Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное клиническое исследование для проверки модели оценки предоперационного риска для LNM у пациентов с GC

14 сентября 2025 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Проспективное клиническое исследование для проверки предоперационной модели оценки риска метастазирования в лимфатические узлы у пациентов с раком желудка

В нашем предыдущем исследовании была создана модель оценки риска возникновения метастазов в лимфатических узлах у пациентов, перенесших радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка. Для дальнейшей проверки этой модели оценки было разработано проспективное исследование с целью проспективной оценки клинической применимости модели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование представляло собой одноцентровое проспективное исследование. Проспективно накопленные данные были использованы для оценки соответствия между наблюдаемыми результатами пациентов в отношении статуса метастазов в лимфатических узлах после радикальной гастрэктомии и прогнозами, сделанными с помощью установленной модели оценки риска, тем самым оценивая клиническую применимость и обоснованность модели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых патологоанатомически диагностирован рак желудка и которым была выполнена лечебная гастрэктомия.

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная аденокарцинома желудка;
  2. Лечебная хирургия (с резекцией R0, исключая паллиативные операции и случаи с отдаленными метастазами).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, воспалениями или гематологическими нарушениями;
  2. Пациенты с историей или сопутствующими другими видами рака;
  3. Наличие активной инфекции и воспаления (на основании количества лейкоцитов пациенты с количеством лейкоцитов 10×10^9 и выше должны быть обследованы на предмет наличия инфекции путем изучения медицинской документации);
  4. Активное кровотечение (по данным эндоскопического УЗИ и уровень HGB ≤ 90);
  5. Пост-неоадъювантная лучевая терапия или химиотерапия;
  6. Переливание крови, использование кортикостероидов или препаратов, стимулирующих лейкоциты, в течение последнего месяца до взятия крови в анамнезе;
  7. Неполные клинические и патологические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
с ЛНМ
Пациенты с раком желудка, перенесшие лечебную гастрэктомию и развившие метастазы в лимфатические узлы.
без ЛНМ
Пациенты с раком желудка, перенесшие лечебную гастрэктомию и не имеющие метастазов в лимфатические узлы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метастазы в лимфатические узлы
Временное ограничение: 1 месяц после радикальной операции
Соберите послеоперационные патологические данные у пациентов с раком желудка, перенесших лечебную гастрэктомию, чтобы определить возникновение метастазов в лимфатических узлах.
1 месяц после радикальной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DJY004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться