Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hraní si s nebulizérem a sledování karikatur na strach a úzkost u dětí

19. listopadu 2024 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv hraní si s hračkovým nebulizérem a sledování karikatur na strach a úzkost 4-6letých dětí, kterým jsou podávány léky inhalátorem.

Tento výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ ke zjištění vlivu hraní si s rozprašovačem a sledováním kreslených filmů na strach dětí a fyziologické parametry u dětí ve věku 3–6 let, kterým byla podávána inhalační medikace. Populace studie, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, se bude skládat z dětí ve věku 4-6 let, které se obrátí na pediatrické služby státní nemocnice Tarsus a budou léčeny inhalátorem. Podle výkonové analýzy provedené pro velikost vzorku byla síla vzorku vypočtena pomocí programu G*Power 3.1 v souladu s literaturou (Durak 2019; Özsamuri 2020). Zatímco míra chyby typu I byla 0,05 a síla testu byla 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), minimální velikost vzorku byla vypočtena jako 105 dětí (35 dětí v každé skupině). Vzhledem k možným ztrátám ze vzorku z jakéhokoli důvodu během sledovaného období bylo plánováno navýšení počtu vzorků o 10 % a zařazení 38 dětí do studijní a kontrolní skupiny. Ke sběru dat se použije formulář pro informace o dítěti, škála hodnocení strachu a škála dětské úzkosti-stavová škála.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ ke zjištění vlivu hraní si s rozprašovačem a sledováním kreslených filmů na strach dětí a fyziologické parametry u dětí ve věku 3–6 let, kterým byla podávána inhalační medikace. Populace studie, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, se bude skládat z dětí ve věku 4-6 let, které se obrátí na pediatrické služby státní nemocnice Tarsus a budou léčeny inhalátorem. Podle analýzy výkonu provedené pro velikost vzorku byla síla vzorku vypočtena pomocí programu G*Power 3.1 v souladu s literaturou. Zatímco míra chyby typu I byla 0,05 a síla testu byla 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), minimální velikost vzorku byla vypočtena jako 105 dětí (35 dětí v každé skupině). Vzhledem k možným ztrátám ze vzorku z jakéhokoli důvodu během sledovaného období bylo plánováno navýšení počtu vzorků o 10 % a zařazení 38 dětí do studijní a kontrolní skupiny. Ke sběru dat se použije formulář pro informace o dítěti, škála hodnocení strachu a škála dětské úzkosti-stavová škála.

Sběr dat Ve studii budou děti léčené na dětských pohotovostních odděleních a podávané inhalační medikaci nejprve hodnoceny z hlediska kritérií odběru vzorků a děti, které nesplňují tato kritéria, budou ze studie vyloučeny. Sestra výzkumník je ten, kdo sbírá data, vyhodnocuje je pomocí Škály strachu a úzkosti a hodnotí fyziologické parametry.

Analýza dat Data získaná ve studii byla analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Sciences pro Windows 25.0. Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, min-max hodnoty, průměr a směrodatná odchylka). Vhodnost použitých dat pro normální rozdělení bude kontrolována pomocí hodnot špičatosti a šikmosti. V normálně rozdělených datech se při porovnávání kvantitativních dat použije nezávislý t-test pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami a při porovnávání více než dvou závislých skupin se při opakovaných měřeních použije analýza rozptylu a v případě rozdíl, Bonferroni bude použit k nalezení skupiny, která dělá rozdíl. Při porovnávání kvantitativních dat s nenormálně distribuovanými daty bude pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami aplikován Mann-Whitney U test a při porovnání více než dvou závislých skupin Friedmanův test a v případě rozdílu , bude použit opravený Bonferroni k nalezení skupiny, která dělá rozdíl. K testování vztahu mezi kategorickými proměnnými bude použita chí-kvadrát analýza. Cohenův Kappa test bude použit při analýze shody mezi pozorovateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mersin, Krocan
        • Tarsus State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítěti je mezi 4 a 6 lety,
  • Žádné komunikační problémy (vizuální/sluchové/mentální),
  • Nasycení kyslíkem je 90 % nebo více,
  • dítě nemá onemocnění, které by mohlo ovlivnit jeho život,
  • Rodiče a děti se dobrovolně účastní výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Podávání léků Nebul
  • Dítě má zrakové, sluchové a mentální postižení,
  • Po předchozím užívání léků pomocí rozprašovače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hraní s hračkovým nebulizérem
Dítě, které potřebuje užívat léky inhalátorem, je převezeno do observační místnosti. Před zahájením procedury se dítěti seznámí s rozprašovačem hraček. Rozprašovač hraček je dítěti ukázán jako příklad a může si s ním hrát, aby se snížila míra strachu.
Dítě, které potřebuje užívat léky inhalátorem, je převezeno do observační místnosti. Před zahájením procedury je dítěti představen rozprašovač hračky. Rozprašovač hraček je dítěti ukázán jako příklad a je mu umožněno hrát, čímž se snižuje míra strachu. Inhalační léky se podávají přes masku po dobu 10 minut. Vitální funkce (puls) před a po aplikaci. , krevní tlak, SPo2, dýchání), škála dětského strachu bude vyhodnocena výzkumníkem a rodičem a výzkumníkem zaznamenána do formuláře na sledování intervence.
Experimentální: Kreslená pohádka
Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. 2–3 minuty před zahájením protidrogové léčby bude dítěti umožněno sledovat kreslené filmy podle jeho věkové skupiny a bude k tomu po celou dobu procedury vybízeno. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci škály dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník je zaznamená do kontrolního formuláře intervence.

Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. 2–3 minuty před zahájením protidrogové léčby bude dítěti umožněno sledovat kreslené filmy podle jeho věkové skupiny a bude k tomu po celou dobu procedury vybízeno.

Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci, Škála dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník zaznamená do kontrolního formuláře intervence.

Žádný zásah: Řízení
Bude zajištěna běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
strach
Časové okno: 1 den
Škála dětského strachu se používá k hodnocení úrovně úzkosti/strachu dětí. Škála používá kreslené obličeje složené z pěti obrázků a úroveň úzkosti/strachu je hodnocena čísly mezi „0“ a „4“. První obrázek ukazuje skóre „0“, tedy „necítí žádnou úzkost/strach“, a poslední obrázek ukazuje skóre „4“, tedy „nejzávažnější úzkost/strach“. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i míra úzkosti/strachu.
1 den
úzkost
Časové okno: 1 den
Stupnice dětské úzkosti – Stupnice stavu připomíná teploměr s baňkou dole a vodorovnými čarami v intervalech směřujícími nahoru. Tato stupnice pro děti ve věku 4 až 10 let se dětí ptá: „Představte si, že všechny vaše úzkostné nebo nervózní emoce jsou v baňce nebo ve spodní části teploměru“ nebo „Pokud jste trochu nervózní nebo nervózní, emoce se mohou pohybovat nahoru. trochu na teploměru." Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou být na denním pořádku. "Nastavte na teploměr čáru, která ukazuje, jak jste nervózní nebo naštvaní." Aby bylo možné měřit stav úzkosti, je dítě požádáno, aby uvedlo, co "právě teď" cítí. Skóre se může pohybovat mezi 0-10.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit