Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve klinische studie om een ​​preoperatief risicoscoremodel voor LNM bij GC-patiënten te valideren

14 september 2025 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Een prospectieve klinische studie om een ​​preoperatief risicoscoremodel voor lymfekliermetastasen bij maagkankerpatiënten te valideren

In ons eerdere onderzoek werd een risicoscoremodel opgesteld voor het optreden van lymfekliermetastasen bij patiënten die een radicale gastrectomie ondergingen vanwege maagkanker. Om dit scoremodel verder te valideren, is een prospectieve studie ontworpen met als doel de klinische toepasbaarheid van het model prospectief te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was een prospectief onderzoek in één centrum. Gegevens die prospectief werden verzameld, werden gebruikt om de overeenstemming te evalueren tussen de waargenomen patiëntresultaten, met betrekking tot de status van lymfekliermetastasen na curatieve gastrectomie, en de voorspellingen van het gevestigde risicoscoremodel, waardoor de klinische toepasbaarheid en validiteit van het model werden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie pathologisch de diagnose maagkanker werd gesteld en die een curatieve gastrectomie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primair maagadenocarcinoom;
  2. Curatieve chirurgie (met R0-resectie, met uitzondering van palliatieve chirurgie en gevallen met metastasen op afstand).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met auto-immuunziekten, ontstekingen of hematologische aandoeningen;
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van of gelijktijdige andere vormen van kanker;
  3. Aanwezigheid van actieve infectie en ontsteking (op basis van het aantal leukocyten moeten patiënten met een aantal van 10×10^9 of hoger worden beoordeeld door middel van medisch dossieronderzoek op de aanwezigheid van een infectie);
  4. Actieve bloeding (zoals bepaald door endoscopische echografie en HGB ≤ 90);
  5. Post neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie;
  6. Geschiedenis van bloedtransfusie, gebruik van corticosteroïden of leukocytstimulerende medicijnen in de afgelopen maand voorafgaand aan de bloedafname;
  7. Onvolledige klinische en pathologische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
met LNM
Patiënten met maagkanker die curatieve gastrectomie ondergingen en lymfekliermetastasen ontwikkelden.
zonder LNM
Patiënten met maagkanker die curatieve gastrectomie ondergingen en geen lymfekliermetastasen ontwikkelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metastase van de lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 maand na curatieve operatie
Verzamel postoperatieve pathologische gegevens van maagkankerpatiënten die een curatieve gastrectomie hebben ondergaan om het optreden van lymfekliermetastasen te bepalen.
1 maand na curatieve operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DJY004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren