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Une étude clinique prospective pour valider un modèle de notation des risques préopératoires pour le LNM chez les patients GC

14 septembre 2025 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Une étude clinique prospective pour valider un modèle de notation du risque préopératoire pour les métastases ganglionnaires chez les patients atteints d'un cancer gastrique

Dans nos recherches antérieures, un modèle de notation du risque de survenue de métastases ganglionnaires chez les patients ayant subi une gastrectomie radicale pour un cancer gastrique a été établi. Pour valider davantage ce modèle de notation, une étude prospective a été conçue dans le but d'évaluer prospectivement l'applicabilité clinique du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L’étude était une étude prospective monocentrique. Les données recueillies de manière prospective ont été utilisées pour évaluer la concordance entre les résultats observés chez les patients, en ce qui concerne l'état des métastases ganglionnaires après une gastrectomie curative, et les pronostics proposés par le modèle de notation des risques établi, évaluant ainsi l'applicabilité clinique et la validité du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui un cancer gastrique a été diagnostiqué pathologiquement et qui ont subi une gastrectomie curative.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adénocarcinome gastrique primaire ;
  2. Chirurgie curative (avec résection R0, hors chirurgie palliative et cas avec métastases à distance).

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies auto-immunes, d'inflammation ou de troubles hématologiques ;
  2. Patients ayant des antécédents de cancer ou d'autres cancers concomitants ;
  3. Présence d'une infection active et d'une inflammation (sur la base du nombre de globules blancs, les patients avec un nombre de globules blancs de 10 × 10 ^ 9 ou plus doivent être évalués par un examen du dossier médical pour détecter la présence d'une infection) ;
  4. Saignement actif (tel que déterminé par échographie endoscopique et HGB ≤ 90) ;
  5. Radiothérapie ou chimiothérapie post-néoadjuvante ;
  6. Antécédents de transfusion sanguine, d'utilisation de corticostéroïdes ou de médicaments stimulant les leucocytes au cours du mois précédant la prise de sang ;
  7. Données cliniques et pathologiques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
avec LNM
Patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie curative et développé des métastases ganglionnaires.
sans LNM
Patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie curative et n'ayant pas développé de métastases ganglionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métastase ganglionnaire
Délai: 1 mois après la chirurgie curative
Recueillir des données pathologiques postopératoires auprès de patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie curative pour déterminer la survenue de métastases ganglionnaires.
1 mois après la chirurgie curative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DJY004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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