Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lelusumuttimella pelaamisen ja sarjakuvien katselun vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University

Lelusumuttimella pelaamisen ja sarjakuvien katselun vaikutus 4–6-vuotiaiden lasten pelkoon ja ahdistukseen, joille annetaan inhalaattorilääkitystä.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, jolla selvitettiin lelusumuttimella leikkimisen ja sarjakuvien katselun vaikutusta lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annettiin inhalaattorilääkitystä. Satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen populaatio muodostuu 4-6-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuvat Tarsus State Hospitalin lastenlääkäripalveluihin ja saavat inhalaattorihoitoa. Otoskoolle tehdyn tehoanalyysin mukaan näytteen teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla kirjallisuuden mukaisesti (Durak 2019; Özsamuri 2020). Kun tyypin I virheen määrä oli 0,05 ja testin teho oli 0,95 (α = 0,05, 1-β = 0,95), vähimmäisotoskooksi laskettiin 105 lasta (35 lasta kussakin ryhmässä). Ottaen huomioon mahdolliset menetykset otoksesta mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana, näytteiden määrää suunniteltiin lisätä 10 % ja sisällyttää tutkimus- ja kontrolliryhmiin 38 lasta. Tietojen keräämiseen käytetään lapsitietolomaketta, pelon arviointiasteikkoa ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, jolla selvitettiin lelusumuttimella leikkimisen ja sarjakuvien katselun vaikutusta lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annettiin inhalaattorilääkitystä. Satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen populaatio muodostuu 4-6-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuvat Tarsus State Hospitalin lastenlääkäripalveluihin ja saavat inhalaattorihoitoa. Näytteen koolle tehdyn tehoanalyysin mukaan näytteen teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla kirjallisuuden mukaisesti. Kun tyypin I virheen määrä oli 0,05 ja testin teho oli 0,95 (α = 0,05, 1-β = 0,95), vähimmäisotoskooksi laskettiin 105 lasta (35 lasta kussakin ryhmässä). Ottaen huomioon mahdolliset menetykset otoksesta mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana, näytteiden määrää suunniteltiin lisätä 10 % ja sisällyttää tutkimus- ja kontrolliryhmiin 38 lasta. Tietojen keräämiseen käytetään lapsitietolomaketta, pelon arviointiasteikkoa ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikkoa.

Tiedonkeruu Tutkimuksessa lasten päivystyspoliklinikalla hoidetut ja inhalaattorilääkitystä saaneet lapset arvioidaan ensin näytteenottokriteerien perusteella ja lapset, jotka eivät täytä kriteerejä, suljetaan tutkimuksesta pois. Sairaanhoitajatutkija on se, joka kerää tiedot, arvioi sen pelon ja ahdistuksen asteikolla sekä arvioi fysiologisia parametreja.

Aineistoanalyysit Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin Statistical Package for Social Sciences for Windows 25.0 -ohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (lukumäärä, prosenttiosuus, min-max arvot, keskiarvo ja keskihajonna). Käytettyjen tietojen soveltuvuus normaalijakaumaan tarkistetaan kurtoosi- ja vinousarvoilla. Normaalijakautuneissa tiedoissa kvantitatiivisia tietoja verrattaessa käytetään riippumatonta t-testiä kahden itsenäisen ryhmän välisen eron määrittämiseen ja jos verrataan useampaa kuin kahta riippuvaista ryhmää, käytetään varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa ja eroa, Bonferronia käytetään löytämään ryhmä, joka tekee eron. Verrattaessa kvantitatiivisia tietoja epänormaalisti jakautuneisiin tietoihin käytetään Mann-Whitney U -testiä kahden itsenäisen ryhmän välisen eron määrittämiseen ja useamman kuin kahden riippuvan ryhmän vertailussa Friedmanin testiä ja eron tapauksessa. , korjattua Bonferronia käytetään eron tekevän ryhmän löytämiseen. Khi-neliö-analyysiä käytetään testaamaan kategoristen muuttujien välistä suhdetta. Cohenin Kappa-testiä käytetään interobserver-sopimusanalyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki
        • Tarsus State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 4-6-vuotias,
  • Ei kommunikaatioongelmia (visuaalinen/auditiivinen/henkinen),
  • Happisaturaatio on 90 % tai enemmän,
  • Lapsella ei ole sairautta, joka voi vaikuttaa hänen elämäänsä,
  • Vanhemmat ja lapset osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nebul-lääkkeen anto
  • Lapsella on näkö-, kuulo- ja mielenterveysongelmia,
  • Ollut aiemmin lääkkeitä sumuttimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkiminen lelusumuttimella
Inhalaattorilääkitystä tarvitseva lapsi viedään tarkkailuhuoneeseen. Ennen toimenpiteen aloittamista lapselle esitellään lelu-sumutin. Lelunebulisaattori näytetään lapselle esimerkkinä ja annetaan leikkiä sillä, jotta pelkoa voidaan vähentää.
Inhalaattorilääkitystä tarvitseva lapsi viedään tarkkailuhuoneeseen. Ennen toimenpiteen aloittamista lelu-sumutin esitellään lapselle. Lelunebulisaattori näytetään lapselle esimerkkinä ja annetaan leikkiä, mikä vähentää pelkoa. Inhalaattorilääkettä annetaan maskin läpi 10 minuutin ajan. Elintoiminnot (pulssi) ennen ja jälkeen levityksen. , verenpaine, SPo2, hengitys), tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen pelkoasteikon ja kirjaavat sen interventioseurantalomakkeeseen.
Kokeellinen: Sarjakuva
Lapselle noin 10 minuuttia. Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää. 2-3 minuuttia ennen huumehoidon aloittamista lapsi saa katsoa sarjakuvia ikäryhmänsä mukaisesti ja häntä rohkaistaan ​​siihen koko toimenpiteen ajan. Tutkija ja vanhempi arvioivat elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen lapsen pelkoasteikon, ja tutkija kirjaa ne interventioseurantalomakkeeseen.

Lapselle noin 10 minuuttia. Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää. 2-3 minuuttia ennen huumehoidon aloittamista lapsi saa katsoa sarjakuvia ikäryhmänsä mukaisesti ja häntä rohkaistaan ​​siihen koko toimenpiteen ajan.

Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen hakemuksen, tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen pelkoasteikon ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoito järjestetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelko
Aikaikkuna: 1 päivä
Child Fear Scale -asteikkoa käytetään arvioimaan lasten ahdistuneisuus/pelkotasoa. Asteikko käyttää sarjakuvakasvoja, jotka koostuvat viidestä kuvasta ja ahdistuksen/pelon tasoa arvioidaan numeroilla "0" - "4". Ensimmäisessä kuvassa on arvosana "0", eli "ei tunne ahdistusta/pelkoa", ja viimeisessä kuvassa pistemäärä "4", eli "vakavin ahdistus/pelko". Pisteiden noustessa myös ahdistuksen/pelon taso kasvaa.
1 päivä
ahdistusta
Aikaikkuna: 1 päivä
Lasten ahdistuneisuusasteikko – Tila-asteikko muistuttaa lämpömittaria, jonka alareunassa on lamppu ja vaakasuorat viivat välein ylöspäin. Tämä asteikko, joka on tarkoitettu 4–10-vuotiaille lapsille, kysyy lapsilta: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa" tai "Jos olet hieman ahdistunut tai hermostunut, tunteet saattavat nousta. vähän lämpömittarissa." Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai hermostunut, tunteet voivat valloittaa. "Laita lämpömittariin viiva, joka näyttää kuinka ahdistunut tai vihainen olet." Tilan ahdistuksen mittaamiseksi lasta pyydetään osoittamaan, mitä hän tuntee "tällä hetkellä". Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa