Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv klinisk studie för att validera en preoperativ riskvärderingsmodell för LNM hos GC-patienter

14 september 2025 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En prospektiv klinisk studie för att validera en preoperativ riskvärderingsmodell för lymfkörtelmetastaser hos patienter med magcancer

I vår tidigare forskning etablerades en riskpoängmodell för förekomsten av lymfkörtelmetastaser hos patienter som genomgick radikal gastrectomy för magcancer. För att ytterligare validera denna poängmodell har en prospektiv studie utformats med syfte att prospektivt bedöma modellens kliniska tillämpbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien var en prospektiv studie med ett centrum. Prospektivt insamlade data användes för att utvärdera överensstämmelsen mellan observerade patientresultat, med avseende på lymfkörtelmetastasstatus efter kurativ gastrectomy, och prognostikationerna från den etablerade riskpoängmodellen, och därigenom utvärdera modellens kliniska tillämplighet och validitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med magcancer patologiskt och genomgick kurativ gastrectomy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primärt gastriskt adenokarcinom;
  2. Kurativ kirurgi (med R0-resektion, exklusive palliativ kirurgi och fall med fjärrmetastaser).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med autoimmuna sjukdomar, inflammation eller hematologiska störningar;
  2. Patienter med en historia av eller samtidiga andra cancerformer;
  3. Förekomst av aktiv infektion och inflammation (baserat på antalet vita blodkroppar bör patienter med ett antal 10×10^9 eller högre utvärderas genom journalundersökning för förekomst av infektion);
  4. Aktiv blödning (bestämd av endoskopiskt ultraljud och HGB ≤ 90);
  5. Post neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi;
  6. Historik med blodtransfusion, kortikosteroidanvändning eller leukocytstimulerande mediciner under den senaste månaden före blodtagning;
  7. Ofullständiga kliniska och patologiska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
med LNM
Patienter med magcancer som genomgick kurativ gastrectomy och utvecklade lymfkörtelmetastaser.
utan LNM
Patienter med magcancer som genomgick kurativ gastrectomy och inte utvecklade lymfkörtelmetastaser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lymfkörtelmetastaser
Tidsram: 1 månad efter kurativ operation
Samla in postoperativa patologiska data från magcancerpatienter som har genomgått kurativ gastrectomy för att fastställa förekomsten av lymfkörtelmetastaser.
1 månad efter kurativ operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DJY004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera