Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kliininen tutkimus preoperatiivisen riskinarviointimallin validoimiseksi LNM:lle GC-potilailla

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tuleva kliininen tutkimus mahasyöpäpotilaiden imusolmukkeiden metastaasien preoperatiivisen riskinarviointimallin vahvistamiseksi

Aikaisemmassa tutkimuksessamme perustettiin riskipisteytysmalli imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymiselle potilailla, joille tehtiin radikaali mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi. Tämän pisteytysmallin vahvistamiseksi edelleen on suunniteltu prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida mallin kliinistä soveltuvuutta prospektiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus. Prospektiivisesti kertynyttä dataa käytettiin arvioitaessa havaittujen potilaiden tulosten, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan parantavan gastrektomian jälkeen, ja vakiintuneen riskipisteytysmallin tarjoamien ennusteiden välistä vastaavuutta, mikä arvioi mallin kliinistä soveltuvuutta ja pätevyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehtiin parantava mahalaukun poisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma;
  2. Hoitokirurgia (R0-resektiolla, lukuun ottamatta palliatiivista leikkausta ja tapauksia, joissa on etäpesäkkeitä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, tulehdusta tai hematologisia häiriöitä;
  2. Potilaat, joilla on ollut muita syöpiä tai joilla on samanaikaisesti muita syöpiä;
  3. Aktiivisen infektion ja tulehduksen olemassaolo (valkosolujen määrän perusteella potilaat, joiden määrä on 10 × 10^9 tai enemmän, tulee arvioida potilastietotutkimuksella infektion varalta);
  4. Aktiivinen verenvuoto (määritetty endoskooppisella ultraäänellä ja HGB ≤ 90);
  5. Post-neoadjuvantti sädehoito tai kemoterapia;
  6. Aiempi verensiirto, kortikosteroidien käyttö tai leukosyyttejä stimuloivat lääkkeet viimeisen kuukauden aikana ennen verenottoa;
  7. Epätäydelliset kliiniset ja patologiset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LNM:n kanssa
Mahasyöpäpotilaat, joille tehtiin parantava gastrektomia ja joille kehittyi imusolmukkeiden etäpesäke.
ilman LNM:ää
Potilaat, joilla on mahasyöpä, joille tehtiin parantava gastrektomia ja joille ei kehittynyt imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: 1 kk parantavan leikkauksen jälkeen
Kerää leikkauksen jälkeisiä patologisia tietoja mahasyöpäpotilailta, joille on tehty parantava mahalaukun poisto imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymisen määrittämiseksi.
1 kk parantavan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DJY004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa