Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at lege med en legetøjsforstøver og se tegnefilm på børns frygt og angst

19. november 2024 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten af ​​at lege med en legetøjsforstøver og se tegnefilm på frygten og angsten hos 4-6-årige børn, der får inhalatormedicin.

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type for at bestemme effekten af ​​at lege med en legetøjsforstøver og se tegnefilm på børns frygt og fysiologiske parametre hos 3-6-årige børn, som fik inhalatormedicin. Studiets population, der er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil bestå af 4-6-årige børn, som søger til Tarsus State Hospital pædiatriske tjenester og modtager inhalatorbehandling. I henhold til effektanalysen udført for prøvestørrelsen blev prøvens styrke beregnet med G*Power 3.1-programmet i overensstemmelse med litteraturen (Durak 2019; Özsamuri 2020). Mens mængden af ​​type I-fejl var 0,05, og testens styrke var 0,95 (α=0,05, 1-β= 0,95), blev den minimale stikprøvestørrelse beregnet som 105 børn (35 børn i hver gruppe). I betragtning af de mulige tab fra prøven af ​​en eller anden grund i undersøgelsesperioden, var det planlagt at øge antallet af prøver med 10 % og inkludere 38 børn i undersøgelses- og kontrolgrupperne. Børneinformationsskema, frygtvurderingsskala og børneangstskala-tilstandsskala vil blive brugt til at indsamle data.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type for at bestemme effekten af ​​at lege med en legetøjsforstøver og se tegnefilm på børns frygt og fysiologiske parametre hos 3-6-årige børn, som fik inhalatormedicin. Studiets population, der er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil bestå af 4-6-årige børn, som søger til Tarsus State Hospital pædiatriske tjenester og modtager inhalatorbehandling. I henhold til effektanalysen udført for prøvestørrelsen blev prøvens effekt beregnet med G*Power 3.1-programmet i overensstemmelse med litteraturen. Mens mængden af ​​type I-fejl var 0,05, og testens styrke var 0,95 (α=0,05, 1-β= 0,95), blev den minimale stikprøvestørrelse beregnet som 105 børn (35 børn i hver gruppe). I betragtning af de mulige tab fra prøven af ​​en eller anden grund i undersøgelsesperioden, var det planlagt at øge antallet af prøver med 10 % og inkludere 38 børn i undersøgelses- og kontrolgrupperne. Børneinformationsskema, frygtvurderingsskala og børneangstskala-tilstandsskala vil blive brugt til at indsamle data.

Dataindsamling I undersøgelsen vil børn behandlet på pædiatriske akutmodtagelser og administreret inhalatormedicin først blive evalueret i forhold til prøveudtagningskriterier, og børn, der ikke opfylder kriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Sygeplejerskeforskeren er den, der indsamler dataene, vurderer dem med frygt- og angstskalaen og vurderer de fysiologiske parametre.

Dataanalyser Dataene opnået i undersøgelsen blev analyseret ved hjælp af programmet Statistical Package for Social Sciences til Windows 25.0. Beskrivende statistiske metoder (antal, procent, min-max værdier, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt ved evaluering af data. Egnetheden af ​​de anvendte data til normalfordeling vil blive kontrolleret med kurtosis- og skævhedsværdier. I normalfordelte data vil der ved sammenligning af kvantitative data blive brugt en uafhængig t-test for forskellen mellem to uafhængige grupper, og ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil variansanalyse blive anvendt i gentagne målinger, og i tilfælde af en forskel, vil Bonferroni blive brugt til at finde den gruppe, der gør forskellen. Ved sammenligning af kvantitative data med ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt for forskellen mellem to uafhængige grupper, og ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil Friedman-testen blive anvendt, og i tilfælde af en forskel. , vil den korrigerede Bonferroni blive brugt til at finde den gruppe, der gør forskellen. Chi-kvadratanalyse vil blive anvendt til at teste sammenhængen mellem kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil blive anvendt i interobservatør aftaleanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 4 og 6 år,
  • Ingen kommunikationsproblemer (visuelt/auditivt/mentalt),
  • Iltmætning er 90 % eller derover,
  • Barnet har ikke en sygdom, der kan påvirke hans/hendes liv,
  • Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nebul lægemiddeladministration
  • Barnet har syns-, høre- og psykiske handicap,
  • Har taget medicin med en forstøver før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leger med legetøjsforstøver
Det barn, der skal tage inhalatormedicin, tages til observationsrummet. Før proceduren påbegyndes, vil barnet blive introduceret til legetøjsforstøveren. Legetøjsforstøveren vises for barnet som eksempel og får lov til at lege med den, så frygtniveauet kan reduceres.
Det barn, der skal tage inhalatormedicin, tages til observationsrummet. Før proceduren påbegyndes, introduceres legetøjsforstøveren til barnet. Legetøjsforstøveren vises til barnet som et eksempel og får lov til at lege, hvilket reducerer frygtniveauet. Inhalatormedicin gives gennem en maske i 10 minutter. Vitale tegn (puls) før og efter påføringen. , blodtryk, SPo2, respiration), vil Child Fear Scale blive evalueret af forskeren og forælderen og registreret i interventionsopfølgningsskemaet af forskeren.
Eksperimentel: Tegneserie
Cirka 10 minutter for barnet. Inhalatormedicin vil blive givet med en maske, der holder. 2-3 minutter før påbegyndelse af lægemiddelbehandling, vil barnet få lov til at se tegnefilm i henhold til sin aldersgruppe og vil blive opfordret til det under hele proceduren. Vitale tegn (puls, blodtryk, SPo2, respiration) før og efter anvendelsen af ​​Child Fear Scale vil blive evalueret af forskeren og forælderen og registreret i interventionsopfølgningsskemaet af forskeren.

Cirka 10 minutter for barnet. Inhalatormedicin vil blive givet med en maske, der holder. 2-3 minutter før påbegyndelse af lægemiddelbehandling, vil barnet få lov til at se tegnefilm i henhold til sin aldersgruppe og vil blive opfordret til det under hele proceduren.

Vitale tegn (puls, blodtryk, SPo2, respiration) før og efter ansøgningen vil Child Fear Scale blive evalueret af forskeren og forælderen og registreret i interventionsopfølgningsskemaet af forskeren.

Ingen indgriben: Styring
Der vil blive ydet rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frygt
Tidsramme: 1 dag
Børnefrygtskalaen bruges til at evaluere børns angst/frygtniveau. Skalaen bruger tegneserieansigter bestående af fem billeder, og angst/frygt niveauet vurderes med tal mellem "0" og "4". Det første billede viser en score på "0", det vil sige "ingen angst/frygt mærkes", og det sidste billede viser en score på "4", det vil sige "den mest alvorlige angst/frygt". Når scoren stiger, stiger niveauet af angst/frygt også.
1 dag
angst
Tidsramme: 1 dag
Børneangstskala-State-skalaen ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går opad. Denne skala, for børn i alderen 4 til 10, spørger børn: "Forestil dig, at alle dine ængstelige eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste del af termometeret," eller "Hvis du er lidt angst eller nervøs, kan følelserne rykke op. lidt på termometeret." Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelserne løbe løbsk. "Sæt en streg på termometeret, der viser, hvor ængstelig eller vred du er." For at måle tilstandsangst bliver barnet bedt om at angive, hvad han eller hun føler "lige nu". Scoren kan variere mellem 0-10.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner