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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06339307
GC 환자의 LNM에 대한 수술 전 위험 점수 모델을 검증하기 위한 전향적 임상 연구
2025년 9월 14일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
위암 환자의 림프절 전이에 대한 수술 전 위험 점수 모델을 검증하기 위한 전향적 임상 연구
우리의 이전 연구에서는 위암으로 인해 근치 위절제술을 받은 환자의 림프절 전이 발생에 대한 위험 점수 모델이 확립되었습니다.
이 채점 모델을 추가로 검증하기 위해 모델의 임상 적용 가능성을 전향적으로 평가할 목적으로 전향적 연구가 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터의 전향적 연구였습니다.
전향적으로 축적된 데이터를 사용하여 치료적 위절제술 후 림프절 전이 상태와 관련하여 관찰된 환자 결과와 확립된 위험 점수 모델에 의해 제시된 예후 사이의 일치성을 평가하여 모델의 임상적 적용성과 타당성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
- Cancer Hospital of Tianjin Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 위암으로 진단되어 근치적 위절제술을 받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 위 선암종;
- 치료 수술(R0 절제 포함, 완화 수술 및 원격 전이가 있는 경우 제외).
제외 기준:
- 자가면역질환, 염증 또는 혈액학적 장애가 있는 환자
- 다른 암의 병력이 있거나 다른 암을 동시에 앓고 있는 환자;
- 활동성 감염 및 염증 유무(백혈구수 기준으로 10×10^9 이상인 경우 의무기록검사를 통해 감염 여부를 평가해야 함)
- 활동성 출혈(내시경 초음파 및 HGB ≥ 90으로 결정)
- 신보강 방사선요법 또는 화학요법 후;
- 채혈 전 지난 한 달 이내에 수혈, 코르티코스테로이드 사용 또는 백혈구 자극 약물의 병력;
- 불완전한 임상 및 병리학 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
LNM과 함께
근치적 위절제술을 받고 림프절 전이가 발생한 위암 환자.
|
|
LNM 없이
근치적 위절제술을 시행하고 림프절 전이가 발생하지 않은 위암 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 전이
기간: 완치 수술 후 1개월
|
림프절 전이 발생 여부를 판단하기 위해 근치적 위절제술을 받은 위암 환자의 수술 후 병리학적 데이터를 수집합니다.
|
완치 수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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