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Anesthésie rachidienne continue par rapport à l'anesthésie péridurale en gériatrie

29 mars 2024 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Étude comparative entre l'anesthésie rachidienne continue et l'anesthésie péridurale chez des patients gériatriques subissant une chirurgie majeure de la hanche

60 patients âgés de plus de 60 ans, de classe II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et programmés pour une chirurgie majeure de la hanche seront randomisés, en deux groupes anesthésiés sous anesthésie rachidienne continue ou sous anesthésie péridurale continue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 patients âgés de plus de 60 ans, de classe II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et programmés pour une chirurgie majeure de la hanche seront randomisés, en deux groupes anesthésiés sous anesthésie rachidienne continue ou sous anesthésie péridurale continue.

En groupe d'anesthésie rachidienne continue 22 G cathéter avec volume d'amorçage 0,1 m Le cathéter sera ensuite introduit par l'aiguille dans l'espace intrathécal et inséré 3 cm céphalique dans l'espace sous-arachnoïdien. L'aiguille vertébrale et l'aiguille Tuohy modifiée seront ensuite retirées, et un connecteur Luer et un filtre préalablement rempli de solution anesthésique seront attaché au cathéter (volume d’amorçage 0,6 ml). La bupivacaïne nature 0,5 % en flacons de 20 ml sera utilisée. Le groupe CSA a reçu 1 ml (5 mg) de bupivacaïne nature (0,5 %) avec 25 μg de fentanyl injectés via le cathéter à un débit de 0,2 ml/15 s. Le niveau du blocage sensoriel résultant sera testé par piqûre d'épingle.

Anesthésie péridurale continue Groupe A Perifix 401 ensemble péridural à filtres. Il est composé d'une aiguille péridurale Tuohy 1,3 × 80 mm (18G) ; un cathéter péridural avec trois ouvertures latérales 0,85×0,45×1000 mm (20G); seringue à perte de résistance, 10 ml ; un filtre plat Perifix 0,2μm ; et connecteur à vis Perifix. L'aiguille est avancée jusqu'à ce que l'espace péridural soit identifié par la technique de perte de résistance, puis un cathéter 20G est inséré à 3 cm en tête dans l'espace péridural. une dose test de 3 ml de lignocaïne à 2% avec adrénaline (1: 200 000) sera injectée dans le cathéter. Trois minutes plus tard, 10 ml de bupivacaïne simple (0,5 %) ainsi que 150 µg de fentanyl seront injectés via le cathéter. Si le blocage sensoriel n'atteint pas T10 dans les 20 minutes suivant l'administration de la dose initiale, des doses supplémentaires de 5 ml de bupivacaïne simple à 0,5 % seront injectées par voie péridurale toutes les 10 minutes jusqu'à atteindre le niveau de T10 ou un maximum de 25 ml de bupivacaïne simple à 0,5 % sera atteint. Si le blocage sensoriel n'atteint pas T10, un échec anesthésique sera envisagé et les patients seront exclus de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 60 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe II ou III
  • prévu pour une opération majeure de la hanche

Critère d'exclusion:

  • -Refus
  • Infection au site d'injection
  • Malformation de la colonne vertébrale
  • Neuropathie
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe !
Anesthésie rachidienne continue
Le cathéter sera ensuite introduit par l'aiguille dans l'espace intrathécal et inséré 3 cm céphalique dans l'espace sous-arachnoïdien. L'aiguille vertébrale et l'aiguille Tuohy modifiée seront ensuite retirées, et un connecteur Luer et un filtre préalablement rempli de solution anesthésique seront attaché au cathéter (volume d’amorçage 0,6 ml). La bupivacaïne nature 0,5 % en flacons de 20 ml sera utilisée. Le groupe CSA a reçu 1 ml (5 mg) de bupivacaïne nature (0,5 %) avec 25 μg de fentanyl injectés via le cathéter à un débit de 0,2 ml/15 s. Le niveau du blocage sensoriel résultant sera testé par piqûre d'épingle.
Comparateur actif: Groupe 2
Anesthésie péridurale continue
L'aiguille est avancée jusqu'à ce que l'espace péridural soit identifié par la technique de perte de résistance, puis un cathéter 20G est inséré à 3 cm en tête dans l'espace épidural. une dose test de 3 ml de lignocaïne à 2% avec adrénaline (1: 200 000) sera injectée dans le cathéter. Trois minutes plus tard, 10 ml de bupivacaïne simple (0,5 %) ainsi que 150 µg de fentanyl seront injectés via le cathéter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hémodynamiques
Délai: pendant l'opération
pression artérielle moyenne
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après l'opération
A la fin de l'intervention par score d'évaluation verbale
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0000871253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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