Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van spelen met een speelgoedvernevelaar en het kijken naar tekenfilms op de angst en bezorgdheid bij kinderen

19 november 2024 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Het effect van spelen met een speelgoedvernevelaar en het kijken naar tekenfilms op de angst en angst van 4-6-jarige kinderen die inhalatiemedicatie krijgen.

Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type om het effect te bepalen van het spelen met een speelgoedvernevelaar en het kijken naar tekenfilms op de angst en fysiologische parameters van kinderen bij 3-6-jarige kinderen die inhalatormedicatie kregen toegediend. De populatie van het onderzoek, gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal bestaan ​​uit 4-6 jaar oude kinderen die zich aanmelden bij de pediatrische diensten van het Tarsus State Hospital en een behandeling met een inhalator krijgen. Volgens de poweranalyse die is uitgevoerd voor de steekproefomvang, is de power van de steekproef berekend met het G*Power 3.1-programma, in lijn met de literatuur (Durak 2019; Özsamuri 2020). Terwijl de hoeveelheid Type I-fout 0,05 was en de kracht van de test 0,95 was (α= 0,05, 1-β= 0,95), werd de minimale steekproefomvang berekend op 105 kinderen (35 kinderen in elke groep). Gezien de mogelijke verliezen uit de steekproef om welke reden dan ook tijdens de onderzoeksperiode, was het de bedoeling om het aantal monsters met 10% te verhogen en 38 kinderen in de onderzoeks- en controlegroepen op te nemen. Voor het verzamelen van gegevens zal gebruik worden gemaakt van het Kindinformatieformulier, de Angstbeoordelingsschaal en de Kinderangstschaal-Statusschaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type om het effect te bepalen van het spelen met een speelgoedvernevelaar en het kijken naar tekenfilms op de angst en fysiologische parameters van kinderen bij 3-6-jarige kinderen die inhalatormedicatie kregen toegediend. De populatie van het onderzoek, gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal bestaan ​​uit 4-6 jaar oude kinderen die zich aanmelden bij de pediatrische diensten van het Tarsus State Hospital en een behandeling met een inhalator krijgen. Volgens de poweranalyse die is uitgevoerd voor de steekproefgrootte, is de power van de steekproef berekend met het G*Power 3.1-programma, in lijn met de literatuur. Terwijl de hoeveelheid Type I-fout 0,05 was en de kracht van de test 0,95 was (α= 0,05, 1-β= 0,95), werd de minimale steekproefomvang berekend op 105 kinderen (35 kinderen in elke groep). Gezien de mogelijke verliezen uit de steekproef om welke reden dan ook tijdens de onderzoeksperiode, was het de bedoeling om het aantal monsters met 10% te verhogen en 38 kinderen in de onderzoeks- en controlegroepen op te nemen. Voor het verzamelen van gegevens zal gebruik worden gemaakt van het Kindinformatieformulier, de Angstbeoordelingsschaal en de Kinderangstschaal-Statusschaal.

Gegevensverzameling In het onderzoek worden kinderen die op kinderafdelingen op de spoedeisende hulp worden behandeld en die inhalatormedicatie krijgen, eerst beoordeeld op basis van de bemonsteringscriteria. Kinderen die niet aan de criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek. De verpleegkundig onderzoeker is degene die de gegevens verzamelt, deze evalueert met de Fear and Anxiety Scale en de fysiologische parameters evalueert.

Gegevensanalyses De in het onderzoek verkregen gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het programma Statistical Package for Social Sciences voor Windows 25.0. Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, min-max-waarden, gemiddelde en standaarddeviatie) worden gebruikt. De geschiktheid van de gegevens die worden gebruikt voor een normale verdeling zal worden gecontroleerd met kurtosis- en skewness-waarden. Bij normaal verdeelde gegevens zal bij het vergelijken van kwantitatieve gegevens een onafhankelijke t-test worden gebruikt voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen, en bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen zal variantieanalyse worden toegepast bij herhaalde metingen, en in het geval van een verschil zal Bonferroni worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil maakt. Bij het vergelijken van kwantitatieve gegevens met niet-normaal verdeelde gegevens zal de Mann-Whitney U-test worden toegepast voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen, en bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen zal de Friedman-test worden toegepast, en in geval van een verschil , zal de gecorrigeerde Bonferroni worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil maakt. Chi-kwadraatanalyse zal worden toegepast om de relatie tussen categorische variabelen te testen. Cohen's Kappa Test zal worden toegepast bij de analyse van interobservatorovereenkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 4 en 6 jaar oud,
  • Geen communicatieproblemen (visueel/auditief/mentaal),
  • Zuurstofverzadiging is 90% of hoger,
  • Het kind heeft geen ziekte die zijn/haar leven kan beïnvloeden,
  • Ouders en kinderen willen vrijwillig meedoen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Nebul-medicijntoediening
  • Het kind heeft een visuele, gehoor- en verstandelijke beperking,
  • Eerder medicatie met een vernevelaar hebben ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spelen met speelgoedvernevelaar
Het kind dat inhalatiemedicatie moet innemen, wordt naar de observatieruimte gebracht. Voordat de procedure wordt gestart, maakt het kind kennis met de speelgoedvernevelaar. De speelgoedvernevelaar wordt als voorbeeld aan het kind getoond en ermee gespeeld, zodat de angst kan worden verminderd.
Het kind dat inhalatiemedicatie moet innemen, wordt naar de observatieruimte gebracht. Voordat de procedure wordt gestart, wordt de speelgoedvernevelaar aan het kind voorgesteld. De speelgoedvernevelaar wordt als voorbeeld aan het kind getoond en mag spelen, waardoor de angst wordt verminderd. Inhalatormedicatie wordt gedurende 10 minuten via een masker toegediend. Vitale functies (pols) voor en na de toepassing. , bloeddruk, SPo2, ademhaling), wordt de Child Fear Scale door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd en door de onderzoeker vastgelegd in het interventie-opvolgformulier.
Experimenteel: Tekenfilm
Ongeveer 10 minuten voor het kind. Inhalatiemedicatie wordt gegeven met een masker dat lang meegaat. 2-3 minuten voordat met de medicamenteuze behandeling wordt begonnen, mag het kind tekenfilms bekijken die passen bij zijn leeftijdsgroep en wordt dit gedurende de hele procedure aangemoedigd. Vitale functies (hartslag, bloeddruk, SPo2, ademhaling) voor en na de toepassing van de Child Fear Scale worden door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd en door de onderzoeker vastgelegd in het interventie-opvolgformulier.

Ongeveer 10 minuten voor het kind. Inhalatiemedicatie wordt gegeven met een masker dat lang meegaat. 2-3 minuten voordat met de medicamenteuze behandeling wordt begonnen, mag het kind tekenfilms bekijken die passen bij zijn leeftijdsgroep en wordt dit gedurende de hele procedure aangemoedigd.

Vitale functies (hartslag, bloeddruk, SPo2, ademhaling) voor en na de toepassing wordt de Child Fear Scale geëvalueerd door de onderzoeker en de ouder en door de onderzoeker vastgelegd in het interventie-opvolgformulier.

Geen tussenkomst: Controle
Er zal routinematige zorg worden verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angst
Tijdsspanne: 1 dag
De Child Fear Scale wordt gebruikt om het angst-/angstniveau van kinderen te evalueren. De schaal maakt gebruik van cartoongezichten bestaande uit vijf afbeeldingen en het angst-/angstniveau wordt geëvalueerd met getallen tussen "0" en "4". De eerste foto toont een score van "0", dat wil zeggen "er wordt geen angst/angst gevoeld", en de laatste foto toont een score van "4", dat wil zeggen "de meest ernstige angst/angst". Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van angst/angst toe.
1 dag
spanning
Tijdsspanne: 1 dag
Schaal voor kinderangst - De staatsschaal lijkt op een thermometer met een lamp aan de onderkant en horizontale lijnen met tussenruimten die naar boven gaan. Deze schaal, voor kinderen van 4 tot 10 jaar, vraagt ​​kinderen: 'Stel je voor dat al je angstige of nerveuze emoties in de bol of het onderste deel van de thermometer zitten', of 'Als je een beetje angstig of nerveus bent, kunnen de emoties omhoog gaan'. een beetje op de thermometer.” Als je heel erg angstig of nerveus bent, kunnen de emoties hoogtij vieren. "Zet een lijn op de thermometer die aangeeft hoe angstig of boos je bent." Om toestandsangst te meten, wordt het kind gevraagd aan te geven wat hij of zij ‘op dit moment’ voelt. De score kan variëren tussen 0-10.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren