Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att leka med en leksaksnebulisator och titta på tecknade serier på rädsla och ångest hos barn

19 november 2024 uppdaterad av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av att leka med en leksaksnebulisator och titta på tecknade filmer på rädslan och ångesten hos 4-6-åriga barn som får inhalatormedicin.

Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell typ för att bestämma effekten av att leka med en leksaksnebulisator och titta på tecknade serier på barns rädsla och fysiologiska parametrar hos 3-6 år gamla barn som fick inhalatormedicin. Populationen i studien, planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att bestå av 4-6 år gamla barn som söker sig till Tarsus State Hospitals pediatriska tjänster och får inhalatorbehandling. Enligt effektanalysen som utförts för provstorleken beräknades kraften för provet med programmet G*Power 3.1, i linje med litteraturen (Durak 2019; Özsamuri 2020). Medan mängden typ I-fel var 0,05 och testets styrka var 0,95 (α=0,05, 1-β=0,95), beräknades den minimala urvalsstorleken som 105 barn (35 barn i varje grupp). Med tanke på de möjliga förlusterna från urvalet av någon anledning under studieperioden, planerades det att öka antalet prover med 10 % och inkludera 38 barn i studie- och kontrollgrupperna. Informationsformulär för barn, rädslabedömningsskala och skala för barnångest-tillstånd kommer att användas för att samla in data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell typ för att bestämma effekten av att leka med en leksaksnebulisator och titta på tecknade serier på barns rädsla och fysiologiska parametrar hos 3-6 år gamla barn som fick inhalatormedicin. Populationen i studien, planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att bestå av 4-6 år gamla barn som söker sig till Tarsus State Hospitals pediatriska tjänster och får inhalatorbehandling. Enligt effektanalysen som utfördes för provstorleken beräknades provets effekt med programmet G*Power 3.1, i linje med litteraturen. Medan mängden typ I-fel var 0,05 och testets styrka var 0,95 (α=0,05, 1-β=0,95), beräknades den minimala urvalsstorleken som 105 barn (35 barn i varje grupp). Med tanke på de möjliga förlusterna från urvalet av någon anledning under studieperioden, planerades det att öka antalet prover med 10 % och inkludera 38 barn i studie- och kontrollgrupperna. Informationsformulär för barn, rädslabedömningsskala och skala för barnångest-tillstånd kommer att användas för att samla in data.

Datainsamling I studien kommer barn som behandlas på pediatriska akutmottagningar och administrerade inhalatormediciner först att utvärderas utifrån provtagningskriterier och barn som inte uppfyller kriterierna kommer att exkluderas från studien. Sjuksköterskeforskaren är den som samlar in data, utvärderar den med rädsla och ångestskalan och utvärderar de fysiologiska parametrarna.

Dataanalyser Data som erhölls i studien analyserades med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences for Windows 25.0. Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, min-maxvärden, medelvärde och standardavvikelse) kommer att användas vid utvärdering av data. Lämpligheten av data som används för normalfördelning kommer att kontrolleras med kurtos- och skevhetsvärden. I normalfördelade data, vid jämförelse av kvantitativa data, kommer ett oberoende t-test att användas för skillnaden mellan två oberoende grupper, och vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer variansanalys att tillämpas i upprepade mätningar, och i händelse av en skillnad kommer Bonferroni att användas för att hitta gruppen som gör skillnaden. Vid jämförelse av kvantitativa data med icke-normalfördelade data kommer Mann-Whitney U-testet att tillämpas för skillnaden mellan två oberoende grupper, och vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer Friedman-testet att tillämpas, och i händelse av en skillnad , kommer den korrigerade Bonferroni att användas för att hitta gruppen som gör skillnaden. Chi-kvadratanalys kommer att tillämpas för att testa sambandet mellan kategoriska variabler. Cohens Kappa Test kommer att tillämpas i interobservatörsavtalsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon
        • Tarsus State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 4 och 6 år,
  • Inga kommunikationsproblem (visuella/auditiva/mentala),
  • Syremättnad är 90 % eller högre,
  • Barnet har ingen sjukdom som kan påverka hans/hennes liv,
  • Föräldrar och barn anmäler sig frivilligt att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Nebulläkemedelsadministration
  • Barnet har syn-, hörsel- och psykiska funktionsnedsättningar,
  • Har tagit medicin med nebulisator tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leker med leksaksnebulisator
Barnet som behöver ta inhalatormedicin tas till observationsrummet. Innan proceduren påbörjas kommer barnet att introduceras till leksaksnebulisatorn. Leksaksnebulisatorn visas för barnet som ett exempel och får leka med den så att nivån av rädsla kan minskas.
Barnet som behöver ta inhalatormedicin tas till observationsrummet. Innan proceduren påbörjas introduceras leksaksnebulisatorn för barnet. Leksaksnebulisatorn visas för barnet som ett exempel och får leka, vilket minskar nivån av rädsla. Inhalatormedicin ges genom en mask i 10 minuter. Vitala tecken (puls) före och efter appliceringen. , blodtryck, SPo2, andning), kommer Child Fear Scale att utvärderas av forskaren och föräldern och registreras i interventionsuppföljningsformuläret av forskaren.
Experimentell: Tecknad serie
Cirka 10 minuter för barnet. Inhalatormedicin kommer att ges med en mask som håller. 2-3 minuter innan läkemedelsbehandling påbörjas kommer barnet att få titta på tecknade serier beroende på sin åldersgrupp och kommer att uppmuntras att göra det under hela proceduren. Vitala tecken (puls, blodtryck, SPo2, andning) före och efter tillämpningen av Child Fear Scale kommer att utvärderas av forskaren och föräldern och registreras i interventionsuppföljningsformuläret av forskaren.

Cirka 10 minuter för barnet. Inhalatormedicin kommer att ges med en mask som håller. 2-3 minuter innan läkemedelsbehandling påbörjas kommer barnet att få titta på tecknade serier beroende på sin åldersgrupp och kommer att uppmuntras att göra det under hela proceduren.

Vitala tecken (puls, blodtryck, SPo2, andning) före och efter ansökan kommer Child Fear Scale att utvärderas av forskaren och föräldern och registreras i interventionsuppföljningsformuläret av forskaren.

Inget ingripande: Kontrollera
Rutinvård kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rädsla
Tidsram: 1 dag
Child Fear Scale används för att utvärdera ångest/rädsla hos barn. Skalan använder tecknade ansikten som består av fem bilder och ångest/rädsla nivån utvärderas med siffror mellan "0" och "4". Den första bilden visar poängen "0", det vill säga "ingen ångest/rädsla känns", och den sista bilden visar poängen "4", det vill säga "den allvarligaste ångesten/rädslan". När poängen ökar ökar också nivån av ångest/rädsla.
1 dag
ångest
Tidsram: 1 dag
Child Anxiety Scale-State-skalan liknar en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går uppåt. Den här skalan, för barn i åldrarna 4 till 10, frågar barn: "Föreställ dig att alla dina oroliga eller nervösa känslor finns i glödlampan eller nedre delen av termometern", eller "Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna öka lite på termometern." Om du är väldigt, väldigt orolig eller nervös kan känslorna rasa. "Sätt ett streck på termometern som visar hur orolig eller arg du är." För att mäta tillståndsångest ombeds barnet att ange vad han eller hon känner "just nu". Poängen kan variera mellan 0-10.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera