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Un estudio clínico prospectivo para validar un modelo de puntuación de riesgo preoperatorio para LNM en pacientes con GC

14 de septiembre de 2025 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Un estudio clínico prospectivo para validar un modelo de puntuación de riesgo preoperatorio para metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer gástrico

En nuestra investigación anterior, se estableció un modelo de puntuación de riesgo para la aparición de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes sometidos a gastrectomía radical por cáncer gástrico. Para validar aún más este modelo de puntuación, se ha diseñado un estudio prospectivo con el objetivo de evaluar prospectivamente la aplicabilidad clínica del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio fue un estudio prospectivo unicéntrico. Los datos acumulados prospectivamente se emplearon para evaluar la concordancia entre los resultados observados de los pacientes, con respecto al estado de metástasis en los ganglios linfáticos después de la gastrectomía curativa, y los pronósticos ofrecidos por el modelo de puntuación de riesgo establecido, evaluando así la aplicabilidad y validez clínica del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente con cáncer gástrico y sometidos a gastrectomía curativa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma gástrico primario;
  2. Cirugía curativa (con resección R0, excluyendo cirugía paliativa y casos con metástasis a distancia).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades autoinmunes, inflamación o trastornos hematológicos;
  2. Pacientes con antecedentes o otros cánceres concurrentes;
  3. Presencia de infección e inflamación activas (según el recuento de leucocitos, los pacientes con un recuento de 10×10^9 o superior deben ser evaluados mediante un examen de la historia clínica para detectar la presencia de infección);
  4. Sangrado activo (según lo determinado por ecografía endoscópica y HGB ≤ 90);
  5. Radioterapia o quimioterapia posneoadyuvante;
  6. Antecedentes de transfusión de sangre, uso de corticosteroides o medicamentos estimulantes de leucocitos en el último mes antes de la extracción de sangre;
  7. Datos clínicos y patológicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con LNM
Pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía curativa y desarrollaron metástasis en los ganglios linfáticos.
sin LNM
Pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía curativa y que no desarrollaron metástasis en los ganglios linfáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía curativa
Recopile datos patológicos posoperatorios de pacientes con cáncer gástrico que se hayan sometido a una gastrectomía curativa para determinar la aparición de metástasis en los ganglios linfáticos.
1 mes después de la cirugía curativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DJY004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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