老年科的连续脊髓麻醉与硬膜外麻醉
接受大髋关节手术的老年患者连续脊髓麻醉与硬膜外麻醉的比较研究
研究概览
详细说明
60 名年龄超过 60 岁、美国麻醉医师协会 (ASA) II 级或 III 级且计划进行髋关节大手术的患者将被随机分为两组，使用连续脊髓麻醉或使用连续硬膜外麻醉。
连续椎管内麻醉组22G导管，预充量0.1m 然后将导管穿过针头进入鞘内空间，并从头侧插入 3cm 进入蛛网膜下腔。然后取出脊椎针和改良型 Tuohy 针，并插入预先装有麻醉溶液的 Luer 连接器和过滤器。连接到导管（灌注体积 0.6ml）。 使用20ml小瓶中的普通布比卡因0.5% CSA组接受1ml(5mg)普通布比卡因(0.5%)连同芬太尼l25μg通过导管以0.2ml/15s的速率注射。 所产生的感觉封锁的水平将使用针刺来测试。
连续硬膜外麻醉A组 Perifix 401硬膜外滤器套装。由Tuohy硬膜外针1.3×80组成 mm（18G）；三侧开口硬膜外导管0.85×0.45×1000 毫米（20G）；失阻注射器，10 毫升； Perifix 平面过滤器 0.2μm；和 Perifix 螺丝连接器。 进针直至通过阻力损失技术识别出硬膜外腔，然后将 20G 导管从头侧插入硬膜外腔 3 cm。将3ml 2%利多卡因与肾上腺素（1:200000）的测试剂量注入导管中。 三分钟后，通过导管注射10毫升普通布比卡因（0.5％）和芬太尼150微克。 如果在初始剂量给药后 20 分钟内感觉阻滞未达到 T10，则每 10 分钟硬膜外注射 5 ml 0.5% 布比卡因原药，直至达到 T10 水平或最多 25 ml 0.5% 布比卡因原药% 将会达到。 如果感觉阻滞未达到T10，将考虑麻醉失败，并将患者排除在研究之外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 60岁以上患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) II 级或 III 级
- 计划进行髋关节大手术
排除标准：
- -拒绝
- 注射部位感染
- 脊柱畸形
- 神经病
- 对局部麻醉剂过敏
- 凝血病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：团体 ！
连续椎管内麻醉
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然后将导管穿过针头进入鞘内空间，并从头侧插入 3cm 进入蛛网膜下腔。然后取出脊椎针和改良型 Tuohy 针，并插入预先装有麻醉溶液的 Luer 连接器和过滤器。连接到导管（灌注体积 0.6ml）。
使用20ml小瓶中的普通布比卡因0.5% CSA组接受1ml(5mg)普通布比卡因(0.5%)连同芬太尼l25μg通过导管以0.2ml/15s的速率注射。
所产生的感觉封锁的水平将使用针刺来测试。
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有源比较器：第2组
连续硬膜外麻醉
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进针直至通过阻力损失技术识别出硬膜外腔，然后将 20G 导管从头侧插入硬膜外腔 3 cm。
将3ml 2%利多卡因与肾上腺素（1:200000）的测试剂量注入导管中。
三分钟后，通过导管注射10毫升普通布比卡因（0.5％）和芬太尼150微克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学变化
大体时间：手术期间
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平均动脉压
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：手术后立即
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手术结束时按口头评分评分
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手术后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hussein Thabet、Al-Azhar Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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