Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív klinikai vizsgálat az LNM preoperatív kockázatpontozási modelljének validálására GC-betegeknél

2025. szeptember 14. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Prospektív klinikai vizsgálat a gyomorrákos betegek nyirokcsomó-metasztázisának preoperatív kockázatpontozási modelljének validálására

Korábbi kutatásaink során a gyomorrák miatt radikális gyomoreltávolításon átesett betegek nyirokcsomó-metasztázisának előfordulására vonatkozó kockázatpontozási modellt állítottunk fel. Ennek a pontozási modellnek a további validálására egy prospektív vizsgálatot terveztek, amelynek célja a modell klinikai alkalmazhatóságának prospektív értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egyközpontú, prospektív vizsgálat volt. A prospektíven felhalmozott adatokat használták fel a betegek megfigyelt kimeneteleinek, a nyirokcsomó-metasztázis státuszának, a kuratív gastrectomia utáni státuszának és a megállapított kockázatpontozási modell által biztosított prognózisok közötti összhang értékelésére, ezáltal értékelve a modell klinikai alkalmazhatóságát és érvényességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél kórosan gyomorrákot diagnosztizáltak és gyógyító gastrectomián estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges gyomor adenokarcinóma;
  2. Kuratív műtét (R0 reszekcióval, kivéve a palliatív műtétet és a távoli metasztázisos eseteket).

Kizárási kritériumok:

  1. Autoimmun betegségben, gyulladásban vagy hematológiai rendellenességben szenvedő betegek;
  2. Betegek, akiknek a kórtörténetében más daganatos megbetegedések szerepelnek, vagy akiknek egyidejűleg más daganatos megbetegedései vannak;
  3. Aktív fertőzés és gyulladás jelenléte (a fehérvérsejtszám alapján a 10 × 10^9 vagy annál nagyobb számmal rendelkező betegeket orvosi dokumentációval kell ellenőrizni a fertőzés jelenlétére);
  4. Aktív vérzés (endoszkópos ultrahanggal meghatározva és HGB ≤ 90);
  5. neoadjuváns sugárterápia vagy kemoterápia után;
  6. Vérátömlesztés, kortikoszteroid-használat vagy leukocita-stimuláló gyógyszerek anamnézisében a vérvételt megelőző elmúlt hónapban;
  7. Hiányos klinikai és patológiai adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
az LNM-mel
Gyomorrákos betegek, akiknél gyógyító gastrectomián estek át, és nyirokcsomó-áttétet alakítottak ki.
LNM nélkül
Gyomorrákos betegek, akiknél gyógyító gastrectomián estek át, és nem alakult ki nyirokcsomó-áttét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyirokcsomó metasztázis
Időkeret: 1 hónappal a gyógyító műtét után
Gyűjtsön posztoperatív patológiai adatokat gyomorrákos betegektől, akik gyógyító gastrectomián estek át, hogy meghatározzák a nyirokcsomó-metasztázis előfordulását.
1 hónappal a gyógyító műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DJY004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel