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Anestesia espinhal contínua versus anestesia peridural em geriatria

29 de março de 2024 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Estudo comparativo entre anestesia espinhal contínua e anestesia peridural em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia de grande porte no quadril

Sessenta pacientes com idade superior a 60 anos, classe II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e programados para cirurgia de grande porte no quadril serão randomizados, em dois grupos anestesiados com raquianestesia contínua ou com anestesia peridural contínua.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sessenta pacientes com idade superior a 60 anos, classe II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e programados para cirurgia de grande porte no quadril serão randomizados, em dois grupos anestesiados com raquianestesia contínua ou com anestesia peridural contínua.

No grupo raquianestesia contínua Cateter 22 G com volume de priming0,1m O cateter será então alimentado sobre a agulha no espaço intratecal e inserido 3 cm cefálico no espaço subaracnóideo. A agulha espinhal e a agulha Tuohy modificada serão então removidas, e um conector Luer e um filtro previamente preenchido com a solução anestésica serão anexado ao cateter (volume de preparação 0,6ml). Será usada bupivacaína pura 0,5% em frascos de 20ml. O grupo CSA recebeu 1 ml (5 mg) de bupivacaína pura (0,5%) junto com fentanil 125μg injetado via cateter a uma taxa de 0,2ml/15s. O nível do bloqueio sensorial resultante será testado por meio de picada de alfinete.

Anestesia peridural contínua Grupo A Conjunto peridural com filtro Perifix 401. É composto por agulha peridural Tuohy 1,3×80 mm (18G); um cateter peridural com três aberturas laterais 0,85×0,45×1000 mm (20G); seringa anti-perda de resistência, 10 ml; um filtro plano Perifix 0,2μm; e conector de parafuso Perifix. A agulha é avançada até que o espaço peridural seja identificado pela técnica de perda de resistência e, em seguida, um cateter 20G é inserido 3 cm cefálico no espaço peridural. uma dose teste de 3ml de lidocaína a 2% com adrenalina (1:200000) será injetada no cateter. Três minutos depois, serão injetados 10 ml de bupivacaína pura (0,5%) junto com fentanil 150μg pelo cateter. Se o bloqueio sensorial não atingir T10 dentro de 20 minutos da administração da dose inicial, doses adicionais de 5 ml de bupivacaína simples 0,5% serão injetadas por via peridural a cada 10 minutos até o nível de T10 ou no máximo 25 ml de bupivacaína simples 0,5 % será alcançado. Caso o bloqueio sensorial não atinja T10, será considerada falha anestésica e os pacientes serão excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 60 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe II ou III
  • agendado para uma grande cirurgia no quadril

Critério de exclusão:

  • -Recusa
  • Infecção no local da injeção
  • Deformidade espinhal
  • Neuropatia
  • Alergia a anestésicos locais
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo !
Raquianestesia contínua
O cateter será então alimentado sobre a agulha no espaço intratecal e inserido 3 cm cefálico no espaço subaracnóideo. A agulha espinhal e a agulha Tuohy modificada serão então removidas, e um conector Luer e um filtro previamente preenchido com a solução anestésica serão anexado ao cateter (volume de preparação 0,6ml). Será usada bupivacaína pura 0,5% em frascos de 20ml. O grupo CSA recebeu 1 ml (5 mg) de bupivacaína pura (0,5%) junto com fentanil 125μg injetado via cateter a uma taxa de 0,2ml/15s. O nível do bloqueio sensorial resultante será testado por meio de picada de alfinete.
Comparador Ativo: Grupo 2
Anestesia peridural contínua
A agulha é avançada até que o espaço peridural seja identificado pela técnica de perda de resistência e, em seguida, um cateter 20G é inserido 3 cm cefálico no espaço peridural. uma dose teste de 3ml de lidocaína a 2% com adrenalina (1:200000) será injetada no cateter. Três minutos depois, serão injetados 10 ml de bupivacaína pura (0,5%) junto com fentanil 150μg pelo cateter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemodinâmicas
Prazo: durante a cirurgia
pressão arterial média
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após a cirurgia
No final da cirurgia por pontuação de avaliação verbal
imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0000871253

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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