不同 PCOS 表型的静脉血栓生物学特征评估：法国横断面研究 (Hemo-PCOS)
2026年8月14日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
多囊卵巢综合症（PCOS）是育龄妇女最常见的内分泌疾病。 多囊卵巢综合症可以个体化为几种表型，特别考虑到高雄激素血症、胰岛素抵抗和体重指数的存在。 高雄激素血症和胰岛素抵抗似乎是心血管疾病发展的重要因素。 此外，患者经常使用抗雄激素和/或避孕治疗避孕药，例如联合激素避孕药（CHC），其使用与心血管、血栓和静脉血栓（VTE）增加有关。 Gariani 等人于 2020 年发表的一项荟萃分析。
基于三项大型研究，估计了 PCOS 女性在调整肥胖和激素治疗后发生 VTE 的风险。 与没有 PCOS 的女性相比，这种风险明显更高（汇总 OR 1.89，CI95% 1.60-2.24）。 目前还没有研究根据不同的 PCOS 表型专门调查 VTE 的风险。 这些数据在临床实践中非常有用，因为它将能够根据 PCOS 表型进行监测、避孕治疗和抗雄激素治疗，同时限制风险。 评估 PCOS 表型差异受到所需大样本量的限制。 必需的。 VTE 在育龄妇女中是罕见的事件，并且 PCOS 表型的数量很高。
多囊卵巢综合症的表型。 VTE 风险的中间标记用于这些情况。 这些标志物是凝血酶生成测试（特别是 ETP）及其对活化蛋白 C (nAPCsr) 和血栓调节蛋白 (nTMsr) 以及性激素结合球蛋白 (SHBG) 的敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Paris、France、法国
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入时年龄在 18 岁至 35 岁之间；
- 能够给予无异议
- 根据2023年建议强烈怀疑PCOS
- 已停止激素避孕至少 3 个月或胰岛素增敏治疗至少 3 个月。
- 禁食至少12小时。
- 加入健康保险计划。
- 法语
排除标准：
- 已纳入 1 型介入研究方案 (RIPH1)。
- 受到监护或监管
- 被剥夺自由
- 受到法庭保护
- 怀孕（尿液或血液妊娠试验阳性），或产后或流产后 3 个月内，或母乳喂养（或断奶后 3 个月内）
- 使用激素避孕或胰岛素增敏治疗（纳入前至少 3 个月清除）。
- 有 VTE 个人病史或已知的血栓形成倾向。
- 当前的抗凝或抗聚集治疗或治疗在纳入前不到一个月就停止了。
- 过去 6 周内有严重的个人病史（骨折、感染、住院、手术、心血管事件、癌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：血栓概况
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一些血栓生物标记物将被添加到血液中。
（C 蛋白、S 蛋白、CRP us、因子 VIII、TFPI、nAPCsr、SHBG、nTMsr）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物促凝血谱
大体时间：一年
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通过比较患有 PCOS 的女性和不患有 PCOS 的女性之间的 FTE 水平，评估患有 PCOS 的育龄女性的生物促凝血特征，以及是否存在胰岛素抵抗。
通过比较无胰岛素抵抗和有胰岛素抵抗的 PCOS 女性之间的 ETP 水平来确定是否存在胰岛素抵抗
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗和体重
大体时间：1年
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估计 PCOS 女性超重、肥胖和胰岛素抵抗的患病率
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1年
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取决于胰岛素抵抗的促凝血特性的比较
大体时间：1年
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有或没有胰岛素抵抗的女性促凝血生物标志物的比较
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1年
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取决于血管生成过多症的促凝血特性的比较
大体时间：1年
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患有或不患有高血管生成症女性的促凝血生物标志物的比较
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1年
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不同 PCOS 表型的促凝血特性比较
大体时间：1年
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取决于 PCOS 表型的促凝血生物标志物的比较
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1年
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不同 AMH 率的促凝血特性比较
大体时间：1年
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根据 AMH 率比较促凝血生物标志物
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1年
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不同 PCOS 表型的生活质量评分比较
大体时间：1年
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根据 PCOS 表型比较 PCOS-QoL、SF36 和 HADS 评分
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2026年1月7日
研究完成 (估计的)
2027年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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