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Uno studio clinico prospettico per convalidare un modello di punteggio del rischio preoperatorio per LNM nei pazienti con GC

14 settembre 2025 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Uno studio clinico prospettico per convalidare un modello di punteggio del rischio preoperatorio per le metastasi linfonodali nei pazienti con cancro gastrico

Nella nostra ricerca precedente, è stato stabilito un modello di punteggio del rischio per la comparsa di metastasi linfonodali in pazienti sottoposti a gastrectomia radicale per cancro gastrico. Per convalidare ulteriormente questo modello di punteggio, è stato progettato uno studio prospettico con l'obiettivo di valutare prospetticamente l'applicabilità clinica del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio prospettico monocentrico. I dati raccolti in modo prospettico sono stati utilizzati per valutare la concordanza tra i risultati osservati dei pazienti, rispetto allo stato di metastasi linfonodali post-gastrectomia curativa, e le previsioni fornite dal modello di punteggio di rischio stabilito, valutando così l'applicabilità e la validità clinica del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato patologicamente un cancro gastrico e sono stati sottoposti a gastrectomia curativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adenocarcinoma gastrico primario;
  2. Chirurgia curativa (con resezione R0, esclusa la chirurgia palliativa e i casi con metastasi a distanza).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie autoimmuni, infiammazioni o disturbi ematologici;
  2. Pazienti con una storia di o altri tumori concomitanti;
  3. Presenza di infezione attiva e infiammazione (sulla base della conta leucocitaria, i pazienti con conta pari o superiore a 10×10^9 devono essere valutati tramite esame della cartella clinica per la presenza di infezione);
  4. Sanguinamento attivo (come determinato mediante ecografia endoscopica e HGB ≤ 90);
  5. Radioterapia o chemioterapia post neoadiuvante;
  6. Storia di trasfusioni di sangue, uso di corticosteroidi o farmaci stimolanti i leucociti nell'ultimo mese prima del prelievo di sangue;
  7. Dati clinici e patologici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
con LNM
Pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia curativa e che hanno sviluppato metastasi linfonodali.
senza LNM
Pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia curativa e che non hanno sviluppato metastasi linfonodali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metastasi linfonodali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento curativo
Raccogliere dati patologici postoperatori da pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia curativa per determinare l'insorgenza di metastasi linfonodali.
1 mese dopo l'intervento curativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DJY004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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