását a vizsgálati és kontrollcsoportba. A gyermekinformációs űrlapot, a félelemértékelési skálát és a gyermeki szorongás skála-állapot skáláját használják az adatok gyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti típusként tervezték, hogy meghatározzák a játékporlasztóval való játék és a rajzfilmnézés hatását a gyermekek félelmére és fiziológiai paramétereire 3-6 éves gyermekeknél, akik inhalációs gyógyszert kaptak. A randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja 4-6 éves gyermekekből áll, akik a Tarsus Állami Kórház gyermekgyógyászati ​​szolgálataira jelentkeznek, és inhalációs kezelésben részesülnek. A mintanagyságra végzett teljesítményelemzés szerint a minta teljesítményét a szakirodalomnak megfelelően a G*Power 3.1 programmal számítottuk ki. Míg az I. típusú hiba mértéke 0,05, a teszt ereje pedig 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), a minimális mintanagyság 105 gyermek volt (35 gyermek minden csoportban). Figyelembe véve a vizsgálati időszak során a mintából bármilyen okból kifolyó esetleges veszteségeket, a minták számának 10%-os növelését tervezték, és 38 gyermek bevonását a vizsgálati és kontrollcsoportba. A gyermekinformációs űrlapot, a félelemértékelési skálát és a gyermeki szorongás skála-állapot skáláját használják az adatok gyűjtésére.

Adatgyűjtés A vizsgálat során a gyermeksürgősségi osztályokon kezelt és inhalációs gyógyszeres kezelésben részesülő gyermekeket először a mintavételi kritériumok szempontjából értékelik, és a kritériumoknak nem megfelelő gyermekeket kizárják a vizsgálatból. Az ápolókutató az, aki összegyűjti az adatokat, értékeli a Félelem és Szorongás Skálával, és értékeli a fiziológiai paramétereket.

Adatelemzés A vizsgálat során kapott adatokat a Statistical Package for Social Sciences for Windows 25.0 program segítségével elemeztük. Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, min-max értékek, átlag és szórás) alkalmazunk. A felhasznált adatok normál eloszlásra való alkalmasságát a görbületi és ferdeségi értékekkel ellenőrizzük. Normál eloszlású adatoknál a kvantitatív adatok összehasonlításakor független t-próbát alkalmazunk két független csoport különbségére, kettőnél több függő csoport összehasonlításakor pedig ismételt méréseknél varianciaanalízist alkalmazunk, illetve ha a t-próbát adjuk. különbség, a Bonferroni segítségével megtalálják azt a csoportot, amelyik különbséget tesz. A kvantitatív adatok és a nem normális eloszlású adatok összehasonlításakor két független csoport különbségére a Mann-Whitney U tesztet, kettőnél több függő csoport összehasonlításánál pedig a Friedman tesztet, eltérés esetén pedig a Friedman tesztet alkalmazzuk. , a javított Bonferroni segítségével megtaláljuk azt a csoportot, amelyik különbséget tesz. Khi-négyzet elemzést alkalmazunk a kategorikus változók közötti kapcsolat tesztelésére. A Cohen-féle Kappa-tesztet az interobserver megállapodás elemzésében alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mersin, Pulyka
        • Tarsus State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 4 és 6 év közötti,
  • Nincsenek kommunikációs problémák (vizuális/auditív/mentális),
  • Az oxigéntelítettség legalább 90%,
  • A gyermeknek nincs olyan betegsége, amely befolyásolhatja az életét,
  • Szülő és gyermek önkéntes részvétele a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

  • Nebul gyógyszer beadása
  • A gyermek látás-, hallás- és szellemi fogyatékos,
  • Korábban porlasztóval szedte a gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék porlasztóval
Az inhalációs gyógyszert szedő gyermeket a megfigyelő szobába viszik. Az eljárás megkezdése előtt a gyermeket megismertetik a játék porlasztóval. A játékporlasztót példaként mutatják meg a gyermeknek, és engedik, hogy játsszon vele, így csökkenthető a félelem szintje.
Az inhalációs gyógyszert szedő gyermeket a megfigyelő szobába viszik. Az eljárás megkezdése előtt a játék porlasztót bemutatják a gyermeknek. A játékporlasztót példaként mutatják meg a gyermeknek, és hagyják játszani, ezzel csökkentve a félelem szintjét. Az inhalációs gyógyszert maszkon keresztül adják be 10 percig. Életjelek (pulzus) az alkalmazás előtt és után. , vérnyomás, SPo2, légzés), a Child Fear Skálát a kutató és a szülő értékeli, és a kutató rögzíti a beavatkozást követő űrlapon.
Kísérleti: Rajzfilm
Körülbelül 10 perc a gyermek számára. Az inhalációs gyógyszert tartós maszkkal együtt adják be. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 2-3 perccel a gyermek a korosztályának megfelelő rajzfilmeket nézhet, és erre az eljárás során végig bátorítják. A gyermekfélelem skála alkalmazása előtti és utáni életjeleket (pulzus, vérnyomás, SPo2, légzés) a kutató és a szülő értékeli, és rögzíti az intervenciós követési űrlapon.

Körülbelül 10 perc a gyermek számára. Az inhalációs gyógyszert tartós maszkkal együtt adják be. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 2-3 perccel a gyermek a korosztályának megfelelő rajzfilmeket nézhet, és erre az eljárás során végig bátorítják.

A létfontosságú jeleket (pulzus, vérnyomás, SPo2, légzés) az alkalmazás előtt és után, a gyermek félelem skáláját a kutató és a szülő értékeli, és rögzíti a beavatkozást követő űrlapon.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rendszeres ellátást biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
félelem
Időkeret: 1 nap
A Child Fear Scale a gyermekek szorongás/félelem szintjének értékelésére szolgál. A skála öt képből álló rajzfilmarcokat használ, és a szorongás/félelem szintjét „0” és „4” közötti számokkal értékeli. Az első képen a „0” érték látható, azaz „nem érezhető szorongás/félelem”, az utolsó képen pedig „4”-es, vagyis „a legsúlyosabb szorongás/félelem”. A pontszám növekedésével a szorongás/félelem szintje is növekszik.
1 nap
szorongás
Időkeret: 1 nap
Gyermek szorongás skála – Az állapotskála egy hőmérőre hasonlít, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalak húzódnak felfelé. Ez a skála a 4 és 10 év közötti gyermekek számára azt kérdezi a gyerekektől: „Képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzelme a hőmérő izzójában vagy alsó részében van”, vagy „Ha egy kicsit szorongó vagy ideges, az érzelmek felfelé haladhatnak. egy kicsit a hőmérőn." Ha nagyon-nagyon szorongó vagy ideges vagy, az érzelmek tombolhatnak. "Tegyen egy vonalat a hőmérőre, amely megmutatja, mennyire ideges vagy dühös." Az állapotszorongás méréséhez a gyermeket arra kérik, hogy jelezze, mit érez "most". A pontszám 0-10 között változhat.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel