Folyamatos spinális érzéstelenítés versus epidurális érzéstelenítés időskorban
Összehasonlító vizsgálat a folyamatos spinális érzéstelenítés és az epidurális érzéstelenítés között nagy csípőműtéten átesett idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60, 60 évnél idősebb, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II. vagy III. osztályába tartozó, nagy csípőműtétre tervezett beteget randomizálják, két csoportra, folyamatos spinális érzéstelenítéssel vagy folyamatos epidurális érzéstelenítéssel elaltatva.
Folyamatos spinális anesztézia csoportban 22 G katéter betöltő térfogattal 0,1 m Ezután a katétert a tűn keresztül bevezetik az intratekális térbe, és 3 cm-es fejfejet szúrnak be a szubarachnoidális térbe. Ezután eltávolítják a spinális tűt és a módosított Tuohy tűt, és egy Luer-csatlakozót és egy korábban érzéstelenítő oldattal töltött A-szűrőt helyeznek el. a katéterhez csatlakoztatva (a feltöltési térfogat 0,6 ml). 0,5% sima bupivakain 20 ml-es fiolákban kerül felhasználásra. A CSA-csoport 1 ml (5 mg) sima bupivakaint (0,5%) kapott 125 μg fentanillal együtt a katéteren keresztül, 0,2 ml/15 s sebességgel. A kialakuló szenzoros blokád mértékét tűszúrással teszteljük.
Folyamatos epidurális érzéstelenítés, A csoport Perifix 401 filter epidurális készlet. Tuohy epidurális tűből áll, 1,3×80 mm (18G); epidurális katéter három oldalsó nyílással 0,85 × 0,45 × 1000 mm (20G); rezisztencia-veszteség fecskendő, 10 ml; a Perifix lapos szűrő 0,2 μm; és Perifix csavaros csatlakozó. A tűt addig toljuk előre, amíg az epidurális teret a rezisztencia elvesztési technikával azonosítjuk, majd egy 20G-s katétert helyezünk be 3 cm-re az epidurális térbe. 3 ml tesztadag 2%-os lignokain adrenalinnal (1:200000) kerül a katéterbe. Három perccel később 10 ml sima bupivakaint (0,5%) 150 μg fentanillal együtt injektálnak a katéteren keresztül. Ha a szenzoros blokád nem éri el a T10-et a kezdeti adag beadását követő 20 percen belül, további 5 ml 0,5%-os sima bupivakain adagokat kell beadni epidurálisan 10 percenként a T10 vagy legfeljebb 25 ml sima bupivakain 0,5 értékig. %-át fogják elérni. Ha a szenzoros blokád nem éri el a T10-et, az érzéstelenítés sikertelenségét figyelembe veszik, és a betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 évnél idősebb betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II. vagy III. osztálya
- nagy csípőműtétet terveztek
Kizárási kritériumok:
- -Elutasítás
- Fertőzés az injekció beadásának helyén
- A gerinc deformitása
- Neuropathia
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport!
Folyamatos spinális érzéstelenítés
|
Ezután a katétert a tűn keresztül bevezetik az intratekális térbe, és 3 cm-es fejfejet szúrnak be a szubarachnoidális térbe. Ezután eltávolítják a spinális tűt és a módosított Tuohy tűt, és egy Luer-csatlakozót és egy korábban érzéstelenítő oldattal töltött A-szűrőt helyeznek el. a katéterhez csatlakoztatva (a feltöltési térfogat 0,6 ml).
0,5% sima bupivakain 20 ml-es fiolákban kerül felhasználásra. A CSA-csoport 1 ml (5 mg) sima bupivakaint (0,5%) kapott 125 μg fentanillal együtt a katéteren keresztül, 0,2 ml/15 s sebességgel.
A kialakuló szenzoros blokád mértékét tűszúrással teszteljük.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Folyamatos epidurális érzéstelenítés
|
A tűt addig toljuk előre, amíg a rezisztencia elvesztési technikával az epidurális teret azonosítjuk, majd egy 20G-s katétert helyezünk be 3 cm-rel az epidurális térbe.
3 ml tesztadag 2%-os lignokain adrenalinnal (1:200000) kerül a katéterbe.
Három perccel később 10 ml sima bupivakaint (0,5%) 150 μg fentanillal együtt injektálnak a katéteren keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: a műtét során
|
átlagos artériás vérnyomás
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: közvetlenül a műtét után
|
A műtét végén szóbeli értékelési pontszám alapján
|
közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0000871253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .