Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å leke med en lekeforstøver og se tegneserier på frykt og angst hos barn

19. november 2024 oppdatert av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av å leke med en lekeforstøver og se tegneserier på frykten og angsten til 4-6 år gamle barn som får inhalatormedisiner.

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell type for å bestemme effekten av å leke med en lekeforstøver og se tegneserier på barns frykt og fysiologiske parametere hos 3-6 år gamle barn som fikk inhalatormedisin. Populasjonen av studien, planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bestå av 4-6 år gamle barn som søker til Tarsus State Hospital pediatriske tjenester og får inhalatorbehandling. I henhold til kraftanalysen utført for prøvestørrelsen, ble kraften til prøven beregnet med G*Power 3.1-programmet, i tråd med litteraturen (Durak 2019; Özsamuri 2020). Mens mengden type I-feil var 0,05 og testens styrke var 0,95 (α=0,05, 1-β= 0,95), ble den minimale prøvestørrelsen beregnet til 105 barn (35 barn i hver gruppe). Med tanke på mulige tap fra utvalget uansett årsak i løpet av studieperioden, var det planlagt å øke antall prøver med 10 % og inkludere 38 barn i studie- og kontrollgruppen. Barneinformasjonsskjema, fryktvurderingsskala og barneangstskala-tilstandsskala vil bli brukt til å samle inn data.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell type for å bestemme effekten av å leke med en lekeforstøver og se tegneserier på barns frykt og fysiologiske parametere hos 3-6 år gamle barn som fikk inhalatormedisin. Populasjonen av studien, planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bestå av 4-6 år gamle barn som søker til Tarsus State Hospital pediatriske tjenester og får inhalatorbehandling. I henhold til effektanalysen utført for prøvestørrelsen, ble kraften til prøven beregnet med G*Power 3.1-programmet, i tråd med litteraturen. Mens mengden type I-feil var 0,05 og testens styrke var 0,95 (α=0,05, 1-β= 0,95), ble den minimale prøvestørrelsen beregnet til 105 barn (35 barn i hver gruppe). Med tanke på mulige tap fra utvalget uansett årsak i løpet av studieperioden, var det planlagt å øke antall prøver med 10 % og inkludere 38 barn i studie- og kontrollgruppen. Barneinformasjonsskjema, fryktvurderingsskala og barneangstskala-tilstandsskala vil bli brukt til å samle inn data.

Datainnsamling I studien vil barn som behandles i pediatriske akuttmottak og administrert inhalatormedisin først bli evaluert med tanke på prøvetakingskriterier, og barn som ikke oppfyller kriteriene vil bli ekskludert fra studien. Sykepleierforskeren er den som samler inn dataene, vurderer dem med Fear and Anxiety Scale, og vurderer de fysiologiske parameterne.

Dataanalyser Dataene innhentet i studien ble analysert ved hjelp av programmet Statistical Package for Social Sciences for Windows 25.0. Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent, min-maks verdier, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt ved evaluering av dataene. Egnetheten til dataene som brukes til normalfordeling vil bli sjekket med kurtose- og skjevhetsverdier. I normalfordelte data vil det ved sammenligning av kvantitative data brukes en uavhengig t-test for forskjellen mellom to uavhengige grupper, og ved sammenligning av mer enn to avhengige grupper vil variansanalyse bli brukt i gjentatte målinger, og ved en forskjell, vil Bonferroni brukes til å finne gruppen som utgjør forskjellen. Ved sammenligning av kvantitative data med ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen bli brukt for forskjellen mellom to uavhengige grupper, og ved sammenligning av mer enn to avhengige grupper vil Friedman-testen bli brukt, og i tilfelle en forskjell. , vil den korrigerte Bonferroni brukes til å finne gruppen som utgjør forskjellen. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt for å teste sammenhengen mellom kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil bli brukt i interobservatøravtaleanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia
        • Tarsus State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 4 og 6 år,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer (visuelt/auditivt/mentalt),
  • Oksygenmetningen er 90 % eller høyere,
  • Barnet har ikke en sykdom som kan påvirke hans/hennes liv,
  • Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nebul medikamentadministrasjon
  • Barnet har syns-, hørsels- og psykiske funksjonshemninger,
  • Har tatt medisiner med forstøver tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leker med leketøysforstøver
Barnet som skal ta inhalatormedisin tas med til observasjonsrommet. Før du starter prosedyren, vil barnet bli introdusert for leketøysforstøveren. Lekeforstøveren vises til barnet som et eksempel og får leke med den slik at fryktnivået kan reduseres.
Barnet som skal ta inhalatormedisin tas med til observasjonsrommet. Før du starter prosedyren, introduseres leketøysforstøveren til barnet. Lekeforstøveren vises til barnet som et eksempel og får leke, og reduserer dermed fryktnivået. Inhalatormedisin gis gjennom en maske i 10 minutter. Vitale tegn (puls) før og etter påføring. , blodtrykk, SPo2, respirasjon), vil Child Fear Scale bli evaluert av forskeren og forelderen og registrert i intervensjonsoppfølgingsskjemaet av forskeren.
Eksperimentell: Tegnefilm
Ca 10 minutter for barnet. Inhalatormedisin vil bli gitt med en maske som varer. 2-3 minutter før oppstart av medikamentell behandling, vil barnet få se tegneserier i henhold til sin aldersgruppe og vil bli oppfordret til det gjennom hele prosedyren. Vitale tegn (puls, blodtrykk, SPo2, respirasjon) før og etter bruk av Child Fear Scale vil bli evaluert av forskeren og forelderen og registrert i intervensjonsoppfølgingsskjemaet av forskeren.

Ca 10 minutter for barnet. Inhalatormedisin vil bli gitt med en maske som varer. 2-3 minutter før oppstart av medikamentell behandling, vil barnet få se tegneserier i henhold til sin aldersgruppe og vil bli oppfordret til det gjennom hele prosedyren.

Vitale tegn (puls, blodtrykk, SPo2, respirasjon) før og etter søknaden vil Child Fear Scale bli evaluert av forskeren og forelderen og registrert i intervensjonsoppfølgingsskjemaet av forskeren.

Ingen inngripen: Kontroll
Det vil bli gitt rutinemessig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frykt
Tidsramme: 1 dag
Child Fear Scale brukes til å evaluere angst/fryktnivået til barn. Skalaen bruker tegneserieansikter bestående av fem bilder og angst/fryktnivået vurderes med tall mellom "0" og "4". Det første bildet viser en score på "0", det vil si "ingen angst/frykt kjennes", og det siste bildet viser en score på "4", det vil si "den mest alvorlige angsten/frykten". Når poengsummen øker, øker også nivået av angst/frykt.
1 dag
angst
Tidsramme: 1 dag
Child Anxiety Scale-State-skalaen ligner et termometer med en pære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går oppover. Denne skalaen, for barn i alderen 4 til 10, spør barn: "Tenk deg at alle dine engstelige eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste delen av termometeret," eller "Hvis du er litt engstelig eller nervøs, kan følelsene bevege seg opp litt på termometeret." Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelsene løpe løpsk. "Sett en strek på termometeret som viser hvor engstelig eller sint du er." For å måle tilstandsangst blir barnet bedt om å indikere hva han eller hun føler «akkurat nå». Poengsummen kan variere mellom 0-10.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere