验证 GC 患者 LNM 术前风险评分模型的前瞻性临床研究
2025年9月14日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
验证胃癌患者淋巴结转移术前风险评分模型的前瞻性临床研究
我们前期的研究建立了胃癌根治术患者发生淋巴结转移的风险评分模型。
为了进一步验证该评分模型，设计了一项前瞻性研究，旨在前瞻性评估该模型的临床适用性。
研究概览
详细说明
该研究是一项单中心前瞻性研究。
采用前瞻性收集的数据来评估观察到的患者结果（关于治愈性胃切除术后淋巴结转移状态）与建立的风险评分模型提出的预测之间的一致性，从而评价该模型的临床适用性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国
- Cancer Hospital of Tianjin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理诊断为胃癌并接受根治性胃切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 原发性胃腺癌；
- 根治性手术（R0切除，不包括姑息性手术和远处转移病例）。
排除标准：
- 患有自身免疫性疾病、炎症或血液系统疾病的患者；
- 有其他癌症病史或并发其他癌症的患者；
- 是否存在活动性感染和炎症（根据白细胞计数，计数为10×10^9或更高的患者应通过病历检查评估是否存在感染）；
- 活动性出血（通过超声内镜确定且 HGB ≤ 90）；
- 新辅助放疗或化疗后；
- 抽血前一个月内有输血、皮质类固醇使用或白细胞刺激药物史；
- 临床和病理资料不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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与 LNM
接受根治性胃切除术并出现淋巴结转移的胃癌患者。
|
|
无淋巴结转移
接受根治性胃切除术且未出现淋巴结转移的胃癌患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴结转移
大体时间：根治性手术后1个月
|
收集接受根治性胃切除术的胃癌患者的术后病理数据，以确定淋巴结转移的发生。
|
根治性手术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月21日
研究完成 (实际的)
2025年4月21日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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