노인의 경우 지속적인 척추 마취와 경막외 마취 비교
고관절 대수술을 받는 노인환자의 연속척추마취와 경막외마취의 비교연구
연구 개요
상세 설명
60세 이상, 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 II 또는 III이고 주요 고관절 수술이 예정된 환자 60명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 연속 척추 마취 또는 연속 경막외 마취를 사용하여 마취를 실시합니다.
지속척추마취군 22G 카테터, 프라이밍 용량0.1m 그런 다음 카테터를 바늘을 통해 경막강 내 공간으로 공급하고 3cm 머리뼈를 거미막하 공간에 삽입합니다. 그런 다음 척추 바늘과 수정된 Tuohy 바늘을 제거하고 이전에 마취액으로 채워져 있던 Luer 커넥터와 A 필터를 삽입합니다. 카테터에 부착합니다(프라이밍 용량 0.6ml). 20ml 바이알에 담긴 일반 부피바카인 0.5%를 사용합니다. CSA 그룹은 일반 부피바카인(0.5%) 1ml(5mg)과 펜타닐 125μg을 카테터를 통해 0.2ml/15초의 속도로 주사했습니다. 결과적인 감각 차단 수준은 핀 찌르기를 사용하여 테스트됩니다.
연속 경막외 마취 Group A Perifix 401filter 경막외 세트. Tuohy 경막외 바늘 1.3×80개로 구성 mm (18G); 3개의 측면 개구부가 있는 경막외 카테터 0.85×0.45×1000 mm(20G); 저항 상실 주사기, 10 ml; Perifix 평면 필터 0.2μm; 및 Perifix 나사 커넥터. 저항감소법을 통해 경막외강이 확인될 때까지 바늘을 전진시킨 후, 20G 카테터를 경막외강으로 두부 3cm 삽입합니다. 아드레날린(1:200000)을 함유한 2% 리그노카인 3ml의 시험 용량을 카테터에 주입합니다. 3분 후, 일반 부피바카인(0.5%) 10ml와 펜타닐 150μg을 카테터를 통해 주입합니다. 감각 차단이 초회 용량 투여 후 20분 이내에 T10에 도달하지 않으면 T10 수준이 될 때까지 10분마다 플레인 부피바카인 0.5% 5ml를 추가로 경막외 주사하거나 최대 25ml 플레인 부피바카인 0.5%를 주사합니다. %를 달성하게 됩니다. 감각 차단이 T10에 도달하지 못하는 경우 마취 실패를 고려하여 해당 환자를 연구에서 제외합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 II 또는 III
- 대대적인 고관절 수술 예정
제외 기준:
- -거절
- 주사 부위의 감염
- 척추 기형
- 신경 장해
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 !
지속적인 척추마취
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그런 다음 카테터를 바늘을 통해 경막강 내 공간으로 공급하고 3cm 머리뼈를 거미막하 공간에 삽입합니다. 그런 다음 척추 바늘과 수정된 Tuohy 바늘을 제거하고 이전에 마취액으로 채워져 있던 Luer 커넥터와 A 필터를 삽입합니다. 카테터에 부착합니다(프라이밍 용량 0.6ml).
20ml 바이알에 담긴 일반 부피바카인 0.5%를 사용합니다. CSA 그룹은 일반 부피바카인(0.5%) 1ml(5mg)과 펜타닐 125μg을 카테터를 통해 0.2ml/15초의 속도로 주사했습니다.
결과적인 감각 차단 수준은 핀 찌르기를 사용하여 테스트됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
지속적인 경막외 마취
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저항감소법을 통해 경막외강이 확인될 때까지 바늘을 전진시킨 후, 20G 카테터를 경막외강으로 두부 3cm 삽입합니다.
아드레날린(1:200000)을 함유한 2% 리그노카인 3ml의 시험 용량을 카테터에 주입합니다.
3분 후, 일반 부피바카인(0.5%) 10ml와 펜타닐 150μg을 카테터를 통해 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 수술 중
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평균 동맥혈압
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 직후
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언어 평가 점수에 따른 수술 종료 시
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871253
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경막외 카테터에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병
지속적인 척추마취에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한