Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv klinisk studie for å validere en preoperativ risikoscoringsmodell for LNM hos GC-pasienter

14. september 2025 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En prospektiv klinisk studie for å validere en preoperativ risikoscoringsmodell for lymfeknutemetastaser hos gastriske kreftpasienter

I vår tidligere forskning ble det etablert en risikoscoringsmodell for forekomsten av lymfeknutemetastase hos pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy for magekreft. For ytterligere å validere denne skåringsmodellen er det designet en prospektiv studie med mål om prospektivt å vurdere modellens kliniske anvendelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien var en enkeltsenter, prospektiv studie. Prospektivt innsamlede data ble brukt for å evaluere samsvaret mellom observerte pasientutfall, med hensyn til lymfeknutemetastasestatus post-kurativ gastrectomy, og prognosene gitt av den etablerte risikoscoringsmodellen, og dermed vurdere modellens kliniske anvendelighet og validitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med magekreft patologisk og gjennomgikk kurativ gastrectomy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primært gastrisk adenokarsinom;
  2. Kurativ kirurgi (med R0 reseksjon, unntatt palliativ kirurgi og tilfeller med fjernmetastaser).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med autoimmune sykdommer, betennelse eller hematologiske lidelser;
  2. Pasienter med en historie med eller samtidige andre kreftformer;
  3. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon og betennelse (basert på antall hvite blodlegemer bør pasienter med telling på 10×10^9 eller høyere vurderes gjennom journalundersøkelse for tilstedeværelse av infeksjon);
  4. Aktiv blødning (som bestemt ved endoskopisk ultralyd og HGB ≤ 90);
  5. Post neoadjuvant strålebehandling eller kjemoterapi;
  6. Anamnese med blodoverføring, bruk av kortikosteroider eller leukocyttstimulerende medisiner i løpet av den siste måneden før blodprøvetaking;
  7. Ufullstendige kliniske og patologiske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
med LNM
Pasienter med magekreft som gjennomgikk kurativ gastrectomy og utviklet lymfeknutemetastase.
uten LNM
Pasienter med magekreft som gjennomgikk kurativ gastrectomy og ikke utviklet lymfeknutemetastase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lymfeknutemetastase
Tidsramme: 1 måned etter kurativ operasjon
Samle inn postoperative patologiske data fra magekreftpasienter som har gjennomgått kurativ gastrectomy for å bestemme forekomsten av lymfeknutemetastaser.
1 måned etter kurativ operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DJY004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere