Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kliniczne mające na celu walidację przedoperacyjnego modelu oceny ryzyka dla LNM u pacjentów z GC

14 września 2025 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Prospektywne badanie kliniczne mające na celu walidację przedoperacyjnego modelu oceny ryzyka przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem żołądka

W naszych wcześniejszych badaniach opracowaliśmy model oceny ryzyka wystąpienia przerzutów do węzłów chłonnych u chorych po radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka. Aby jeszcze bardziej zweryfikować ten model punktacji, zaprojektowano badanie prospektywne, którego celem jest prospektywna ocena przydatności klinicznej modelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie było badaniem prospektywnym, jednoośrodkowym. Dane zgromadzone prospektywnie wykorzystano do oceny zgodności pomiędzy obserwowanymi wynikami leczenia pacjentów, w odniesieniu do stanu przerzutów do węzłów chłonnych po wyleczeniu żołądka, a prognozami określonymi w ustalonym modelu punktacji ryzyka, oceniając w ten sposób przydatność kliniczną i ważność modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano patologicznie raka żołądka i przebyli leczniczą resekcję żołądka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotny gruczolakorak żołądka;
  2. Operacja lecznicza (z resekcją R0, z wyłączeniem chirurgii paliatywnej i przypadków z przerzutami odległymi).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, stanami zapalnymi lub zaburzeniami hematologicznymi;
  2. Pacjenci z innymi nowotworami w wywiadzie lub współistniejącymi;
  3. Obecność aktywnej infekcji i stanu zapalnego (na podstawie liczby białych krwinek pacjenci z liczbą 10×10^9 lub większą powinni zostać zbadani na podstawie dokumentacji medycznej pod kątem obecności infekcji);
  4. Aktywne krwawienie (określone za pomocą ultrasonografii endoskopowej i HGB ≤ 90);
  5. Po neoadiuwantowej radioterapii lub chemioterapii;
  6. Historia transfuzji krwi, stosowania kortykosteroidów lub leków stymulujących leukocyty w ciągu ostatniego miesiąca przed pobraniem krwi;
  7. Niekompletne dane kliniczne i patologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
z LNM
Pacjenci z rakiem żołądka, którzy przeszli leczniczą resekcję żołądka i rozwinęli się przerzuty do węzłów chłonnych.
bez LNM
Pacjenci z rakiem żołądka, u których wykonano leczniczą resekcję żołądka i u których nie wystąpiły przerzuty do węzłów chłonnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przerzuty do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji leczniczej
Zbierz pooperacyjne dane patologiczne od pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli leczniczą resekcję żołądka, aby określić występowanie przerzutów do węzłów chłonnych.
1 miesiąc po operacji leczniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DJY004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj