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L'effet de jouer avec un nébuliseur jouet et de regarder des dessins animés sur la peur et l'anxiété des enfants

19 novembre 2024 mis à jour par: Atiye Karakul, Tarsus University

L'effet de jouer avec un nébuliseur jouet et de regarder des dessins animés sur la peur et l'anxiété des enfants de 4 à 6 ans qui reçoivent des médicaments par inhalateur.

Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du jeu avec un nébuliseur jouet et du visionnage de dessins animés sur la peur des enfants et les paramètres physiologiques chez les enfants de 3 à 6 ans ayant reçu des médicaments par inhalation. La population de l'étude, prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera composée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui postulent aux services pédiatriques de l'hôpital d'État de Tarsus et reçoivent un traitement par inhalateur. Selon l'analyse de puissance effectuée pour la taille de l'échantillon, la puissance de l'échantillon a été calculée avec le programme G*Power 3.1, conformément à la littérature (Durak 2019 ; Özsamuri 2020). Alors que le taux d'erreur de type I était de 0,05 et la puissance du test de 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 105 enfants (35 enfants dans chaque groupe). Compte tenu des pertes possibles de l'échantillon pour quelque raison que ce soit au cours de la période d'étude, il était prévu d'augmenter le nombre d'échantillons de 10 % et d'inclure 38 enfants dans les groupes d'étude et témoin. Le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle d'évaluation de la peur et l'échelle d'état de l'anxiété de l'enfant seront utilisés pour collecter des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du jeu avec un nébuliseur jouet et du visionnage de dessins animés sur la peur des enfants et les paramètres physiologiques chez les enfants de 3 à 6 ans ayant reçu des médicaments par inhalation. La population de l'étude, prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera composée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui postulent aux services pédiatriques de l'hôpital d'État de Tarsus et reçoivent un traitement par inhalateur. Selon l'analyse de puissance effectuée pour la taille de l'échantillon, la puissance de l'échantillon a été calculée avec le programme G*Power 3.1, conformément à la littérature. Alors que le taux d'erreur de type I était de 0,05 et la puissance du test de 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 105 enfants (35 enfants dans chaque groupe). Compte tenu des pertes possibles de l'échantillon pour quelque raison que ce soit au cours de la période d'étude, il était prévu d'augmenter le nombre d'échantillons de 10 % et d'inclure 38 enfants dans les groupes d'étude et témoin. Le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle d'évaluation de la peur et l'échelle d'état de l'anxiété de l'enfant seront utilisés pour collecter des données.

Collecte de données Dans l'étude, les enfants traités dans les services d'urgence pédiatriques et administrés des médicaments par inhalateur seront d'abord évalués en termes de critères d'échantillonnage, et les enfants qui ne répondent pas aux critères seront exclus de l'étude. L'infirmière chercheuse est celle qui collecte les données, les évalue avec l'échelle de peur et d'anxiété et évalue les paramètres physiologiques.

Analyses des données Les données obtenues dans l'étude ont été analysées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences pour Windows 25.0. Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, valeurs min-max, moyenne et écart type) seront utilisées lors de l'évaluation des données. L'adéquation des données utilisées à la distribution normale sera vérifiée avec des valeurs d'aplatissement et d'asymétrie. Dans les données normalement distribuées, lors de la comparaison de données quantitatives, un test t indépendant sera utilisé pour la différence entre deux groupes indépendants, et lors de la comparaison de plus de deux groupes dépendants, une analyse de variance sera appliquée dans des mesures répétées, et en cas de différence, Bonferroni servira à trouver le groupe qui fera la différence. En comparant des données quantitatives avec des données non distribuées normalement, le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour la différence entre deux groupes indépendants, et en comparant plus de deux groupes dépendants, le test de Friedman sera appliqué, et en cas de différence , le Bonferroni corrigé servira à trouver le groupe qui fait la différence. L'analyse du chi carré sera appliquée pour tester la relation entre les variables catégorielles. Le test Kappa de Cohen sera appliqué dans l'analyse de l'accord interobservateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Tarsus State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 4 et 6 ans,
  • Aucun problème de communication (visuel/auditif/mental),
  • La saturation en oxygène est de 90 % ou plus,
  • L'enfant n'est pas atteint d'une maladie pouvant affecter sa vie,
  • Parents et enfants se portent volontaires pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Administration du médicament Nebul
  • L'enfant a un handicap visuel, auditif et mental,
  • Avoir déjà pris des médicaments avec un nébuliseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jouer avec un nébuliseur jouet
L'enfant qui doit prendre un médicament par inhalation est emmené en salle d'observation. Avant de commencer la procédure, l'enfant sera initié au nébuliseur jouet. Le nébuliseur jouet est montré à l'enfant à titre d'exemple et autorisé à jouer avec afin de réduire le niveau de peur.
L'enfant qui doit prendre un médicament par inhalation est emmené en salle d'observation. Avant de commencer la procédure, le nébuliseur jouet est présenté à l'enfant. Le nébuliseur jouet est montré à l'enfant à titre d'exemple et autorisé à jouer, réduisant ainsi le niveau de peur. Le médicament inhalé est administré à travers un masque pendant 10 minutes. Signes vitaux (pouls) avant et après l'application. , tension artérielle, SPo2, respiration), l'échelle de peur de l'enfant sera évaluée par le chercheur et le parent et enregistrée dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.
Expérimental: Dessin animé
Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. 2 à 3 minutes avant le début du traitement médicamenteux, l'enfant sera autorisé à regarder des dessins animés en fonction de sa tranche d'âge et sera encouragé à le faire tout au long de la procédure. Les signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application de l'échelle de peur de l'enfant seront évalués par le chercheur et le parent et enregistrés dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.

Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. 2 à 3 minutes avant le début du traitement médicamenteux, l'enfant sera autorisé à regarder des dessins animés en fonction de sa tranche d'âge et sera encouragé à le faire tout au long de la procédure.

Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application, l'échelle de peur de l'enfant sera évaluée par le chercheur et le parent et enregistrée dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.

Aucune intervention: Contrôle
Des soins de routine seront prodigués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
peur
Délai: Un jour
L’échelle de peur des enfants est utilisée pour évaluer le niveau d’anxiété/peur des enfants. L'échelle utilise des visages de dessins animés composés de cinq images et le niveau d'anxiété/peur est évalué avec des nombres compris entre « 0 » et « 4 ». La première image montre un score de « 0 », c'est-à-dire « aucune anxiété/peur n'est ressentie », et la dernière image montre un score de « 4 », c'est-à-dire « l'anxiété/peur la plus grave ». À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété/peur augmente également.
Un jour
anxiété
Délai: Un jour
Échelle d'anxiété de l'enfant - L'échelle d'état ressemble à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles ascendants. Cette échelle, destinée aux enfants âgés de 4 à 10 ans, demande aux enfants : « Imaginez que toutes vos émotions anxieuses ou nerveuses sont dans le bulbe ou dans la partie inférieure du thermomètre » ou « Si vous êtes un peu anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter. un peu sur le thermomètre." Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent devenir monnaie courante. "Mettez une ligne sur le thermomètre qui montre à quel point vous êtes anxieux ou en colère." Pour mesurer l'anxiété liée à l'état, on demande à l'enfant d'indiquer ce qu'il ressent « en ce moment ». Le score peut varier entre 0 et 10.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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