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Eine prospektive klinische Studie zur Validierung eines präoperativen Risikobewertungsmodells für LNM bei GC-Patienten

14. September 2025 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Eine prospektive klinische Studie zur Validierung eines präoperativen Risikobewertungsmodells für Lymphknotenmetastasen bei Magenkrebspatienten

In unserer früheren Forschung wurde ein Risikobewertungsmodell für das Auftreten von Lymphknotenmetastasen bei Patienten etabliert, die sich einer radikalen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterzogen hatten. Um dieses Bewertungsmodell weiter zu validieren, wurde eine prospektive Studie mit dem Ziel konzipiert, die klinische Anwendbarkeit des Modells prospektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Single-Center-Studie. Die prospektiv gesammelten Daten wurden verwendet, um die Übereinstimmung zwischen den beobachteten Patientenergebnissen in Bezug auf den Lymphknotenmetastasierungsstatus nach kurativer Gastrektomie und den Prognosen des etablierten Risikobewertungsmodells zu bewerten und so die klinische Anwendbarkeit und Gültigkeit des Modells zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen pathologisch Magenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer kurativen Gastrektomie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäres Adenokarzinom des Magens;
  2. Kurative Chirurgie (mit R0-Resektion, ausgenommen palliative Chirurgie und Fälle mit Fernmetastasen).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Entzündungen oder hämatologischen Störungen;
  2. Patienten mit anderen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte oder gleichzeitiger Erkrankung;
  3. Vorliegen einer aktiven Infektion und Entzündung (basierend auf der Leukozytenzahl sollten Patienten mit einer Leukozytenzahl von 10×10^9 oder mehr durch eine Untersuchung der Krankenakte auf das Vorliegen einer Infektion untersucht werden);
  4. Aktive Blutung (bestimmt durch endoskopischen Ultraschall und HGB ≤ 90);
  5. Postneoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie;
  6. Vorgeschichte von Bluttransfusionen, der Einnahme von Kortikosteroiden oder Leukozyten-stimulierenden Medikamenten innerhalb des letzten Monats vor der Blutentnahme;
  7. Unvollständige klinische und pathologische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
mit LNM
Patienten mit Magenkrebs, die sich einer kurativen Gastrektomie unterzogen und Lymphknotenmetastasen entwickelten.
ohne LNM
Patienten mit Magenkrebs, die sich einer kurativen Gastrektomie unterzogen und keine Lymphknotenmetastasen entwickelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: 1 Monat nach der kurativen Operation
Sammeln Sie postoperative pathologische Daten von Magenkrebspatienten, die sich einer kurativen Gastrektomie unterzogen haben, um das Auftreten von Lymphknotenmetastasen zu bestimmen.
1 Monat nach der kurativen Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DJY004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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