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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339112
L'effet de jouer avec un nébuliseur jouet et de regarder des dessins animés sur la peur et l'anxiété des enfants
L'effet de jouer avec un nébuliseur jouet et de regarder des dessins animés sur la peur et l'anxiété des enfants de 4 à 6 ans qui reçoivent des médicaments par inhalateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du jeu avec un nébuliseur jouet et du visionnage de dessins animés sur la peur des enfants et les paramètres physiologiques chez les enfants de 3 à 6 ans ayant reçu des médicaments par inhalation. La population de l'étude, prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera composée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui postulent aux services pédiatriques de l'hôpital d'État de Tarsus et reçoivent un traitement par inhalateur. Selon l'analyse de puissance effectuée pour la taille de l'échantillon, la puissance de l'échantillon a été calculée avec le programme G*Power 3.1, conformément à la littérature. Alors que le taux d'erreur de type I était de 0,05 et la puissance du test de 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 105 enfants (35 enfants dans chaque groupe). Compte tenu des pertes possibles de l'échantillon pour quelque raison que ce soit au cours de la période d'étude, il était prévu d'augmenter le nombre d'échantillons de 10 % et d'inclure 38 enfants dans les groupes d'étude et témoin. Le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle d'évaluation de la peur et l'échelle d'état de l'anxiété de l'enfant seront utilisés pour collecter des données.
Collecte de données Dans l'étude, les enfants traités dans les services d'urgence pédiatriques et administrés des médicaments par inhalateur seront d'abord évalués en termes de critères d'échantillonnage, et les enfants qui ne répondent pas aux critères seront exclus de l'étude. L'infirmière chercheuse est celle qui collecte les données, les évalue avec l'échelle de peur et d'anxiété et évalue les paramètres physiologiques.
Analyses des données Les données obtenues dans l'étude ont été analysées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences pour Windows 25.0. Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, valeurs min-max, moyenne et écart type) seront utilisées lors de l'évaluation des données. L'adéquation des données utilisées à la distribution normale sera vérifiée avec des valeurs d'aplatissement et d'asymétrie. Dans les données normalement distribuées, lors de la comparaison de données quantitatives, un test t indépendant sera utilisé pour la différence entre deux groupes indépendants, et lors de la comparaison de plus de deux groupes dépendants, une analyse de variance sera appliquée dans des mesures répétées, et en cas de différence, Bonferroni servira à trouver le groupe qui fera la différence. En comparant des données quantitatives avec des données non distribuées normalement, le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour la différence entre deux groupes indépendants, et en comparant plus de deux groupes dépendants, le test de Friedman sera appliqué, et en cas de différence , le Bonferroni corrigé servira à trouver le groupe qui fait la différence. L'analyse du chi carré sera appliquée pour tester la relation entre les variables catégorielles. Le test Kappa de Cohen sera appliqué dans l'analyse de l'accord interobservateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Tarsus State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 4 et 6 ans,
- Aucun problème de communication (visuel/auditif/mental),
- La saturation en oxygène est de 90 % ou plus,
- L'enfant n'est pas atteint d'une maladie pouvant affecter sa vie,
- Parents et enfants se portent volontaires pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Administration du médicament Nebul
- L'enfant a un handicap visuel, auditif et mental,
- Avoir déjà pris des médicaments avec un nébuliseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jouer avec un nébuliseur jouet
L'enfant qui doit prendre un médicament par inhalation est emmené en salle d'observation.
Avant de commencer la procédure, l'enfant sera initié au nébuliseur jouet.
Le nébuliseur jouet est montré à l'enfant à titre d'exemple et autorisé à jouer avec afin de réduire le niveau de peur.
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L'enfant qui doit prendre un médicament par inhalation est emmené en salle d'observation.
Avant de commencer la procédure, le nébuliseur jouet est présenté à l'enfant.
Le nébuliseur jouet est montré à l'enfant à titre d'exemple et autorisé à jouer, réduisant ainsi le niveau de peur.
Le médicament inhalé est administré à travers un masque pendant 10 minutes.
Signes vitaux (pouls) avant et après l'application.
, tension artérielle, SPo2, respiration), l'échelle de peur de l'enfant sera évaluée par le chercheur et le parent et enregistrée dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.
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Expérimental: Dessin animé
Environ 10 minutes pour l'enfant.
Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure.
2 à 3 minutes avant le début du traitement médicamenteux, l'enfant sera autorisé à regarder des dessins animés en fonction de sa tranche d'âge et sera encouragé à le faire tout au long de la procédure.
Les signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application de l'échelle de peur de l'enfant seront évalués par le chercheur et le parent et enregistrés dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.
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Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. 2 à 3 minutes avant le début du traitement médicamenteux, l'enfant sera autorisé à regarder des dessins animés en fonction de sa tranche d'âge et sera encouragé à le faire tout au long de la procédure. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application, l'échelle de peur de l'enfant sera évaluée par le chercheur et le parent et enregistrée dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur. |
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Aucune intervention: Contrôle
Des soins de routine seront prodigués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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peur
Délai: Un jour
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L’échelle de peur des enfants est utilisée pour évaluer le niveau d’anxiété/peur des enfants.
L'échelle utilise des visages de dessins animés composés de cinq images et le niveau d'anxiété/peur est évalué avec des nombres compris entre « 0 » et « 4 ».
La première image montre un score de « 0 », c'est-à-dire « aucune anxiété/peur n'est ressentie », et la dernière image montre un score de « 4 », c'est-à-dire « l'anxiété/peur la plus grave ».
À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété/peur augmente également.
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Un jour
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anxiété
Délai: Un jour
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Échelle d'anxiété de l'enfant - L'échelle d'état ressemble à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles ascendants.
Cette échelle, destinée aux enfants âgés de 4 à 10 ans, demande aux enfants : « Imaginez que toutes vos émotions anxieuses ou nerveuses sont dans le bulbe ou dans la partie inférieure du thermomètre » ou « Si vous êtes un peu anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter. un peu sur le thermomètre."
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent devenir monnaie courante.
"Mettez une ligne sur le thermomètre qui montre à quel point vous êtes anxieux ou en colère."
Pour mesurer l'anxiété liée à l'état, on demande à l'enfant d'indiquer ce qu'il ressent « en ce moment ».
Le score peut varier entre 0 et 10.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
- Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
- Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. ToraksDergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
- Zengin M, Yayan EH, Duken ME. The Effects of a Therapeutic Play/Play Therapy Program on the Fear and Anxiety Levels of Hospitalized Children After Liver Transplantation. J Perianesth Nurs. 2021 Feb;36(1):81-85. doi: 10.1016/j.jopan.2020.07.006. Epub 2020 Nov 3.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1):fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/10
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