Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anestesi versus epidural anestesi i geriatrisk

29. mars 2024 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Sammenlignende studie mellom kontinuerlig spinal anestesi versus epidural anestesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår større hofteoperasjoner

60 pasienter over 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III og planlagt for større hofteoperasjoner vil bli randomisert, i to grupper bedøvet ved bruk av kontinuerlig spinalbedøvelse eller ved bruk av kontinuerlig epidural anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

60 pasienter over 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III og planlagt for større hofteoperasjoner vil bli randomisert, i to grupper bedøvet ved bruk av kontinuerlig spinalbedøvelse eller ved bruk av kontinuerlig epidural anestesi.

I kontinuerlig spinal anestesi gruppe 22 G kateter med priming volum0,1m Kateteret vil deretter føres over nålen inn i det intratekale rommet og settes inn 3 cm cephalad i subaraknoidalrommet. Spinalnålen og den modifiserte Tuohy-nålen vil deretter bli fjernet, og en Luer-kobling og et filter som tidligere er fylt med anestesiløsningen, vil bli fylt ut. festet til kateteret (primevolum 0,6 ml). Vanlig bupivakain 0,5 % i 20 ml hetteglass vil bli brukt CSA-gruppen fikk 1 ml (5 mg) vanlig bupivakain (0,5 %) Sammen med fentanyl l25μg injisert via kateteret med en hastighet på 0,2 ml/15s. Nivået på den resulterende sensoriske blokaden vil bli testet ved hjelp av nålestikk.

Kontinuerlig epidural anestesi gruppe A Perifix 401 filter epidural sett. Det består av Tuohy epidural nål 1,3×80 mm (18G); et epiduralkateter med tre laterale åpninger 0,85×0,45×1000 mm (20G); sprøyte med tap av motstand, 10 ml; et Perifix flatt filter 0,2μm; og Perifix skruekobling. Nålen føres frem til epiduralrommet er identifisert ved tap av motstandsteknikk, og deretter settes et 20G kateter 3 cm cephalad inn i epiduralrommet. en testdose på 3 ml 2 % lignokain med adrenalin (1:200000) vil bli injisert i kateteret. Tre minutter senere vil 10 ml vanlig bupivakain (0,5%) sammen med fentanyl l50μg injiseres via kateteret. Hvis den sensoriske blokaden ikke når T10 innen 20 minutter etter administrering av startdosen, vil ytterligere doser på 5 ml vanlig bupivakain 0,5 % injiseres epiduralt hvert 10. minutt inntil nivået av T10 eller maksimalt 25 ml vanlig bupivakain 0,5. % vil bli oppnådd. Hvis den sensoriske blokaden ikke når T10, vil anestesisvikt bli vurdert, og pasientene vil bli ekskludert fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II eller III
  • planlagt for en større hofteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • -Avslag
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Spinal deformitet
  • Nevropati
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe!
Kontinuerlig spinal anestesi
Kateteret vil deretter føres over nålen inn i det intratekale rommet og settes inn 3 cm cephalad i subaraknoidalrommet. Spinalnålen og den modifiserte Tuohy-nålen vil deretter bli fjernet, og en Luer-kobling og et filter som tidligere er fylt med anestesiløsningen, vil bli fylt ut. festet til kateteret (primevolum 0,6 ml). Vanlig bupivakain 0,5 % i 20 ml hetteglass vil bli brukt CSA-gruppen fikk 1 ml (5 mg) vanlig bupivakain (0,5 %) Sammen med fentanyl l25μg injisert via kateteret med en hastighet på 0,2 ml/15s. Nivået på den resulterende sensoriske blokaden vil bli testet ved hjelp av nålestikk.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kontinuerlig epidural anestesi
Nålen føres frem til epiduralrommet er identifisert ved tap av motstandsteknikk, og deretter føres et 20G kateter 3 cm cephalad inn i epiduralrommet. en testdose på 3 ml 2 % lignokain med adrenalin (1:200000) vil bli injisert i kateteret. Tre minutter senere vil 10 ml vanlig bupivakain (0,5%) sammen med fentanyl l50μg injiseres via kateteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: under operasjonen
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Ved slutten av operasjonen etter verbal vurderingsscore
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere