Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv klinisk undersøgelse for at validere en præoperativ risikoscoringsmodel for LNM hos GC-patienter

14. september 2025 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En prospektiv klinisk undersøgelse for at validere en præoperativ risikoscoringsmodel for lymfeknudemetastaser hos mavekræftpatienter

I vores tidligere forskning blev der etableret en risikoscoringsmodel for forekomsten af ​​lymfeknudemetastaser hos patienter, der gennemgik radikal gastrectomy for mavekræft. For yderligere at validere denne scoringsmodel er der designet et prospektivt studie med det formål at prospektivt vurdere modellens kliniske anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et enkelt-center, prospektivt studie. Prospektivt indsamlede data blev anvendt til at evaluere overensstemmelsen mellem observerede patientresultater med hensyn til lymfeknudemetastasestatus post-kurativ gastrectomy og prognoserne fra den etablerede risikoscoringsmodel, hvorved modellens kliniske anvendelighed og validitet blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med mavekræft patologisk og gennemgik kurativ gastrectomy.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primært gastrisk adenokarcinom;
  2. Kurativ kirurgi (med R0 resektion, ekskl. palliativ kirurgi og tilfælde med fjernmetastaser).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med autoimmune sygdomme, inflammation eller hæmatologiske lidelser;
  2. Patienter med en historie med eller samtidige andre kræftformer;
  3. Tilstedeværelse af aktiv infektion og inflammation (baseret på antallet af hvide blodlegemer, patienter med et tal på 10×10^9 eller højere bør vurderes gennem lægejournalundersøgelse for tilstedeværelse af infektion);
  4. Aktiv blødning (som bestemt ved endoskopisk ultralyd og HGB ≤ 90);
  5. Post neoadjuverende strålebehandling eller kemoterapi;
  6. Anamnese med blodtransfusion, brug af kortikosteroider eller leukocytstimulerende medicin inden for den seneste måned før blodprøvetagning;
  7. Ufuldstændige kliniske og patologiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
med LNM
Patienter med gastrisk cancer, som gennemgik kurativ gastrectomy og udviklede lymfeknudemetastase.
uden LNM
Patienter med gastrisk cancer, som gennemgik kurativ gastrectomy og ikke udviklede lymfeknudemetastase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfeknudemetastase
Tidsramme: 1 måned efter kurativ operation
Indsaml postoperative patologiske data fra gastriske cancerpatienter, der har gennemgået kurativ gastrectomy, for at bestemme forekomsten af ​​lymfeknudemetastaser.
1 måned efter kurativ operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJY004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner