阿德布雷单抗联合阿帕替尼和紫杉醇治疗晚期胃癌的临床研究。

纳入标准：

1. 年龄：18岁以上，男女不限。
2. 经病理学或细胞学证实的胃癌（GC）或胃食管连接部癌（GEJ）的患者。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分为 0-1。
4. 符合 RECIST1.1 标准的可测量病变。
5. 一线免疫治疗进展的胃癌患者首次免疫治疗达到CR或PR或SD≥3个月；
6. 预期生存≥3个月；
7. 主要脏器功能正常，无严重血液、心、肺、肝、肾功能障碍及免疫缺陷疾病。 实验室检测满足以下要求：中性粒细胞计数（ANC）≥1500/mm3（1.5×109/L）（14天内未使用生长因子）；血小板计数（PLT）≥100,000/mm3（100×109/L）（7天内未使用矫正治疗）；血红蛋白 (Hb) ≥ 9 g/dL (90 g/L)（7 天内未使用矫正治疗）；血清肌酐≤正常上限（ULN）1.5倍或肌酐清除率≥60mL/min；总胆红素（BIL）≤正常上限（ULN）的1.5倍；天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) 或丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) 水平≤正常上限 (ULN) 的 2.5 倍，肝转移患者≤ 5 × ULN。 血清Cr≤1.5倍ULN，内源性肌酐清除率>50ml/min（Cockcroft-Gault公式）；尿常规正常，或尿蛋白<(++)，或24小时尿蛋白<1.0g；
8. 凝血功能正常，无活动性出血及血栓性疾病：国际标准化比值INR≤1.5×ULN；部分凝血活酶时间 APTT ≤ 1.5 × ULN；凝血酶原时间PT≤1.5ULN；
9. 有生育潜力的患者在研究治疗期间以及研究治疗结束后3个月内需要使用医学上认可的避孕措施（例如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；并且在研究入组前 72 小时内血清 HCG 测试必须呈阴性；并且必须是非哺乳期的。 我同意并签署了知情同意书，并且愿意并且能够遵守预定的访视、研究治疗计划、实验室测试和其他试验程序。

排除标准：

1. 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史；
2. 存在无法控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹腔积液；
3. 既往对单克隆抗体、阿达木单抗的任何成分和白蛋白结合型紫杉醇过敏史；
4. 接受过以下任何治疗：既往接受过免疫治疗并出现严重不良反应； b.首次使用研究药物前 4 周内接受过任何研究药物； C。同时参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性临床研究随访； d.首次使用研究药物前≤3周接受最后一剂抗癌治疗，首次研究干预治疗前≤2周接受固定野姑息性放疗； e.首次使用研究药物前 2 周内需要皮质类固醇（每天 > 10 mg 泼尼松等效剂量）的受试者。 其他特殊情况需要与主办方沟通。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或外用类固醇和促肾上腺皮质激素替代品，剂量> 10 mg/天泼尼松有效剂量； F。首次给药研究药物前4周内接受过抗肿瘤疫苗或活疫苗者； G。首次服用研究药物前4周内接受过重大手术或严重外伤；
5. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级（脱发除外）或纳入/排除标准中规定的水平；
6. 患有中枢神经系统转移的患者；
7. 有活动性自身免疫性疾病史、自身免疫性疾病（如间质性肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症，包括但不限于这些疾病或综合征）：白斑或已康复的儿童哮喘/过敏除外，成年后不需要任何干预：用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗自身免疫介导的甲状腺功能减退症；使用稳定剂量的膜胰岛素治疗 I 型糖尿病；
8. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷病，或有器官移植、同种异体骨髓移植史；
9. 受试者患有心血管临床症状或未得到良好控制的疾病，包括但不限于：（1）NYHA II级以上心力衰竭； (2)不稳定型心绞痛； （3）1年内发生过心肌梗塞； (4) 有临床意义的室上性或室性心律失常，未经临床干预或经过临床干预后仍控制不佳；
10. 尿常规显示尿蛋白≥++且确诊24小时尿蛋白>1.0g；
11. 凝血功能异常（INR>1.5或凝血酶原时间（PT）>ULN+4秒）、有出血倾向或接受溶栓或抗凝治疗的患者允许接受小剂量低分子肝素或口服阿司匹林以预防抗凝治疗审判期间；
12. 随机前3个月内出现过临床上显着的出血症状或明确的出血倾向的患者，如消化道出血、出血性胃溃疡或患有血管炎等。 如果基线时粪便潜血呈阳性，可以重新检查。 若复查仍呈阳性，必要时结合临床判断进行胃镜检查；
13. 伴有活动性溃疡、未愈合的伤口或骨折；
14. 患有高血压，且经降压药物治疗不能很好控制的患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
15. 首次使用研究药物前4周内出现严重感染（CTCAE > 2），如需要住院治疗的严重肺炎、菌血症、感染并发症等；首次使用研究药物前2周内基线胸部影像学显示活动性肺部炎症、感染症状和体征或需要口服或静脉注射抗生素治疗（预防性使用抗生素除外）；
16. 有间质性肺疾病病史的患者（放射性肺炎和未使用激素治疗的非感染性肺炎除外）；
17. 病史或CT检查发现有活动性肺结核感染史的患者，或入组前1年内有活动性肺结核感染史的患者，或1年前有活动性肺结核感染史但未经正规治疗的患者；
18. 首次使用研究药物前5年内曾诊断患有任何其他恶性肿瘤的患者，转移和死亡风险较低的恶性肿瘤（5年生存率>90%）除外，例如经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌；
19. 孕妇或哺乳期妇女；
20. 研究者判断受试者存在其他可能导致受试者被迫中途终止研究的因素，如患有其他需要伴随治疗的严重疾病（包括精神疾病）、实验室检查值严重异常、家庭或社会因素等，可能会导致受试者被迫中途终止研究。影响受试者的安全或试验数据的收集。