Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anæstesi versus epidural anæstesi i Geriatri

29. marts 2024 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem kontinuerlig spinal anæstesi versus epidural anæstesi hos geriatriske patienter, der gennemgår større hofteoperationer

60 patienter i alderen over 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III og planlagt til større hofteoperationer, vil blive randomiseret i to grupper bedøvet ved hjælp af kontinuerlig spinalbedøvelse eller ved brug af kontinuerlig epidural anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

60 patienter i alderen over 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III og planlagt til større hofteoperationer, vil blive randomiseret i to grupper bedøvet ved hjælp af kontinuerlig spinalbedøvelse eller ved brug af kontinuerlig epidural anæstesi.

I kontinuerlig spinal anæstesi gruppe 22 G kateter med priming volume0,1m Kateteret vil derefter blive ført over nålen ind i det intrathecale rum og indsat 3 cm cephalad i det subarachnoidale rum. Spinalnålen og den modificerede Tuohy-nål vil derefter blive fjernet, og en Luer-forbindelse og et filter, der tidligere er fyldt med bedøvelsesopløsningen, bliver fastgjort til kateteret (primevolumen 0,6 ml). Almindelig bupivacain 0,5 % i 20 ml hætteglas vil blive brugt CSA-gruppen modtog 1 ml (5 mg) almindelig bupivacain (0,5 %) sammen med fentanyl l25μg injiceret via kateteret med en hastighed på 0,2 ml/15s. Niveauet af den resulterende sensoriske blokade vil blive testet ved hjælp af nålestik.

Kontinuerlig epidural anæstesi Gruppe A Perifix 401 filter epidural sæt. Det er sammensat af Tuohy epidural nål 1,3×80 mm (18G); et epiduralkateter med tre laterale åbninger 0,85×0,45×1000 mm (20G); sprøjte med tab af modstand, 10 ml; et Perifix fladfilter 0,2μm; og Perifix skrueforbindelse. Nålen føres frem, indtil epiduralrummet er identificeret ved hjælp af tab-of-resistance-teknikken, og derefter indsættes et 20G kateter 3 cm cephalad i epiduralrummet. en testdosis på 3 ml 2% lignocain med adrenalin (1:200000) injiceres i kateteret. Tre minutter senere injiceres 10 ml almindelig bupivacain (0,5%) sammen med fentanyl l50μg via kateteret. Hvis sanseblokaden ikke når T10 inden for 20 minutter efter administrationen af ​​den indledende dosis, vil yderligere doser på 5 ml almindelig bupivacain 0,5 % blive injiceret epiduralt hvert 10. minut indtil niveauet af T10 eller maksimalt 25 ml almindelig bupivacain 0,5 % vil blive opnået. Hvis den sensoriske blokade ikke når T10, vil bedøvelsessvigt blive overvejet, og patienterne vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III
  • planlagt til en større hofteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • -Afslag
  • Infektion på injektionsstedet
  • Spinal deformitet
  • Neuropati
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe!
Kontinuerlig spinal anæstesi
Kateteret vil derefter blive ført over nålen ind i det intrathecale rum og indsat 3 cm cephalad i det subarachnoidale rum. Spinalnålen og den modificerede Tuohy-nål vil derefter blive fjernet, og en Luer-forbindelse og et filter, der tidligere er fyldt med bedøvelsesopløsningen, bliver fastgjort til kateteret (primevolumen 0,6 ml). Almindelig bupivacain 0,5 % i 20 ml hætteglas vil blive brugt CSA-gruppen modtog 1 ml (5 mg) almindelig bupivacain (0,5 %) sammen med fentanyl l25μg injiceret via kateteret med en hastighed på 0,2 ml/15s. Niveauet af den resulterende sensoriske blokade vil blive testet ved hjælp af nålestik.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kontinuerlig epidural anæstesi
Nålen føres frem, indtil epiduralrummet er identificeret ved hjælp af tab-of-resistance-teknikken, og derefter indsættes et 20G kateter 3 cm cephalad i epiduralrummet. en testdosis på 3 ml 2% lignocain med adrenalin (1:200000) injiceres i kateteret. Tre minutter senere injiceres 10 ml almindelig bupivacain (0,5%) sammen med fentanyl l50μg via kateteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: under operationen
middel arterielt blodtryk
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Ved slutningen af ​​operationen efter verbal vurderingsscore
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural kateter

Kliniske forsøg med Kontinuerlig spinal anæstesi

Abonner